Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obrazové varovné štítky a paměť pro informace o relativních a absolutních zdravotních rizicích cigaret v průběhu času u dospělých kuřáků

13. dubna 2018 aktualizováno: Ellen Peters, Ohio State University
Předpokládá se, že obrázkové výstražné štítky na cigarety (PWL) zvyšují znalosti o rizicích, ale experimentální výzkum nezkoumal dlouhodobější účinky PWL na paměť pro zdravotní rizika. V této studii jsou dospělí kuřáci opakovaně vystaveni pouze textovým výstražným štítkům vs. grafickému varování s nízkým vzrušením vs. grafickým štítkům s vysokým vzrušením spojeným s číselnými informacemi o riziku. Tato studie umožní vyšetřovatelům posoudit, do jaké míry zůstávají reakce na varování v průběhu času konzistentní a ovlivňují vnímání rizika kouření a úmysly přestat kouřit. Vyšetřovatelé také posoudí dopad grafických obrázků na paměť pro informace o riziku kouření prezentované v absolutním (celoživotní riziko kuřáka, že onemocní nemocí související s kouřením) versus relativní (riziko kuřáka, že onemocní nemocí související s kouřením, ve srovnání s rizikem, že -kuřáci) formáty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vykouřili více než 100 cigaret za celý život
  • v současnosti kouří „každý den“ nebo „několik dní“.

Kritéria vyloučení:

  • nikdy nekouřili cigaretu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze textové PWL, absolutní riziko
Vystavení se výstražným štítkům nařízeným FDA, bez grafického obrázku, doprovázené rizikovými informacemi o riziku kuřáka na onemocnění související s kouřením
Behaviorální: pouze textový PWL
kontrolní stav (žádný obrázek)
Behaviorální: absolutní riziko
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky
Experimentální: Pouze textové PWL, relativní riziko
Vystavení výstražným štítkům nařízeným FDA, bez grafického vyobrazení, doprovázené rizikovými informacemi o riziku kuřáckého a nekuřáckého rizika onemocnění souvisejícího s kouřením
Behaviorální: pouze textový PWL
kontrolní stav (žádný obrázek)
Behaviorální: relativní risk
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky a nekuřáky
Experimentální: Nízká vzrušující grafika PWL, absolutní riziko
Vystavení se výstražným štítkům nařízeným FDA, spárovaným s grafickým obrázkem s nízkým vzrušením, doprovázeným rizikovými informacemi o riziku kuřáka na onemocnění související s kouřením
Behaviorální: absolutní riziko
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky
Behaviorální: grafické PWL s nízkým vzrušením
obrazové varování
Experimentální: Nízké vzrušení grafické PWL, relativní riziko
Vystavení se výstražným štítkům nařízeným FDA, spárovaným s grafickým obrázkem s nízkým vzrušením, doprovázeným rizikovými informacemi o riziku kuřáckého a nekuřáckého rizika onemocnění souvisejícího s kouřením
Behaviorální: relativní risk
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky a nekuřáky
Behaviorální: grafické PWL s nízkým vzrušením
obrazové varování
Experimentální: Vysoká arousal grafika PWL, absolutní riziko
Vystavení se výstražným štítkům nařízeným FDA, spárovaným s grafickým obrázkem s vysokým vzrušením, doprovázeným rizikovými informacemi o riziku kuřáka na onemocnění související s kouřením
Behaviorální: absolutní riziko
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky
Behaviorální: grafické PWL s vysokým vzrušením
obrazové varování
Experimentální: Vysoká vzrušivost grafického PWL, relativní riziko
Vystavení výstražným štítkům nařízeným FDA, spárovaným s grafickým obrázkem s vysokým vzrušením, doprovázeným rizikovými informacemi o riziku kuřáckého a nekuřáckého rizika onemocnění souvisejícího s kouřením
Behaviorální: relativní risk
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky a nekuřáky
Behaviorální: grafické PWL s vysokým vzrušením
obrazové varování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
numerické rozpoznávání rizik
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky pro každé označení (např. ____% kuřáků zemře před dosažením věku 85 let). U každé otázky byly čtyři návnady.
měřeno bezprostředně po poslední expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
numerické rozpoznávání rizik
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky pro každé označení (např. ____% kuřáků zemře před dosažením věku 85 let). U každé otázky byly čtyři návnady.
měřeno po 6týdenním zpoždění
rozpoznání relativního rizika
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky vs. nekuřáky pro každé zdravotní riziko (např. kuřák má ____ vyšší pravděpodobnost úmrtí na srdeční onemocnění jako nekuřák). U každé otázky byly tři návnady (např. u srdečních onemocnění byly možnosti odpovědi: „asi stejně pravděpodobné“, „1,75krát“, „4,1krát“, „10,4krát“).
měřeno bezprostředně po poslední expozici
rozpoznání relativního rizika
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky vs. nekuřáky pro každé zdravotní riziko (např. kuřák má ____ vyšší pravděpodobnost úmrtí na srdeční onemocnění jako nekuřák). U každé otázky byly tři návnady (např. u srdečních onemocnění byly možnosti odpovědi: „asi stejně pravděpodobné“, „1,75krát“, „4,1krát“, „10,4krát“).
měřeno po 6týdenním zpoždění
vnímání rizika kouření
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Účastníci vyplnili několik škálových položek o tom, jak velké riziko pro ně kouření představuje (např. „Pokud člověk kouří ve vašem věku, jaká je pravděpodobnost, že jednoho dne dostane život ohrožující onemocnění z kouření?“ [1=velmi nepravděpodobné; 5 =velmi pravděpodobné])
měřeno bezprostředně po poslední expozici
vnímání rizika kouření
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Účastníci vyplnili několik škálových položek o tom, jak velké riziko pro ně kouření představuje (např. „Pokud člověk kouří ve vašem věku, jaká je pravděpodobnost, že jednoho dne dostane život ohrožující onemocnění z kouření?“ [1=velmi nepravděpodobné; 5 =velmi pravděpodobné])
měřeno po 6týdenním zpoždění
ukončit úmysly (na dalších 30 dní)
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Úmysly účastníků přestat kouřit; sebevědomá pravděpodobnost kouření „během příštích 30 dnů“ (-3 = velmi nepravděpodobné, 3 = velmi pravděpodobné)
měřeno bezprostředně po poslední expozici
ukončit úmysly (na dalších 30 dní)
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Úmysly účastníků přestat kouřit; sebevědomá pravděpodobnost kouření „během příštích 30 dnů“ (-3 = velmi nepravděpodobné, 3 = velmi pravděpodobné)
měřeno po 6týdenním zpoždění
opustit úmysly (na příští rok)
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Úmysly účastníků přestat kouřit; pravděpodobnost, že budete kouřit „během příštího roku“ (-3 = velmi nepravděpodobné, 3 = velmi pravděpodobné)
měřeno bezprostředně po poslední expozici
opustit úmysly (na příští rok)
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Úmysly účastníků přestat kouřit; pravděpodobnost, že budete kouřit „během příštího roku“ (-3 = velmi nepravděpodobné, 3 = velmi pravděpodobné)
měřeno po 6týdenním zpoždění
rozpoznání rizika
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Účastníci dostali seznam 9 varování a byli požádáni, aby vybrali, kterým z nich byli dříve vystaveni
měřeno bezprostředně po poslední expozici
rozpoznání rizika
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Účastníci dostali seznam 9 varování a byli požádáni, aby vybrali, kterým z nich byli dříve vystaveni
měřeno po 6týdenním zpoždění
pocity z kouření
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Účastníci vyplnili několik škálových položek o svých pocitech z kouření (např. „Jak dobře nebo špatně se cítíte při kouření?“ -2=velmi špatně; +2=velmi dobře; „Jak moc se cítíte zmateni ohledně škod vs. kouření?" 0=vůbec nejsem zmatený; 4=velmi zmatený)
měřeno bezprostředně po poslední expozici
pocity z kouření
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Účastníci vyplnili několik škálových položek o svých pocitech z kouření (např. „Jak dobře nebo špatně se cítíte při kouření?“ -2=velmi špatně; +2=velmi dobře; „Jak moc se cítíte zmateni ohledně škod vs. kouření?" 0=vůbec nejsem zmatený; 4=velmi zmatený)
měřeno po 6týdenním zpoždění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pouze textový PWL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit