Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildvarningsetiketter och minne för relativ och absolut cigarettinformation om hälsorisk över tid hos vuxna rökare

13 april 2018 uppdaterad av: Ellen Peters, Ohio State University
Bildvarningsetiketter för cigaretter (PWLs) tros öka riskkunskapen, men experimentell forskning har inte undersökt PWLs långsiktiga effekter på minnet för hälsorisker. I den här studien exponeras vuxna rökare upprepade gånger för varningsetiketter med endast text kontra låg upphetsning och grafisk varningsetikett med numerisk riskinformation. Denna studie kommer att göra det möjligt för utredarna att bedöma i vilken utsträckning reaktioner på varningar förblir konsekventa över tid och påverkar uppfattningar om rökrisker och avsikter för att sluta röka. Utredarna kommer också att bedöma effekten av grafiska bilder på minnet för rökriskinformation som presenteras i absolut (en rökares livstidsrisk att få en rökrelaterad sjukdom) kontra relativ (en rökares risk att få en rökrelaterad sjukdom, jämfört med risken för icke-rökare. -rökare) format.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3213

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har rökt 100+ cigaretter under livet
  • röker för närvarande "varje dag" eller "vissa dagar".

Exklusions kriterier:

  • har aldrig rökt en cigarett

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PWL endast för text, absolut risk
Exponering för FDA-påbjudna varningsetiketter, utan en grafisk bild, åtföljd av riskinformation om rökarens risk för en rökrelaterad sjukdom
Beteende: PWL endast för text
kontrollvillkor (ingen bild)
Beteende: absolut risk
Procentuell riskinformation för rökrelaterade sjukdomar för rökare
Experimentell: Endast text PWL, relativ risk
Exponering för FDA-påbjudna varningsetiketter, utan en grafisk bild, åtföljd av riskinformation om rökarens risk och icke-rökarens risk för en rökrelaterad sjukdom
Beteende: PWL endast för text
kontrollvillkor (ingen bild)
Beteende: relativ risk
Procentuell riskinformation för rökrelaterade sjukdomar för rökare och icke-rökare
Experimentell: Low arousal grafisk PWL, absolut risk
Exponering för FDA-påbjudna varningsetiketter, tillsammans med en grafisk bild med låg upphetsning, åtföljd av riskinformation om rökarens risk för en rökrelaterad sjukdom
Beteende: absolut risk
Procentuell riskinformation för rökrelaterade sjukdomar för rökare
Beteende: låg arousal grafik PWL
bildvarning
Experimentell: Low arousal grafisk PWL, relativ risk
Exponering för FDA-påbjudna varningsetiketter, tillsammans med en grafisk bild med låg upphetsning, åtföljd av riskinformation om rökarens risk och icke-rökarens risk för en rökrelaterad sjukdom
Beteende: relativ risk
Procentuell riskinformation för rökrelaterade sjukdomar för rökare och icke-rökare
Beteende: låg arousal grafik PWL
bildvarning
Experimentell: High arousal grafisk PWL, absolut risk
Exponering för FDA-påbjudna varningsetiketter, tillsammans med en hög upphetsad grafisk bild, åtföljd av riskinformation om rökarens risk för en rökrelaterad sjukdom
Beteende: absolut risk
Procentuell riskinformation för rökrelaterade sjukdomar för rökare
Beteende: hög upphetsande grafik PWL
bildvarning
Experimentell: High arousal grafisk PWL, relativ risk
Exponering för FDA-påbjudna varningsetiketter, parat med en grafisk bild med hög upphetsning, åtföljd av riskinformation om rökarens risk och icke-rökarens risk för en rökrelaterad sjukdom
Beteende: relativ risk
Procentuell riskinformation för rökrelaterade sjukdomar för rökare och icke-rökare
Beteende: hög upphetsande grafik PWL
bildvarning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
numerisk riskigenkänning
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
Deltagarna svarade på en flervalsfråga om den numeriska risken för rökare för varje etikett (t.ex. dör ____% av rökarna före 85 års ålder). För varje fråga fanns fyra lockbetesvar.
mätt omedelbart efter senaste exponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
numerisk riskigenkänning
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
Deltagarna svarade på en flervalsfråga om den numeriska risken för rökare för varje etikett (t.ex. dör ____% av rökarna före 85 års ålder). För varje fråga fanns fyra lockbetesvar.
mätt efter 6 veckors försening
erkännande av relativ risk
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
Deltagarna svarade på en flervalsfråga om den numeriska risken för rökare kontra icke-rökare för varje hälsorisk (t.ex. en rökare är ____ lika sannolikt att dö av hjärtsjukdom som en icke-rökare). För varje fråga fanns det tre lockbetesvar (t.ex. för hjärtsjukdomar var svarsalternativen: "ungefär lika sannolikt", "1,75 gånger", "4,1 gånger", "10,4 gånger").
mätt omedelbart efter senaste exponering
erkännande av relativ risk
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
Deltagarna svarade på en flervalsfråga om den numeriska risken för rökare kontra icke-rökare för varje hälsorisk (t.ex. en rökare är ____ lika sannolikt att dö av hjärtsjukdom som en icke-rökare). För varje fråga fanns det tre lockbetesvar (t.ex. för hjärtsjukdomar var svarsalternativen: "ungefär lika sannolikt", "1,75 gånger", "4,1 gånger", "10,4 gånger").
mätt efter 6 veckors försening
uppfattningar om rökrisker
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
Deltagarna genomförde flera skalauppgifter om hur stor risk de uppfattade rökning utgjorde för dem (t.ex. "Om en person röker i din ålder, hur troligt är det att de en dag får en livshotande sjukdom av rökning?" [1=mycket osannolikt; 5 =extremt troligt])
mätt omedelbart efter senaste exponering
uppfattningar om rökrisker
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
Deltagarna genomförde flera skalauppgifter om hur stor risk de uppfattade rökning utgjorde för dem (t.ex. "Om en person röker i din ålder, hur troligt är det att de en dag får en livshotande sjukdom av rökning?" [1=mycket osannolikt; 5 =extremt troligt])
mätt efter 6 veckors försening
avsluta avsikter (för de kommande 30 dagarna)
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
Deltagarnas avsikter att sluta röka; självrapporterad sannolikhet att röka "inom de närmaste 30 dagarna" (-3 = mycket osannolikt, 3 = mycket troligt)
mätt omedelbart efter senaste exponering
avsluta avsikter (för de kommande 30 dagarna)
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
Deltagarnas avsikter att sluta röka; självrapporterad sannolikhet att röka "inom de närmaste 30 dagarna" (-3 = mycket osannolikt, 3 = mycket troligt)
mätt efter 6 veckors försening
sluta avsikter (för nästa år)
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
Deltagarnas avsikter att sluta röka; självrapporterad sannolikhet att röka "inom nästa år" (-3 = mycket osannolikt, 3 = mycket troligt)
mätt omedelbart efter senaste exponering
sluta avsikter (för nästa år)
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
Deltagarnas avsikter att sluta röka; självrapporterad sannolikhet att röka "inom nästa år" (-3 = mycket osannolikt, 3 = mycket troligt)
mätt efter 6 veckors försening
riskerkännande
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
Deltagarna fick en lista med 9 varningar och ombads välja vilka de tidigare utsatts för
mätt omedelbart efter senaste exponering
riskerkännande
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
Deltagarna fick en lista med 9 varningar och ombads välja vilka de tidigare utsatts för
mätt efter 6 veckors försening
känslor kring rökning
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
Deltagarna genomförde flera skalapunkter om sina känslor inför rökning (t.ex. "Hur bra eller dåligt mår du av rökning?" -2=mycket dåligt; +2=mycket bra; "Hur mycket känner du dig förvirrad över skadorna kontra fördelarna av rökning?" 0=inte alls förvirrad; 4=mycket förvirrad)
mätt omedelbart efter senaste exponering
känslor kring rökning
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
Deltagarna genomförde flera skalapunkter om sina känslor inför rökning (t.ex. "Hur bra eller dåligt mår du av rökning?" -2=mycket dåligt; +2=mycket bra; "Hur mycket känner du dig förvirrad över skadorna kontra fördelarna av rökning?" 0=inte alls förvirrad; 4=mycket förvirrad)
mätt efter 6 veckors försening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PWL endast för text

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera