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Rótulos ilustrados de advertência e memória para informações relativas e absolutas sobre o risco à saúde do cigarro ao longo do tempo em fumantes adultos

13 de abril de 2018 atualizado por: Ellen Peters, Ohio State University
Acredita-se que rótulos ilustrados de advertência de cigarros (PWLs) aumentem o conhecimento do risco, mas pesquisas experimentais não examinaram os efeitos de longo prazo dos PWLs na memória para riscos à saúde. Neste estudo, os fumantes adultos são repetidamente expostos a advertências com apenas texto versus gráfico de baixa excitação versus alta excitação gráfica emparelhados com informações numéricas de risco. Este estudo permitirá que os investigadores avaliem até que ponto as reações às advertências permanecem consistentes ao longo do tempo e influenciam as percepções de risco de fumar e as intenções de parar. Os investigadores também avaliarão o impacto das imagens gráficas na memória para informações sobre o risco de fumar apresentadas de forma absoluta (o risco vitalício de um fumante contrair uma doença relacionada ao tabagismo) versus relativa (o risco de um fumante contrair uma doença relacionada ao tabagismo, em comparação com o risco de não -fumantes) formatos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3213

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter fumado mais de 100 cigarros ao longo da vida
  • atualmente fuma "todos os dias" ou "alguns dias".

Critério de exclusão:

  • nunca fumei um cigarro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PWL somente texto, risco absoluto
Exposição a rótulos de advertência exigidos pela FDA, sem uma imagem gráfica, acompanhada de informações de risco sobre o risco do fumante de uma doença relacionada ao tabagismo
Comportamental: PWL somente texto
condição de controle (sem imagem)
Comportamental: risco absoluto
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes
Experimental: PWL somente texto, risco relativo
Exposição a rótulos de advertência exigidos pela FDA, sem uma imagem gráfica, acompanhada de informações de risco sobre o risco do fumante e o risco do não fumante de uma doença relacionada ao tabagismo
Comportamental: PWL somente texto
condição de controle (sem imagem)
Comportamental: risco relativo
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes e não fumantes
Experimental: PWL gráfico de baixa excitação, risco absoluto
Exposição a rótulos de advertência exigidos pela FDA, emparelhados com uma imagem gráfica de baixa excitação, acompanhada de informações de risco sobre o risco do fumante de uma doença relacionada ao tabagismo
Comportamental: risco absoluto
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes
Comportamental: gráfico de baixa excitação PWL
aviso pictórico
Experimental: PWL gráfico de baixa excitação, risco relativo
Exposição a rótulos de advertência exigidos pela FDA, emparelhados com uma imagem gráfica de baixa excitação, acompanhada de informações de risco sobre o risco do fumante e o risco do não fumante de uma doença relacionada ao tabagismo
Comportamental: risco relativo
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes e não fumantes
Comportamental: gráfico de baixa excitação PWL
aviso pictórico
Experimental: PWL gráfico de alta excitação, risco absoluto
Exposição a rótulos de advertência exigidos pela FDA, emparelhados com uma imagem gráfica de alta excitação, acompanhada de informações de risco sobre o risco do fumante de uma doença relacionada ao tabagismo
Comportamental: risco absoluto
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes
Comportamental: gráfico de alta excitação PWL
aviso pictórico
Experimental: PWL gráfico de alta excitação, risco relativo
Exposição a rótulos de advertência exigidos pela FDA, emparelhados com uma imagem gráfica de alta excitação, acompanhada de informações de risco sobre o risco do fumante e o risco do não fumante de uma doença relacionada ao tabagismo
Comportamental: risco relativo
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes e não fumantes
Comportamental: gráfico de alta excitação PWL
aviso pictórico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reconhecimento de risco numérico
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes para cada rótulo (por exemplo, ____% dos fumantes morrem antes dos 85 anos). Para cada pergunta, havia quatro respostas chamariz.
medido imediatamente após a última exposição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reconhecimento de risco numérico
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes para cada rótulo (por exemplo, ____% dos fumantes morrem antes dos 85 anos). Para cada pergunta, havia quatro respostas chamariz.
medido após 6 semanas de atraso
reconhecimento de risco relativo
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes versus não fumantes para cada risco à saúde (por exemplo, um fumante tem ____ mais chances de morrer de doença cardíaca do que um não fumante). Para cada pergunta, havia três respostas iscas (por exemplo, para doenças cardíacas, as opções de resposta eram: "mais ou menos provável", "1,75 vezes", "4,1 vezes", "10,4 vezes").
medido imediatamente após a última exposição
reconhecimento de risco relativo
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes versus não fumantes para cada risco à saúde (por exemplo, um fumante tem ____ mais chances de morrer de doença cardíaca do que um não fumante). Para cada pergunta, havia três respostas iscas (por exemplo, para doenças cardíacas, as opções de resposta eram: "mais ou menos provável", "1,75 vezes", "4,1 vezes", "10,4 vezes").
medido após 6 semanas de atraso
percepções de risco de fumar
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Os participantes completaram vários itens da escala sobre quanto risco eles percebiam que o fumo representava para eles (por exemplo, "Se uma pessoa fuma na sua idade, qual a probabilidade de contrair uma doença com risco de vida por fumar algum dia?" [1 = muito improvável; 5 =extremamente provável])
medido imediatamente após a última exposição
percepções de risco de fumar
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Os participantes completaram vários itens da escala sobre quanto risco eles percebiam que o fumo representava para eles (por exemplo, "Se uma pessoa fuma na sua idade, qual a probabilidade de contrair uma doença com risco de vida por fumar algum dia?" [1 = muito improvável; 5 =extremamente provável])
medido após 6 semanas de atraso
desistir de intenções (pelos próximos 30 dias)
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Intenção dos participantes em parar de fumar; probabilidade autorreferida de fumar "nos próximos 30 dias" (-3 = muito improvável, 3 = muito provável)
medido imediatamente após a última exposição
desistir de intenções (pelos próximos 30 dias)
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Intenção dos participantes em parar de fumar; probabilidade autorreferida de fumar "nos próximos 30 dias" (-3 = muito improvável, 3 = muito provável)
medido após 6 semanas de atraso
desistir de intenções (para o próximo ano)
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Intenção dos participantes em parar de fumar; probabilidade autorreferida de fumar "no próximo ano" (-3 = muito improvável, 3 = muito provável)
medido imediatamente após a última exposição
desistir de intenções (para o próximo ano)
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Intenção dos participantes em parar de fumar; probabilidade autorreferida de fumar "no próximo ano" (-3 = muito improvável, 3 = muito provável)
medido após 6 semanas de atraso
reconhecimento de risco
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Os participantes receberam uma lista de 9 advertências e foram solicitados a selecionar quais eles já haviam sido expostos anteriormente
medido imediatamente após a última exposição
reconhecimento de risco
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Os participantes receberam uma lista de 9 advertências e foram solicitados a selecionar quais eles já haviam sido expostos anteriormente
medido após 6 semanas de atraso
sentimentos sobre fumar
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Os participantes completaram vários itens da escala sobre seus sentimentos em relação ao fumo (por exemplo, "Quão bom ou ruim você se sente sobre fumar?" -2 = muito ruim; +2 = muito bom; "O quanto você se sente confuso sobre os danos versus benefícios de fumar?" 0=nada confuso; 4=muito confuso)
medido imediatamente após a última exposição
sentimentos sobre fumar
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Os participantes completaram vários itens da escala sobre seus sentimentos em relação ao fumo (por exemplo, "Quão bom ou ruim você se sente sobre fumar?" -2 = muito ruim; +2 = muito bom; "O quanto você se sente confuso sobre os danos versus benefícios de fumar?" 0=nada confuso; 4=muito confuso)
medido após 6 semanas de atraso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

3 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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