Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Picturale waarschuwingslabels en geheugen voor relatieve en absolute gezondheidsrisico-informatie over sigaretten in de loop van de tijd bij volwassen rokers

13 april 2018 bijgewerkt door: Ellen Peters, Ohio State University
Aangenomen wordt dat picturale sigarettenwaarschuwingslabels (PWL's) de kennis over risico's vergroten, maar experimenteel onderzoek heeft de langetermijneffecten van PWL's op het geheugen voor gezondheidsrisico's niet onderzocht. In dit onderzoek worden volwassen rokers herhaaldelijk blootgesteld aan waarschuwingslabels met alleen tekst versus grafische waarschuwingen met lage opwinding versus grafische waarschuwingen met hoge opwinding gecombineerd met numerieke risico-informatie. Met deze studie kunnen de onderzoekers beoordelen in welke mate reacties op waarschuwingen in de loop van de tijd consistent blijven en de risicoperceptie van roken en stopintenties beïnvloeden. De onderzoekers zullen ook de impact beoordelen van grafische beelden op het geheugen voor informatie over de risico's van roken, gepresenteerd in absoluut (het levenslange risico van een roker om een ​​aan roken gerelateerde ziekte te krijgen) versus relatief (het risico van een roker om een ​​aan roken gerelateerde ziekte te krijgen, vergeleken met het risico van niet roken). -rokers) formaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3213

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 100 levenslange sigaretten hebben gerookt
  • rookt momenteel "elke dag" of "sommige dagen".

Uitsluitingscriteria:

  • heb nog nooit een sigaret gerookt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen tekst PWL, absoluut risico
Blootstelling aan door de FDA voorgeschreven waarschuwingslabels, zonder grafische afbeelding, vergezeld van risico-informatie over het risico van rokers op een aan roken gerelateerde ziekte
Gedragsmatig: PWL met alleen tekst
controleconditie (geen beeld)
Gedragsmatig: absoluut risico
Percentage risico-informatie voor aan roken gerelateerde ziekten voor rokers
Experimenteel: Alleen tekst PWL, relatief risico
Blootstelling aan door de FDA voorgeschreven waarschuwingslabels, zonder grafische afbeelding, vergezeld van risico-informatie over het risico van rokers en niet-rokers op een aan roken gerelateerde ziekte
Gedragsmatig: PWL met alleen tekst
controleconditie (geen beeld)
Gedragsmatig: relatief risico
Percentage risico-informatie voor aan roken gerelateerde ziekten voor rokers en niet-rokers
Experimenteel: Lage opwinding grafische PWL, absoluut risico
Blootstelling aan door de FDA voorgeschreven waarschuwingslabels, gecombineerd met een grafische afbeelding met een lage opwinding, vergezeld van risico-informatie over het risico van rokers op een aan roken gerelateerde ziekte
Gedragsmatig: absoluut risico
Percentage risico-informatie voor aan roken gerelateerde ziekten voor rokers
Gedragsmatig: lage opwinding grafische PWL
picturale waarschuwing
Experimenteel: Lage opwinding grafische PWL, relatief risico
Blootstelling aan door de FDA voorgeschreven waarschuwingslabels, gecombineerd met een grafische afbeelding met een lage opwinding, vergezeld van risico-informatie over het risico van rokers en niet-rokers op een aan roken gerelateerde ziekte
Gedragsmatig: relatief risico
Percentage risico-informatie voor aan roken gerelateerde ziekten voor rokers en niet-rokers
Gedragsmatig: lage opwinding grafische PWL
picturale waarschuwing
Experimenteel: Hoge opwinding grafische PWL, absoluut risico
Blootstelling aan door de FDA voorgeschreven waarschuwingslabels, gecombineerd met een afbeelding met hoge opwinding, vergezeld van risico-informatie over het risico van rokers op een aan roken gerelateerde ziekte
Gedragsmatig: absoluut risico
Percentage risico-informatie voor aan roken gerelateerde ziekten voor rokers
Gedragsmatig: hoge opwinding grafische PWL
picturale waarschuwing
Experimenteel: Grafische PWL met hoge opwinding, relatief risico
Blootstelling aan door de FDA voorgeschreven waarschuwingslabels, gepaard met een grafische afbeelding met hoge opwinding, vergezeld van risico-informatie over het risico van rokers en niet-rokers op een aan roken gerelateerde ziekte
Gedragsmatig: relatief risico
Percentage risico-informatie voor aan roken gerelateerde ziekten voor rokers en niet-rokers
Gedragsmatig: hoge opwinding grafische PWL
picturale waarschuwing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
numerieke risicoherkenning
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
Deelnemers beantwoordden één meerkeuzevraag over het numerieke risico voor rokers voor elk label (bijv. ____% van de rokers sterft vóór de leeftijd van 85 jaar). Voor elke vraag waren er vier lokantwoorden.
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
numerieke risicoherkenning
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
Deelnemers beantwoordden één meerkeuzevraag over het numerieke risico voor rokers voor elk label (bijv. ____% van de rokers sterft vóór de leeftijd van 85 jaar). Voor elke vraag waren er vier lokantwoorden.
gemeten na 6 weken vertraging
relatieve risicoherkenning
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
Deelnemers beantwoordden één meerkeuzevraag over het numerieke risico voor rokers versus niet-rokers voor elk gezondheidsrisico (een roker heeft bijvoorbeeld ____ evenveel kans om te overlijden aan een hartaandoening als een niet-roker). Voor elke vraag waren er drie lokaasantwoorden (bijv. voor hartaandoeningen waren de antwoordopties: "ongeveer even waarschijnlijk", "1,75 keer", "4,1 keer", "10,4 keer").
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
relatieve risicoherkenning
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
Deelnemers beantwoordden één meerkeuzevraag over het numerieke risico voor rokers versus niet-rokers voor elk gezondheidsrisico (een roker heeft bijvoorbeeld ____ evenveel kans om te overlijden aan een hartaandoening als een niet-roker). Voor elke vraag waren er drie lokaasantwoorden (bijv. voor hartaandoeningen waren de antwoordopties: "ongeveer even waarschijnlijk", "1,75 keer", "4,1 keer", "10,4 keer").
gemeten na 6 weken vertraging
risicoperceptie van roken
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
Deelnemers vulden verschillende schaalitems in over hoeveel risico zij roken voor hen vormden (bijvoorbeeld: "Als iemand op uw leeftijd rookt, hoe groot is de kans dat hij op een dag een levensbedreigende ziekte krijgt door roken?" [1=zeer onwaarschijnlijk; 5 =zeer waarschijnlijk])
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
risicoperceptie van roken
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
Deelnemers vulden verschillende schaalitems in over hoeveel risico zij roken voor hen vormden (bijvoorbeeld: "Als iemand op uw leeftijd rookt, hoe groot is de kans dat hij op een dag een levensbedreigende ziekte krijgt door roken?" [1=zeer onwaarschijnlijk; 5 =zeer waarschijnlijk])
gemeten na 6 weken vertraging
stopintenties (voor de komende 30 dagen)
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
Intenties deelnemers om te stoppen met roken; zelfgerapporteerde waarschijnlijkheid om te roken "binnen de komende 30 dagen" (-3 = zeer onwaarschijnlijk, 3 = zeer waarschijnlijk)
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
stopintenties (voor de komende 30 dagen)
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
Intenties deelnemers om te stoppen met roken; zelfgerapporteerde waarschijnlijkheid om te roken "binnen de komende 30 dagen" (-3 = zeer onwaarschijnlijk, 3 = zeer waarschijnlijk)
gemeten na 6 weken vertraging
stopvoornemens (voor volgend jaar)
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
Intenties deelnemers om te stoppen met roken; zelfgerapporteerde waarschijnlijkheid om "binnen volgend jaar" te roken (-3 = zeer onwaarschijnlijk, 3 = zeer waarschijnlijk)
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
stopvoornemens (voor volgend jaar)
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
Intenties deelnemers om te stoppen met roken; zelfgerapporteerde waarschijnlijkheid om "binnen volgend jaar" te roken (-3 = zeer onwaarschijnlijk, 3 = zeer waarschijnlijk)
gemeten na 6 weken vertraging
risico herkenning
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
Deelnemers kregen een lijst met 9 waarschuwingen en werd gevraagd aan welke ze eerder waren blootgesteld
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
risico herkenning
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
Deelnemers kregen een lijst met 9 waarschuwingen en werd gevraagd aan welke ze eerder waren blootgesteld
gemeten na 6 weken vertraging
gevoelens over roken
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
Deelnemers vulden verschillende schaalitems in over hun gevoelens ten opzichte van roken (bijv. "Hoe goed of slecht voelt u zich over roken?" -2=zeer slecht; +2=zeer goed; "Hoeveel voelt u zich verward over de nadelen versus voordelen roken?" 0=helemaal niet in de war; 4=zeer in de war)
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
gevoelens over roken
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
Deelnemers vulden verschillende schaalitems in over hun gevoelens ten opzichte van roken (bijv. "Hoe goed of slecht voelt u zich over roken?" -2=zeer slecht; +2=zeer goed; "Hoeveel voelt u zich verward over de nadelen versus voordelen roken?" 0=helemaal niet in de war; 4=zeer in de war)
gemeten na 6 weken vertraging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op PWL met alleen tekst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren