Influência de Diferentes Procedimentos Anestésicos nos Distúrbios Respiratórios do Sono
16 de março de 2020 atualizado por: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Influência de Diferentes Procedimentos Anestésicos nos Distúrbios Respiratórios do Sono em Pacientes Adultos Submetidos a Cirurgias Eletivas
A apneia obstrutiva do sono (OSA) é uma forma comum de distúrbio respiratório do sono, caracterizada por obstruções parciais ou completas das vias aéreas superiores durante o sono.
A AOS está associada a comorbidades importantes e complicações perioperatórias.
Essas complicações são causadas não apenas pela própria AOS, mas também por exacerbações dessa síndrome durante o período perioperatório (1).
Benzodiazepínicos, anestésicos voláteis e opioides podem levar a menor sensibilidade à hipóxia e hipercapnia e podem causar depressão respiratória (2-5).
Portanto, a preferência por bloqueios neuraxiais e evitação de opioides tem sido sugerida para pacientes com AOS (6).
No entanto, ainda faltam evidências para avaliar os efeitos de vários procedimentos anestésicos na AOS (6,7).
Nossa hipótese é que diferentes procedimentos anestésicos terão diferentes efeitos nas exacerbações da AOS no período pós-operatório.
Assim, o objetivo deste estudo é comparar o número de episódios de distúrbios respiratórios do sono no período pós-operatório em pacientes com diferentes procedimentos anestésicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Tcheca, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes consecutivos submetidos a cirurgia ortopédica eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia ortopédica eletiva
Critério de exclusão:
- distúrbio respiratório do sono já diagnosticado
- terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas
- traqueostomia
- Classe IV-V da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anestesia geral (com opioides)
cirurgia ortopédica mais anestesia geral
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Diferentes procedimentos anestésicos
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Anestesia peridural (sem opioides)
cirurgia ortopédica mais anestesia peridural (sem uso de opioides)
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Diferentes procedimentos anestésicos
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|
Anestesia subaracnóidea (com opioides)
cirurgia ortopédica mais anestesia subaracnóidea (mais opioide intratecal)
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Diferentes procedimentos anestésicos
|
|
Anestesia regional (sem opioides)
cirurgia ortopédica mais anestesia regional (bloqueio de nervo periférico, contínuo ou único, sem uso de opioides)
|
Diferentes procedimentos anestésicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do índice de apneia-hipopneia
Prazo: 4 noites após a cirurgia
|
Alterações (pós-pré) no índice de apnéia-hipopnéia 4 noites após a cirurgia
|
4 noites após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roesslein M, Chung F. Obstructive sleep apnoea in adults: peri-operative considerations: A narrative review. Eur J Anaesthesiol. 2018 Apr;35(4):245-255. doi: 10.1097/EJA.0000000000000765.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Shapiro CM, Kang W. Factors associated with postoperative exacerbation of sleep-disordered breathing. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):299-311. doi: 10.1097/ALN.0000000000000041.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Weil JV, McCullough RE, Kline JS, Sodal IE. Diminished ventilatory response to hypoxia and hypercapnia after morphine in normal man. N Engl J Med. 1975 May 22;292(21):1103-6. doi: 10.1056/NEJM197505222922106.
- Dahan A, van den Elsen MJ, Berkenbosch A, DeGoede J, Olievier IC, van Kleef JW, Bovill JG. Effects of subanesthetic halothane on the ventilatory responses to hypercapnia and acute hypoxia in healthy volunteers. Anesthesiology. 1994 Apr;80(4):727-38. doi: 10.1097/00000542-199404000-00004.
- van den Elsen M, Dahan A, DeGoede J, Berkenbosch A, van Kleef J. Influences of subanesthetic isoflurane on ventilatory control in humans. Anesthesiology. 1995 Sep;83(3):478-90. doi: 10.1097/00000542-199509000-00006.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Practice guidelines for the perioperative management of patients with obstructive sleep apnea: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):268-86. doi: 10.1097/ALN.0000000000000053. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Distúrbios do Sono Vigília
- Parassonias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- IIT/2017/30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Apneia obstrutiva do sono
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