成人喫煙者における時間の経過に伴う相対的および絶対的なたばこの健康リスク情報の絵入り警告ラベルと記憶
2018年4月13日 更新者：Ellen Peters、Ohio State University
絵入りタバコ警告ラベル (PWL) は、リスクに関する知識を高めると考えられていますが、実験的研究では、PWL が健康リスクの記憶に与える長期的な影響を調べていません。
この研究では、成人喫煙者は、数値のリスク情報と組み合わせた、テキストのみの警告ラベル、低覚醒のグラフィック対高覚醒のグラフィック警告ラベルに繰り返しさらされています。
この研究により、研究者は、警告に対する反応が時間の経過とともに一貫しており、喫煙リスクの認識と禁煙の意図に影響を与える程度を評価することができます.
研究者はまた、絶対値 (喫煙者が喫煙関連疾患にかかる生涯リスク) と相対値 (喫煙者が喫煙関連疾患にかかるリスクを非喫煙者のリスクと比較した場合) で示される喫煙リスク情報の記憶に対するグラフィック画像の影響を評価します。 -smokers) フォーマット。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3213
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生涯で 100 本以上のタバコを吸っている
- 現在、「毎日」または「数日」喫煙しています。
除外基準:
- たばこを吸ったことがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テキストのみの PWL、絶対リスク
喫煙関連疾患の喫煙者のリスクに関するリスク情報を伴う、グラフィック画像のない FDA が義務付けた警告ラベルへの暴露
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制御条件（画像なし）
喫煙者の喫煙関連疾患のリスク情報
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実験的：テキストのみの PWL、相対リスク
喫煙関連疾患の喫煙者のリスクと非喫煙者のリスクに関するリスク情報を伴う、グラフィック画像のない FDA が義務付けた警告ラベルへの露出
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制御条件（画像なし）
喫煙者と非喫煙者の喫煙関連疾患のリスク情報
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実験的：低覚醒グラフィック PWL、絶対リスク
喫煙関連疾患の喫煙者のリスクに関するリスク情報を伴う、覚醒度の低いグラフィック画像と組み合わせた、FDA が義務付けた警告ラベルへの露出
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喫煙者の喫煙関連疾患のリスク情報
画像警告
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実験的：低覚醒グラフィック PWL、相対リスク
喫煙関連疾患の喫煙者のリスクと非喫煙者のリスクに関するリスク情報を伴う、覚醒度の低いグラフィック画像と組み合わせた、FDA が義務付けた警告ラベルへの露出
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喫煙者と非喫煙者の喫煙関連疾患のリスク情報
画像警告
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実験的：高覚醒グラフィック PWL、絶対リスク
喫煙関連疾患の喫煙者のリスクに関するリスク情報を伴う、高覚醒グラフィック画像と組み合わせた FDA が義務付けた警告ラベルへの露出
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喫煙者の喫煙関連疾患のリスク情報
画像警告
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実験的：高覚醒グラフィック PWL、相対リスク
喫煙関連疾患の喫煙者のリスクと非喫煙者のリスクに関するリスク情報を伴う、高覚醒グラフィック画像と組み合わせた FDA が義務付けた警告ラベルへの露出
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喫煙者と非喫煙者の喫煙関連疾患のリスク情報
画像警告
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値リスク認識
時間枠：最後の露出の直後に測定
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参加者は、ラベルごとに喫煙者の数値リスクに関する多肢選択式の質問に 1 つ回答しました (例: 喫煙者の ____% は 85 歳未満で死亡)。
各質問に対して、4 つのおとり応答がありました。
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最後の露出の直後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値リスク認識
時間枠：6週間遅れて測定
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参加者は、ラベルごとに喫煙者の数値リスクに関する多肢選択式の質問に 1 つ回答しました (例: 喫煙者の ____% は 85 歳未満で死亡)。
各質問に対して、4 つのおとり応答がありました。
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6週間遅れて測定
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相対リスク認識
時間枠：最後の露出の直後に測定
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参加者は、各健康リスクについて、喫煙者と非喫煙者のリスクの数値について多肢選択式の質問に 1 つ回答しました (例: 喫煙者は非喫煙者と比べて心臓病で死亡する可能性が ____ です)。
各質問には、3 つのおとり応答がありました (たとえば、心臓病の場合、応答オプションは「ほぼ同じ」、「1.75 回」、「4.1 回」、「10.4 回」でした)。
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最後の露出の直後に測定
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相対リスク認識
時間枠：6週間遅れて測定
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参加者は、各健康リスクについて、喫煙者と非喫煙者のリスクの数値について多肢選択式の質問に 1 つ回答しました (例: 喫煙者は非喫煙者と比べて心臓病で死亡する可能性が ____ です)。
各質問には、3 つのおとり応答がありました (たとえば、心臓病の場合、応答オプションは「ほぼ同じ」、「1.75 回」、「4.1 回」、「10.4 回」でした)。
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6週間遅れて測定
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喫煙リスク認識
時間枠：最後の露出の直後に測定
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参加者は、喫煙が自分にどの程度のリスクをもたらすと認識しているかについて、いくつかの尺度項目に回答しました (例: 「あなたの年齢で喫煙者が喫煙した場合、いつか喫煙により生命を脅かす病気になる可能性はどのくらいありますか?」 [1 = 可能性は非常に低い; 5 =非常に可能性が高い])
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最後の露出の直後に測定
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喫煙リスク認識
時間枠：6週間遅れて測定
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参加者は、喫煙が自分にどの程度のリスクをもたらすと認識しているかについて、いくつかの尺度項目に回答しました (例: 「あなたの年齢で喫煙者が喫煙した場合、いつか喫煙により生命を脅かす病気になる可能性はどのくらいありますか?」 [1 = 可能性は非常に低い; 5 =非常に可能性が高い])
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6週間遅れて測定
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禁煙の意思（今後30日間）
時間枠：最後の露出の直後に測定
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-喫煙をやめる参加者の意図; 「今後 30 日以内」に喫煙する可能性を自己申告した (-3 = 非常に可能性が低い、3 = 非常に可能性が高い)
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最後の露出の直後に測定
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禁煙の意思（今後30日間）
時間枠：6週間遅れて測定
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-喫煙をやめる参加者の意図; 「今後 30 日以内」に喫煙する可能性を自己申告した (-3 = 非常に可能性が低い、3 = 非常に可能性が高い)
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6週間遅れて測定
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やめたい（来年に向けて）
時間枠：最後の露出の直後に測定
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-喫煙をやめる参加者の意図;自己申告による「来年以内」の喫煙可能性 (-3 = 非常に可能性が低い、3 = 非常に可能性が高い)
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最後の露出の直後に測定
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やめたい（来年に向けて）
時間枠：6週間遅れて測定
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-喫煙をやめる参加者の意図;自己申告による「来年以内」の喫煙可能性 (-3 = 非常に可能性が低い、3 = 非常に可能性が高い)
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6週間遅れて測定
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リスク認識
時間枠：最後の露出の直後に測定
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参加者には 9 つの警告のリストが与えられ、以前にさらされた警告を選択するよう求められました。
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最後の露出の直後に測定
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リスク認識
時間枠：6週間遅れて測定
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参加者には 9 つの警告のリストが与えられ、以前にさらされた警告を選択するよう求められました。
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6週間遅れて測定
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喫煙に対する気持ち
時間枠：最後の露出の直後に測定
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参加者は、喫煙に対する自分の気持ちについて、いくつかの尺度項目を完成させました (例: 「喫煙についてどの程度良いと思いますか、悪いと思いますか?」-2=非常に悪い、+2=非常に良い、「害と利益についてどの程度混乱していますか?」喫煙について?" 0=まったく混乱していない; 4=非常に混乱している)
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最後の露出の直後に測定
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喫煙に対する気持ち
時間枠：6週間遅れて測定
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参加者は、喫煙に対する自分の気持ちについて、いくつかの尺度項目を完成させました (例: 「喫煙についてどの程度良いと思いますか、悪いと思いますか?」-2=非常に悪い、+2=非常に良い、「害と利益についてどの程度混乱していますか?」喫煙について?" 0=まったく混乱していない; 4=非常に混乱している)
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6週間遅れて測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月10日
一次修了 (実際)
2017年10月3日
研究の完了 (実際)
2017年10月3日
試験登録日
最初に提出
2018年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月13日
最初の投稿 (実際)
2018年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月13日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テキストのみの PWLの臨床試験
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Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)積極的、募集していない
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)まだ募集していません
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Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical University... と他の協力者募集分子イメージング | 前立腺がんの疑い | 治療未経験の前立腺がん中国
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Ohio State UniversityUniversity of Pennsylvania完了