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Etichette di avvertenza pittoriche e memoria per informazioni relative e assolute sui rischi per la salute delle sigarette nel tempo nei fumatori adulti

13 aprile 2018 aggiornato da: Ellen Peters, Ohio State University
Si ritiene che le etichette pittoriche di avvertenza sulle sigarette (PWL) aumentino la conoscenza del rischio, ma la ricerca sperimentale non ha esaminato gli effetti a lungo termine dei PWL sulla memoria per i rischi per la salute. In questo studio, i fumatori adulti sono stati ripetutamente esposti a etichette di avvertenza di solo testo rispetto a grafica a bassa eccitazione rispetto a etichette di avvertenza grafica ad alta eccitazione abbinate a informazioni numeriche sul rischio. Questo studio consentirà ai ricercatori di valutare la misura in cui le reazioni agli avvertimenti rimangono coerenti nel tempo e influenzano la percezione del rischio di fumo e le intenzioni di smettere. Gli investigatori valuteranno anche l'impatto delle immagini grafiche sulla memoria per le informazioni sul rischio di fumo presentate in assoluto (rischio di vita di un fumatore di contrarre una malattia correlata al fumo) rispetto a relativo (rischio di un fumatore di contrarre una malattia correlata al fumo, rispetto al rischio di non -fumatori).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aver fumato più di 100 sigarette a vita
  • attualmente fuma "tutti i giorni" o "alcuni giorni".

Criteri di esclusione:

  • non hanno mai fumato una sigaretta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PWL solo testo, rischio assoluto
Esposizione a etichette di avvertenza prescritte dalla FDA, senza un'immagine grafica, accompagnate da informazioni sul rischio del fumatore di una malattia correlata al fumo
Comportamentale: PWL solo testo
condizione di controllo (nessuna immagine)
Comportamentale: rischio assoluto
Informazioni sul rischio percentuale per le malattie legate al fumo per i fumatori
Sperimentale: PWL solo testo, rischio relativo
Esposizione a etichette di avvertenza prescritte dalla FDA, senza un'immagine grafica, accompagnata da informazioni sui rischi per i fumatori e per i non fumatori di una malattia correlata al fumo
Comportamentale: PWL solo testo
condizione di controllo (nessuna immagine)
Comportamentale: rischio relativo
Informazioni sul rischio percentuale per le malattie legate al fumo per fumatori e non fumatori
Sperimentale: Grafico PWL a bassa eccitazione, rischio assoluto
Esposizione alle etichette di avvertenza prescritte dalla FDA, abbinate a un'immagine grafica a basso livello di eccitazione, accompagnata da informazioni sul rischio del fumatore di una malattia correlata al fumo
Comportamentale: rischio assoluto
Informazioni sul rischio percentuale per le malattie legate al fumo per i fumatori
Comportamentale: PWL grafico a bassa eccitazione
avviso pittorico
Sperimentale: Grafico PWL a basso arousal, rischio relativo
Esposizione a etichette di avvertenza prescritte dalla FDA, abbinate a un'immagine grafica a basso livello di eccitazione, accompagnata da informazioni sul rischio del fumatore e del rischio del non fumatore di una malattia correlata al fumo
Comportamentale: rischio relativo
Informazioni sul rischio percentuale per le malattie legate al fumo per fumatori e non fumatori
Comportamentale: PWL grafico a bassa eccitazione
avviso pittorico
Sperimentale: Grafico PWL ad alta eccitazione, rischio assoluto
Esposizione alle etichette di avvertenza prescritte dalla FDA, abbinate a un'immagine grafica ad alta eccitazione, accompagnata da informazioni sul rischio del fumatore di una malattia correlata al fumo
Comportamentale: rischio assoluto
Informazioni sul rischio percentuale per le malattie legate al fumo per i fumatori
Comportamentale: PWL grafico ad alta eccitazione
avviso pittorico
Sperimentale: Grafico PWL ad alta eccitazione, rischio relativo
Esposizione a etichette di avvertenza prescritte dalla FDA, abbinate a un'immagine grafica ad alto arousal, accompagnata da informazioni sul rischio del fumatore e sul rischio del non fumatore di una malattia correlata al fumo
Comportamentale: rischio relativo
Informazioni sul rischio percentuale per le malattie legate al fumo per fumatori e non fumatori
Comportamentale: PWL grafico ad alta eccitazione
avviso pittorico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riconoscimento numerico del rischio
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
I partecipanti hanno risposto a una domanda a scelta multipla sul rischio numerico per i fumatori per ciascuna etichetta (ad esempio, il ____% dei fumatori muore prima degli 85 anni). Per ogni domanda, c'erano quattro risposte esca.
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riconoscimento numerico del rischio
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
I partecipanti hanno risposto a una domanda a scelta multipla sul rischio numerico per i fumatori per ciascuna etichetta (ad esempio, il ____% dei fumatori muore prima degli 85 anni). Per ogni domanda, c'erano quattro risposte esca.
misurato dopo 6 settimane di ritardo
riconoscimento del rischio relativo
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
I partecipanti hanno risposto a una domanda a scelta multipla sul rischio numerico per i fumatori rispetto ai non fumatori per ciascun rischio per la salute (ad esempio, un fumatore ha ____ la probabilità di morire di malattie cardiache rispetto a un non fumatore). Per ogni domanda, c'erano tre risposte esca (ad esempio, per le malattie cardiache, le opzioni di risposta erano: "più o meno probabile", "1,75 volte", "4,1 volte", "10,4 volte").
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
riconoscimento del rischio relativo
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
I partecipanti hanno risposto a una domanda a scelta multipla sul rischio numerico per i fumatori rispetto ai non fumatori per ciascun rischio per la salute (ad esempio, un fumatore ha ____ la probabilità di morire di malattie cardiache rispetto a un non fumatore). Per ogni domanda, c'erano tre risposte esca (ad esempio, per le malattie cardiache, le opzioni di risposta erano: "più o meno probabile", "1,75 volte", "4,1 volte", "10,4 volte").
misurato dopo 6 settimane di ritardo
percezione del rischio del fumo
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
I partecipanti hanno completato diversi item della scala su quanto rischio rappresentassero per loro il fumo (ad esempio, "Se una persona fuma alla tua età, quanto è probabile che un giorno contrarrà una malattia potenzialmente letale a causa del fumo?" [1=molto improbabile; 5 =estremamente probabile])
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
percezione del rischio del fumo
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
I partecipanti hanno completato diversi item della scala su quanto rischio rappresentassero per loro il fumo (ad esempio, "Se una persona fuma alla tua età, quanto è probabile che un giorno contrarrà una malattia potenzialmente letale a causa del fumo?" [1=molto improbabile; 5 =estremamente probabile])
misurato dopo 6 settimane di ritardo
intenzione di smettere (per i prossimi 30 giorni)
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
Intenzioni dei partecipanti a smettere di fumare; probabilità autodichiarata di fumare "entro i prossimi 30 giorni" (-3 = molto improbabile, 3 = molto probabile)
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
intenzione di smettere (per i prossimi 30 giorni)
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
Intenzioni dei partecipanti a smettere di fumare; probabilità autodichiarata di fumare "entro i prossimi 30 giorni" (-3 = molto improbabile, 3 = molto probabile)
misurato dopo 6 settimane di ritardo
intenzione di smettere (per il prossimo anno)
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
Intenzioni dei partecipanti a smettere di fumare; probabilità autodichiarata di fumare "entro il prossimo anno" (-3 = molto improbabile, 3 = molto probabile)
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
intenzione di smettere (per il prossimo anno)
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
Intenzioni dei partecipanti a smettere di fumare; probabilità autodichiarata di fumare "entro il prossimo anno" (-3 = molto improbabile, 3 = molto probabile)
misurato dopo 6 settimane di ritardo
riconoscimento del rischio
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
Ai partecipanti è stato fornito un elenco di 9 avvisi e gli è stato chiesto di selezionare a quali erano stati esposti in precedenza
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
riconoscimento del rischio
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
Ai partecipanti è stato fornito un elenco di 9 avvisi e gli è stato chiesto di selezionare a quali erano stati esposti in precedenza
misurato dopo 6 settimane di ritardo
sentimenti riguardo al fumo
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
I partecipanti hanno completato diversi item della scala sui loro sentimenti nei confronti del fumo (ad esempio, "Quanto ti senti bene o male riguardo al fumo?" -2=molto male; +2=molto bene; "Quanto ti senti confuso riguardo ai danni rispetto ai benefici del fumo?" 0=per niente confuso; 4=molto confuso)
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
sentimenti riguardo al fumo
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
I partecipanti hanno completato diversi item della scala sui loro sentimenti nei confronti del fumo (ad esempio, "Quanto ti senti bene o male riguardo al fumo?" -2=molto male; +2=molto bene; "Quanto ti senti confuso riguardo ai danni rispetto ai benefici del fumo?" 0=per niente confuso; 4=molto confuso)
misurato dopo 6 settimane di ritardo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

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