- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499340
Kuvalliset varoitustarrat ja muisti aikuisten tupakoijien suhteellisista ja absoluuttisista tupakan terveysriskeistä ajan mittaan
perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ellen Peters, Ohio State University
Kuvallisten savukkeiden varoitusetikettien (PWL) uskotaan lisäävän riskitietoa, mutta kokeellisessa tutkimuksessa ei ole tutkittu PWL:n pitkäaikaisia vaikutuksia muistiin terveysriskejä varten.
Tässä tutkimuksessa aikuiset tupakoitsijat altistuvat toistuvasti vain tekstin ja matalan kiihottumisen graafisille vs. korkean kiihottumisen graafisille varoitustarroille, jotka on yhdistetty numeeristen riskitietojen kanssa.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat arvioida, missä määrin reaktiot varoituksiin pysyvät johdonmukaisina ajan mittaan ja vaikuttavat tupakoinnin riskikäsityksiin ja lopettamisaikomuksiin.
Tutkijat arvioivat myös graafisten kuvien vaikutusta muistiin tupakoinnin riskitiedoissa, jotka esitetään absoluuttisena (tupakoitsijan elinikäinen riski saada tupakointiin liittyvä sairaus) verrattuna suhteelliseen (tupakoitsijan riski saada tupakointiin liittyvä sairaus, verrattuna ei-riskiin -tupakoitsijat) muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polttanut yli 100 savuketta eliniän aikana
- polttaa tällä hetkellä "joka päivä" tai "joinakin päivinä".
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole koskaan polttanut tupakkaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain teksti PWL, absoluuttinen riski
Altistuminen FDA:n hyväksymille varoitustarroille, ilman graafista kuvaa, sekä riskitiedot tupakoitsijoiden riskistä sairastua tupakointiin
|
ohjaustila (ei kuvaa)
Tupakointiin liittyvien sairauksien prosenttiosuus tupakoinnista
|
|
Kokeellinen: Vain teksti PWL, suhteellinen riski
Altistuminen FDA:n hyväksymille varoitustarroille, ilman graafista kuvaa, sekä riskitiedot tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien riskistä sairastua tupakointiin liittyvään sairauteen
|
ohjaustila (ei kuvaa)
Tupakointiin liittyvien sairauksien prosentuaalinen riskitiedot tupakoitsijoille ja tupakoimattomille
|
|
Kokeellinen: Matala kiihottumisen graafinen PWL, absoluuttinen riski
Altistuminen FDA:n hyväksymille varoitustarroille yhdistettynä vähäkiihottuvaan graafiseen kuvaan, johon liittyy riskitietoja tupakoitsijoiden riskistä sairastua tupakointiin
|
Tupakointiin liittyvien sairauksien prosenttiosuus tupakoinnista
kuvallinen varoitus
|
|
Kokeellinen: Matala kiihottumisen graafinen PWL, suhteellinen riski
Altistuminen FDA:n valtuuttamille varoitusetiketeille yhdistettynä vähäkiihottuvaan graafiseen kuvaan, johon liittyy riskitiedot tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien riskistä sairastua tupakointiin liittyvään sairauteen
|
Tupakointiin liittyvien sairauksien prosentuaalinen riskitiedot tupakoitsijoille ja tupakoimattomille
kuvallinen varoitus
|
|
Kokeellinen: Korkea kiihottumisgraafinen PWL, absoluuttinen riski
Altistuminen FDA:n valtuuttamille varoitusetiketeille, yhdistettynä voimakkaasti kiihottavaan graafiseen kuvaan, johon liittyy riskitietoa tupakoijan riskistä sairastua tupakointiin
|
Tupakointiin liittyvien sairauksien prosenttiosuus tupakoinnista
kuvallinen varoitus
|
|
Kokeellinen: Korkea kiihottumisgraafinen PWL, suhteellinen riski
Altistuminen FDA:n valtuuttamille varoitusetiketeille yhdistettynä voimakkaasti herättävään graafiseen kuvaan, johon liittyy riskitietoja tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien tupakoinnin aiheuttaman sairauden riskistä
|
Tupakointiin liittyvien sairauksien prosentuaalinen riskitiedot tupakoitsijoille ja tupakoimattomille
kuvallinen varoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen riskintunnistus
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat yhteen monivalintakysymykseen tupakoitsijoiden numeerista riskiä kohden (esim. ____ % tupakoijista kuolee ennen 85 vuoden ikää).
Jokaiseen kysymykseen oli neljä houkutusvastausta.
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen riskintunnistus
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat yhteen monivalintakysymykseen tupakoitsijoiden numeerista riskiä kohden (esim. ____ % tupakoijista kuolee ennen 85 vuoden ikää).
Jokaiseen kysymykseen oli neljä houkutusvastausta.
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
|
suhteellinen riskien tunnistaminen
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat yhteen monivalintakysymykseen tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien numeerisesta riskistä kunkin terveysriskin osalta (esim. tupakoitsija kuolee ____ yhtä todennäköisesti sydänsairauksiin kuin tupakoimaton).
Jokaiselle kysymykselle oli kolme houkutusvastausta (esim. sydänsairauden osalta vastausvaihtoehdot olivat: "suunnilleen yhtä todennäköisesti", "1,75 kertaa", "4,1 kertaa", "10,4 kertaa").
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
|
suhteellinen riskien tunnistaminen
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat yhteen monivalintakysymykseen tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien numeerisesta riskistä kunkin terveysriskin osalta (esim. tupakoitsija kuolee ____ yhtä todennäköisesti sydänsairauksiin kuin tupakoimaton).
Jokaiselle kysymykselle oli kolme houkutusvastausta (esim. sydänsairauden osalta vastausvaihtoehdot olivat: "suunnilleen yhtä todennäköisesti", "1,75 kertaa", "4,1 kertaa", "10,4 kertaa").
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
|
tupakoinnin riskikäsitykset
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat useita asteikkoja siitä, kuinka suuren riskin he kokivat tupakoinnin aiheuttavan heille (esim. "Jos henkilö tupakoi iässäsi, kuinka todennäköistä on, että he saavat joskus tupakoinnin aiheuttaman hengenvaarallisen sairauden?" [1 = erittäin epätodennäköistä; 5 =erittäin todennäköistä])
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
|
tupakoinnin riskikäsitykset
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat useita asteikkoja siitä, kuinka suuren riskin he kokivat tupakoinnin aiheuttavan heille (esim. "Jos henkilö tupakoi iässäsi, kuinka todennäköistä on, että he saavat joskus tupakoinnin aiheuttaman hengenvaarallisen sairauden?" [1 = erittäin epätodennäköistä; 5 =erittäin todennäköistä])
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
|
lopettaa aikeet (seuraavat 30 päivää)
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujien aikeet lopettaa tupakointi; itse ilmoittama tupakoinnin todennäköisyys "seuraavien 30 päivän aikana" (-3 = erittäin epätodennäköistä, 3 = erittäin todennäköistä)
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
|
lopettaa aikeet (seuraavat 30 päivää)
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujien aikeet lopettaa tupakointi; itse ilmoittama tupakoinnin todennäköisyys "seuraavien 30 päivän aikana" (-3 = erittäin epätodennäköistä, 3 = erittäin todennäköistä)
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
|
lopettaa aikeet (ensi vuodeksi)
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujien aikeet lopettaa tupakointi; itse ilmoittama tupakoinnin todennäköisyys "ensi vuoden sisällä" (-3 = erittäin epätodennäköistä, 3 = erittäin todennäköistä)
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
|
lopettaa aikeet (ensi vuodeksi)
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujien aikeet lopettaa tupakointi; itse ilmoittama tupakoinnin todennäköisyys "ensi vuoden sisällä" (-3 = erittäin epätodennäköistä, 3 = erittäin todennäköistä)
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
|
riskien tunnistaminen
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujille annettiin luettelo 9 varoituksesta, ja heitä pyydettiin valitsemaan, mille he olivat aiemmin altistuneet
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
|
riskien tunnistaminen
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujille annettiin luettelo 9 varoituksesta, ja heitä pyydettiin valitsemaan, mille he olivat aiemmin altistuneet
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
|
tunteita tupakoinnista
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat useita asteikkoja tunteistaan tupakoinnin suhteen (esim. "Kuinka hyvä tai huono mielipide tupakoinnista?" -2 = erittäin huono; +2 = erittäin hyvä; "Kuinka paljon olet hämmentynyt haitoista vs. hyödyistä tupakoinnista?" 0 = ei ollenkaan hämmentynyt; 4 = erittäin hämmentynyt)
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
|
tunteita tupakoinnista
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat useita asteikkoja tunteistaan tupakoinnin suhteen (esim. "Kuinka hyvä tai huono mielipide tupakoinnista?" -2 = erittäin huono; +2 = erittäin hyvä; "Kuinka paljon olet hämmentynyt haitoista vs. hyödyistä tupakoinnista?" 0 = ei ollenkaan hämmentynyt; 4 = erittäin hämmentynyt)
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50CA180908A2a-A
- P50CA180908 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vain teksti PWL
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakointi, tupakka
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakointi, tupakka
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Penn State UniversityValmisAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat