成年吸烟者随时间变化的相对和绝对卷烟健康风险信息的图形警告标签和记忆
2018年4月13日 更新者：Ellen Peters、Ohio State University
图片香烟警告标签 (PWL) 被认为可以增加风险知识，但实验研究尚未检验 PWL 对健康风险记忆的长期影响。
在这项研究中，成年吸烟者反复接触纯文本、低觉醒图形和高觉醒图形警告标签以及数字风险信息。
这项研究将使研究人员能够评估对警告的反应随着时间的推移保持一致的程度，并影响吸烟风险认知和戒烟意图。
研究人员还将评估图形图像对以绝对（吸烟者终生患吸烟相关疾病的风险）和相对（吸烟者患吸烟相关疾病的风险与非吸烟者的风险相比）呈现的吸烟风险信息记忆的影响。 -吸烟者）格式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3213
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一生吸了 100 多支香烟
- 目前“每天”或“几天”吸烟。
排除标准：
- 从来没有抽过烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：纯文本 PWL，绝对风险
接触 FDA 规定的没有图形图像的警告标签，并附有有关吸烟者患吸烟相关疾病风险的风险信息
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控制条件（无图像）
吸烟者吸烟相关疾病的风险百分比信息
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实验性的：纯文本 PWL，相对风险
接触 FDA 规定的没有图形图像的警告标签，并附有有关吸烟者患吸烟相关疾病风险和非吸烟者患吸烟相关疾病风险的风险信息
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控制条件（无图像）
吸烟者和非吸烟者吸烟相关疾病的风险百分比信息
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实验性的：低唤醒图形 PWL，绝对风险
接触 FDA 规定的警告标签，配以低觉醒图形图像，并附有有关吸烟者患吸烟相关疾病风险的风险信息
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吸烟者吸烟相关疾病的风险百分比信息
图片警告
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实验性的：低唤醒图形 PWL，相对风险
接触 FDA 规定的警告标签，配以低觉醒图形图像，并附有有关吸烟者患吸烟相关疾病风险和非吸烟者患吸烟相关疾病风险的风险信息
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吸烟者和非吸烟者吸烟相关疾病的风险百分比信息
图片警告
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实验性的：高唤醒图形 PWL，绝对风险
接触 FDA 规定的警告标签，搭配高度唤醒的图形图像，并附有有关吸烟者患吸烟相关疾病风险的风险信息
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吸烟者吸烟相关疾病的风险百分比信息
图片警告
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实验性的：高唤醒图形 PWL，相对风险
接触 FDA 规定的警告标签，配以高度唤醒的图形图像，并附有有关吸烟者患吸烟相关疾病风险和非吸烟者患吸烟相关疾病风险的风险信息
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吸烟者和非吸烟者吸烟相关疾病的风险百分比信息
图片警告
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字风险识别
大体时间：最后一次曝光后立即测量
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参与者针对每个标签回答了一个关于吸烟者数字风险的多项选择题（例如，____% 的吸烟者在 85 岁之前死亡）。
对于每个问题，有四个诱饵回答。
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最后一次曝光后立即测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字风险识别
大体时间：延迟 6 周后测量
|
参与者针对每个标签回答了一个关于吸烟者数字风险的多项选择题（例如，____% 的吸烟者在 85 岁之前死亡）。
对于每个问题，有四个诱饵回答。
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延迟 6 周后测量
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相对风险识别
大体时间：最后一次曝光后立即测量
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参与者回答了一个关于吸烟者与非吸烟者每种健康风险的数值风险的多项选择题（例如，吸烟者死于心脏病的可能性与非吸烟者一样____）。
对于每个问题，都有三个诱饵反应（例如，对于心脏病，反应选项是：“大约有可能”、“1.75 倍”、“4.1 倍”、“10.4 倍”）。
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最后一次曝光后立即测量
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相对风险识别
大体时间：延迟 6 周后测量
|
参与者回答了一个关于吸烟者与非吸烟者每种健康风险的数值风险的多项选择题（例如，吸烟者死于心脏病的可能性与非吸烟者一样____）。
对于每个问题，都有三个诱饵反应（例如，对于心脏病，反应选项是：“大约有可能”、“1.75 倍”、“4.1 倍”、“10.4 倍”）。
|
延迟 6 周后测量
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吸烟风险认知
大体时间：最后一次曝光后立即测量
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参与者完成了几个关于他们认为吸烟对他们造成多大风险的量表项目（例如，“如果一个人在你这个年龄吸烟，他们有一天会因吸烟而患上危及生命的疾病的可能性有多大？”[1=非常不可能；5 =极有可能]）
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最后一次曝光后立即测量
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吸烟风险认知
大体时间：延迟 6 周后测量
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参与者完成了几个关于他们认为吸烟对他们造成多大风险的量表项目（例如，“如果一个人在你这个年龄吸烟，他们有一天会因吸烟而患上危及生命的疾病的可能性有多大？”[1=非常不可能；5 =极有可能]）
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延迟 6 周后测量
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戒烟意向（未来 30 天）
大体时间：最后一次曝光后立即测量
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参加者有戒烟意愿；自我报告的“未来 30 天内”吸烟的可能性（-3 = 非常不可能，3 = 非常可能）
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最后一次曝光后立即测量
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戒烟意向（未来 30 天）
大体时间：延迟 6 周后测量
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参加者有戒烟意愿；自我报告的“未来 30 天内”吸烟的可能性（-3 = 非常不可能，3 = 非常可能）
|
延迟 6 周后测量
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退出意向（明年）
大体时间：最后一次曝光后立即测量
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参加者有戒烟意愿；自我报告的“明年内”吸烟的可能性（-3 = 非常不可能，3 = 非常可能）
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最后一次曝光后立即测量
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退出意向（明年）
大体时间：延迟 6 周后测量
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参加者有戒烟意愿；自我报告的“明年内”吸烟的可能性（-3 = 非常不可能，3 = 非常可能）
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延迟 6 周后测量
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风险识别
大体时间：最后一次曝光后立即测量
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向参与者提供了一份包含 9 项警告的列表，并要求他们选择他们之前接触过的警告
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最后一次曝光后立即测量
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风险识别
大体时间：延迟 6 周后测量
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向参与者提供了一份包含 9 项警告的列表，并要求他们选择他们之前接触过的警告
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延迟 6 周后测量
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对吸烟的感受
大体时间：最后一次曝光后立即测量
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参与者完成了几个关于他们对吸烟的感受的量表项目（例如，“你对吸烟的感觉有多好或多坏？”-2=非常糟糕；+2=非常好；“你对危害与益处感到困惑的程度有多少？”抽烟吗？”0=完全不困惑；4=非常困惑）
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最后一次曝光后立即测量
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对吸烟的感受
大体时间：延迟 6 周后测量
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参与者完成了几个关于他们对吸烟的感受的量表项目（例如，“你对吸烟的感觉有多好或多坏？”-2=非常糟糕；+2=非常好；“你对危害与益处感到困惑的程度有多少？”抽烟吗？”0=完全不困惑；4=非常困惑）
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延迟 6 周后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月10日
初级完成 (实际的)
2017年10月3日
研究完成 (实际的)
2017年10月3日
研究注册日期
首次提交
2018年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月13日
首次发布 (实际的)
2018年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月13日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
纯文本 PWL的临床试验
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Ohio State UniversityUniversity of Pennsylvania完全的
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Thomas Jefferson University完全的
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的