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Étiquettes d'avertissement illustrées et mémoire pour les informations relatives et absolues sur les risques pour la santé des cigarettes au fil du temps chez les fumeurs adultes

13 avril 2018 mis à jour par: Ellen Peters, Ohio State University
On pense que les étiquettes de mise en garde illustrées sur les cigarettes (PWL) augmentent la connaissance des risques, mais la recherche expérimentale n'a pas examiné les effets à plus long terme des PWL sur la mémoire des risques pour la santé. Dans cette étude, les fumeurs adultes sont exposés à plusieurs reprises à des étiquettes d'avertissement textuelles uniquement, graphiques à faible niveau d'excitation ou graphiques à haut niveau d'excitation, associées à des informations numériques sur les risques. Cette étude permettra aux enquêteurs d'évaluer dans quelle mesure les réactions aux avertissements restent constantes dans le temps et influencent les perceptions des risques liés au tabagisme et les intentions d'arrêter de fumer. Les enquêteurs évalueront également l'impact des images graphiques sur la mémoire pour les informations sur le risque de fumer présentées en absolu (le risque à vie d'un fumeur de contracter une maladie liée au tabagisme) par rapport au risque relatif (le risque d'un fumeur de contracter une maladie liée au tabagisme, par rapport au risque de non -fumeurs).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3213

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir fumé plus de 100 cigarettes à vie
  • fume actuellement "tous les jours" ou "certains jours".

Critère d'exclusion:

  • n'a jamais fumé de cigarette

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PWL en texte seul, risque absolu
Exposition aux étiquettes d'avertissement mandatées par la FDA, sans image graphique, accompagnées d'informations sur les risques concernant le risque de maladie liée au tabagisme pour le fumeur
Comportemental: PWL en texte seul
condition de contrôle (pas d'image)
Comportemental: risque absolu
Pourcentage d'information sur le risque de maladies liées au tabagisme pour les fumeurs
Expérimental: PWL en texte seul, risque relatif
Exposition aux étiquettes d'avertissement mandatées par la FDA, sans image graphique, accompagnées d'informations sur les risques concernant le risque du fumeur et le risque pour le non-fumeur d'une maladie liée au tabagisme
Comportemental: PWL en texte seul
condition de contrôle (pas d'image)
Comportemental: risque relatif
Pourcentage d'information sur le risque de maladies liées au tabagisme pour les fumeurs et les non-fumeurs
Expérimental: PWL graphique à faible excitation, risque absolu
Exposition aux étiquettes d'avertissement mandatées par la FDA, associées à une image graphique à faible excitation, accompagnées d'informations sur les risques concernant le risque de maladie liée au tabagisme pour le fumeur
Comportemental: risque absolu
Pourcentage d'information sur le risque de maladies liées au tabagisme pour les fumeurs
Comportemental: PWL graphique à faible excitation
avertissement illustré
Expérimental: PWL graphique à faible excitation, risque relatif
Exposition aux étiquettes d'avertissement mandatées par la FDA, associées à une image graphique à faible excitation, accompagnées d'informations sur les risques concernant le risque du fumeur et le risque pour le non-fumeur d'une maladie liée au tabagisme
Comportemental: risque relatif
Pourcentage d'information sur le risque de maladies liées au tabagisme pour les fumeurs et les non-fumeurs
Comportemental: PWL graphique à faible excitation
avertissement illustré
Expérimental: PWL graphique à excitation élevée, risque absolu
Exposition aux étiquettes d'avertissement mandatées par la FDA, associées à une image graphique à forte excitation, accompagnées d'informations sur les risques concernant le risque de maladie liée au tabagisme pour le fumeur
Comportemental: risque absolu
Pourcentage d'information sur le risque de maladies liées au tabagisme pour les fumeurs
Comportemental: PWL graphique à haute excitation
avertissement illustré
Expérimental: PWL graphique à excitation élevée, risque relatif
Exposition aux étiquettes d'avertissement mandatées par la FDA, associées à une image graphique à forte excitation, accompagnées d'informations sur les risques concernant le risque du fumeur et le risque pour le non-fumeur d'une maladie liée au tabagisme
Comportemental: risque relatif
Pourcentage d'information sur le risque de maladies liées au tabagisme pour les fumeurs et les non-fumeurs
Comportemental: PWL graphique à haute excitation
avertissement illustré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
reconnaissance numérique des risques
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
Les participants ont répondu à une question à choix multiples sur le risque numérique pour les fumeurs pour chaque étiquette (par exemple, ____ % des fumeurs meurent avant l'âge de 85 ans). Pour chaque question, il y avait quatre réponses leurres.
mesuré immédiatement après la dernière exposition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
reconnaissance numérique des risques
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
Les participants ont répondu à une question à choix multiples sur le risque numérique pour les fumeurs pour chaque étiquette (par exemple, ____ % des fumeurs meurent avant l'âge de 85 ans). Pour chaque question, il y avait quatre réponses leurres.
mesuré après un délai de 6 semaines
reconnaissance du risque relatif
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
Les participants ont répondu à une question à choix multiples sur le risque numérique pour les fumeurs par rapport aux non-fumeurs pour chaque risque pour la santé (par exemple, un fumeur est ____ aussi susceptible de mourir d'une maladie cardiaque qu'un non-fumeur). Pour chaque question, il y avait trois réponses leurres (par exemple, pour les maladies cardiaques, les options de réponse étaient : "à peu près aussi probable", "1,75 fois", "4,1 fois", "10,4 fois").
mesuré immédiatement après la dernière exposition
reconnaissance du risque relatif
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
Les participants ont répondu à une question à choix multiples sur le risque numérique pour les fumeurs par rapport aux non-fumeurs pour chaque risque pour la santé (par exemple, un fumeur est ____ aussi susceptible de mourir d'une maladie cardiaque qu'un non-fumeur). Pour chaque question, il y avait trois réponses leurres (par exemple, pour les maladies cardiaques, les options de réponse étaient : "à peu près aussi probable", "1,75 fois", "4,1 fois", "10,4 fois").
mesuré après un délai de 6 semaines
perceptions du risque lié au tabagisme
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
Les participants ont rempli plusieurs éléments d'échelle sur le risque qu'ils percevaient que le tabagisme représentait pour eux (par exemple, "Si une personne fume à votre âge, quelle est la probabilité qu'elle contracte un jour une maladie mortelle en fumant ?" [1 = très peu probable ; 5 =extrêmement probable])
mesuré immédiatement après la dernière exposition
perceptions du risque lié au tabagisme
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
Les participants ont rempli plusieurs éléments d'échelle sur le risque qu'ils percevaient que le tabagisme représentait pour eux (par exemple, "Si une personne fume à votre âge, quelle est la probabilité qu'elle contracte un jour une maladie mortelle en fumant ?" [1 = très peu probable ; 5 =extrêmement probable])
mesuré après un délai de 6 semaines
intentions d'arrêter (pour les 30 prochains jours)
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
Intentions des participants d'arrêter de fumer ; probabilité autodéclarée de fumer « dans les 30 prochains jours » (-3 = très peu probable, 3 = très probable)
mesuré immédiatement après la dernière exposition
intentions d'arrêter (pour les 30 prochains jours)
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
Intentions des participants d'arrêter de fumer ; probabilité autodéclarée de fumer « dans les 30 prochains jours » (-3 = très peu probable, 3 = très probable)
mesuré après un délai de 6 semaines
intentions d'arrêter (pour l'année prochaine)
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
Intentions des participants d'arrêter de fumer ; probabilité autodéclarée de fumer « au cours de l'année prochaine » (-3 = très peu probable, 3 = très probable)
mesuré immédiatement après la dernière exposition
intentions d'arrêter (pour l'année prochaine)
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
Intentions des participants d'arrêter de fumer ; probabilité autodéclarée de fumer « au cours de l'année prochaine » (-3 = très peu probable, 3 = très probable)
mesuré après un délai de 6 semaines
reconnaissance des risques
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
Les participants ont reçu une liste de 9 avertissements et ont été invités à sélectionner ceux auxquels ils avaient déjà été exposés
mesuré immédiatement après la dernière exposition
reconnaissance des risques
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
Les participants ont reçu une liste de 9 avertissements et ont été invités à sélectionner ceux auxquels ils avaient déjà été exposés
mesuré après un délai de 6 semaines
sentiments à propos du tabagisme
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
Les participants ont rempli plusieurs éléments d'échelle sur leurs sentiments à l'égard du tabagisme (par exemple, "Que pensez-vous bien ou mal de fumer?" -2 = très mauvais ; +2 = très bon ; "Dans quelle mesure vous sentez-vous confus au sujet des méfaits par rapport aux avantages ? de fumer ?" 0=pas du tout confus ; 4=très confus)
mesuré immédiatement après la dernière exposition
sentiments à propos du tabagisme
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
Les participants ont rempli plusieurs éléments d'échelle sur leurs sentiments à l'égard du tabagisme (par exemple, "Que pensez-vous bien ou mal de fumer?" -2 = très mauvais ; +2 = très bon ; "Dans quelle mesure vous sentez-vous confus au sujet des méfaits par rapport aux avantages ? de fumer ?" 0=pas du tout confus ; 4=très confus)
mesuré après un délai de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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