Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazkowe etykiety ostrzegawcze i pamięć dla względnych i bezwzględnych informacji o ryzyku zdrowotnym papierosów w czasie u dorosłych palaczy

13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ellen Peters, Ohio State University
Uważa się, że obrazkowe etykiety ostrzegawcze papierosów (PWL) zwiększają wiedzę o ryzyku, ale badania eksperymentalne nie zbadały długoterminowego wpływu PWL na pamięć pod kątem zagrożeń dla zdrowia. W tym badaniu dorośli palacze są wielokrotnie narażeni na etykiety ostrzegawcze zawierające tylko tekst lub grafikę niskiego pobudzenia lub grafikę ostrzegającą o wysokim pobudzeniu w połączeniu z numerycznymi informacjami o ryzyku. To badanie pozwoli badaczom ocenić, w jakim stopniu reakcje na ostrzeżenia pozostają spójne w czasie i wpływają na postrzeganie ryzyka palenia i intencje rzucenia palenia. Badacze ocenią również wpływ obrazów graficznych na pamięć pod kątem informacji o ryzyku palenia, przedstawionych w kategoriach bezwzględnych (ryzyko zachorowania na chorobę związaną z paleniem przez całe życie) w porównaniu z względnymi (ryzyko zachorowania na chorobę związaną z paleniem przez palacza w porównaniu z ryzykiem niezwiązanym z paleniem) -palacze) formaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wypaliło ponad 100 papierosów dożywotnio
  • obecnie pali „codziennie” lub „kilka dni”.

Kryteria wyłączenia:

  • nigdy nie palili papierosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PWL tylko tekstowy, ryzyko bezwzględne
Narażenie na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, bez obrazu graficznego, którym towarzyszy informacja o ryzyku dotyczącym ryzyka choroby związanej z paleniem u palacza
Behawioralne: tylko tekstowy PWL
warunek kontrolny (brak obrazu)
Behawioralne: absolutne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy
Eksperymentalny: PWL tylko tekstowy, ryzyko względne
Narażenie na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, bez obrazu graficznego, którym towarzyszą informacje o ryzyku dotyczącym ryzyka związanego z paleniem i ryzykiem choroby związanej z paleniem u osób niepalących
Behawioralne: tylko tekstowy PWL
warunek kontrolny (brak obrazu)
Behawioralne: względne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy i osób niepalących
Eksperymentalny: Graficzny PWL niskiego pobudzenia, absolutne ryzyko
Narażenie na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, w połączeniu z obrazem graficznym o niskim pobudzeniu, któremu towarzyszą informacje o ryzyku dotyczącym ryzyka choroby związanej z paleniem
Behawioralne: absolutne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy
Behawioralne: grafika niskiego pobudzenia PWL
ostrzeżenie obrazkowe
Eksperymentalny: Wykres niskiego pobudzenia PWL, względne ryzyko
Ekspozycja na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, w połączeniu z obrazem graficznym o niskim pobudzeniu, któremu towarzyszą informacje o ryzyku dotyczącym ryzyka związanego z paleniem i ryzykiem choroby związanej z paleniem u osób niepalących
Behawioralne: względne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy i osób niepalących
Behawioralne: grafika niskiego pobudzenia PWL
ostrzeżenie obrazkowe
Eksperymentalny: Graficzny PWL o wysokim pobudzeniu, absolutne ryzyko
Narażenie na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, w połączeniu z obrazem graficznym o wysokim pobudzeniu, któremu towarzyszą informacje o ryzyku dotyczącym ryzyka choroby związanej z paleniem u palacza
Behawioralne: absolutne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy
Behawioralne: grafika PWL wysokiego pobudzenia
ostrzeżenie obrazkowe
Eksperymentalny: Wykres wysokiego pobudzenia PWL, względne ryzyko
Narażenie na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, w połączeniu z obrazem graficznym o wysokim pobudzeniu, któremu towarzyszą informacje o ryzyku dotyczącym ryzyka związanego z paleniem i ryzykiem choroby związanej z paleniem u osób niepalących
Behawioralne: względne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy i osób niepalących
Behawioralne: grafika PWL wysokiego pobudzenia
ostrzeżenie obrazkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczne rozpoznawanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy dla każdej etykiety (np. ____% palaczy umiera przed 85 rokiem życia). Na każde pytanie były cztery odpowiedzi wabików.
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczne rozpoznawanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy dla każdej etykiety (np. ____% palaczy umiera przed 85 rokiem życia). Na każde pytanie były cztery odpowiedzi wabików.
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
względne rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi dla każdego zagrożenia dla zdrowia (np. palacz jest ____ tak samo narażony na śmierć z powodu chorób serca jak osoba niepaląca). Dla każdego pytania były trzy odpowiedzi wabika (np. w przypadku choroby serca opcje odpowiedzi były następujące: „mniej więcej tak samo prawdopodobne”, „1,75 razy”, „4,1 razy”, „10,4 razy”).
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
względne rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi dla każdego zagrożenia dla zdrowia (np. palacz jest ____ tak samo narażony na śmierć z powodu chorób serca jak osoba niepaląca). Dla każdego pytania były trzy odpowiedzi wabika (np. w przypadku choroby serca opcje odpowiedzi były następujące: „mniej więcej tak samo prawdopodobne”, „1,75 razy”, „4,1 razy”, „10,4 razy”).
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
postrzeganie ryzyka związanego z paleniem
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących tego, jakie ryzyko stanowi dla nich palenie (np. „Jeśli osoba pali w twoim wieku, jakie jest prawdopodobieństwo, że pewnego dnia zachoruje na chorobę zagrażającą życiu?” [1 = bardzo mało prawdopodobne; 5 =bardzo prawdopodobne])
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
postrzeganie ryzyka związanego z paleniem
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących tego, jakie ryzyko stanowi dla nich palenie (np. „Jeśli osoba pali w twoim wieku, jakie jest prawdopodobieństwo, że pewnego dnia zachoruje na chorobę zagrażającą życiu?” [1 = bardzo mało prawdopodobne; 5 =bardzo prawdopodobne])
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
rzucić zamiary (na następne 30 dni)
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Intencje uczestników rzucenia palenia; zgłaszane przez siebie prawdopodobieństwo palenia „w ciągu następnych 30 dni” (-3 = bardzo mało prawdopodobne, 3 = bardzo prawdopodobne)
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
rzucić zamiary (na następne 30 dni)
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Intencje uczestników rzucenia palenia; zgłaszane przez siebie prawdopodobieństwo palenia „w ciągu następnych 30 dni” (-3 = bardzo mało prawdopodobne, 3 = bardzo prawdopodobne)
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
rzucić zamiary (na przyszły rok)
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Intencje uczestników rzucenia palenia; zgłaszane przez siebie prawdopodobieństwo palenia „w ciągu następnego roku” (-3 = bardzo mało prawdopodobne, 3 = bardzo prawdopodobne)
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
rzucić zamiary (na przyszły rok)
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Intencje uczestników rzucenia palenia; zgłaszane przez siebie prawdopodobieństwo palenia „w ciągu następnego roku” (-3 = bardzo mało prawdopodobne, 3 = bardzo prawdopodobne)
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Uczestnicy otrzymali listę 9 ostrzeżeń i poproszeni o wybranie, na które byli wcześniej narażeni
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Uczestnicy otrzymali listę 9 ostrzeżeń i poproszeni o wybranie, na które byli wcześniej narażeni
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
uczucia związane z paleniem
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących ich uczuć wobec palenia (np. „Jak dobrze lub źle czujesz się z paleniem?” -2 = bardzo źle; +2 = bardzo dobrze; „Jak bardzo czujesz się zdezorientowany co do szkód w stosunku do korzyści palenia?" 0 = wcale nie jestem zdezorientowany; 4 = jestem bardzo zdezorientowany)
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
uczucia związane z paleniem
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących ich uczuć wobec palenia (np. „Jak dobrze lub źle czujesz się z paleniem?” -2 = bardzo źle; +2 = bardzo dobrze; „Jak bardzo czujesz się zdezorientowany co do szkód w stosunku do korzyści palenia?" 0 = wcale nie jestem zdezorientowany; 4 = jestem bardzo zdezorientowany)
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tylko tekstowy PWL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj