Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képes figyelmeztető címkék és emlékezet a relatív és abszolút cigaretta egészségügyi kockázati információihoz felnőtt dohányzóknál

2018. április 13. frissítette: Ellen Peters, Ohio State University
Úgy gondolják, hogy a képes cigaretta figyelmeztető címkék (PWL) növelik a kockázatok ismereteit, de a kísérleti kutatások nem vizsgálták a PWL-ek memóriára gyakorolt ​​hosszabb távú hatásait az egészségügyi kockázatok szempontjából. Ebben a vizsgálatban a felnőtt dohányosok többször is ki vannak téve a csak szöveges, illetve az alacsony izgalmat jelző grafikus, illetve a magas izgalmat mutató grafikus figyelmeztető címkéknek, amelyek számszerű kockázati információkkal párosulnak. Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy felmérjék, milyen mértékben maradnak konzisztensek a figyelmeztetésekre adott reakciók az idő múlásával, és milyen mértékben befolyásolják a dohányzás kockázatának megítélését és a leszokási szándékot. A kutatók azt is felmérik, hogy a grafikus képek milyen hatással vannak a memóriára a dohányzás kockázatával kapcsolatos információk abszolút értékében (egy dohányos élete során a dohányzással összefüggő betegség kialakulásának kockázata), illetve relatív (egy dohányos kockázata, hogy dohányzással összefüggő betegséget kapjon, összehasonlítva a nem dohányzás kockázatával). -dohányzók) formátumok.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3213

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • élete során több mint 100 cigarettát szívott el
  • jelenleg "minden nap" vagy "néhány nap" dohányzik.

Kizárási kritériumok:

  • még soha nem szívott el egy cigarettát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak szöveges PWL, abszolút kockázat
Az FDA által kötelezően előírt figyelmeztető címkéknek való kitettség grafikus kép nélkül, valamint kockázati információ a dohányzók dohányzással összefüggő betegségének kockázatáról
ellenőrzési állapot (nincs kép)
A dohányzással összefüggő betegségek százalékos kockázati adatai a dohányosok számára
Kísérleti: Csak szöveges PWL, relatív kockázat
Az FDA által előírt figyelmeztető címkéknek való kitettség, grafikus kép nélkül, a dohányzók és a nemdohányzók dohányzással összefüggő betegség kockázatára vonatkozó kockázati információkkal együtt
ellenőrzési állapot (nincs kép)
A dohányzással összefüggő betegségek százalékos kockázati adatai dohányosok és nemdohányzók esetében
Kísérleti: Alacsony arousal grafikus PWL, abszolút kockázat
Az FDA által kötelezően előírt figyelmeztető címkéknek való kitettség, alacsony izgató grafikus képpel párosítva, valamint kockázati információk kíséretében a dohányosok dohányzással összefüggő betegségének kockázatáról
A dohányzással összefüggő betegségek százalékos kockázati adatai a dohányosok számára
képes figyelmeztetés
Kísérleti: Alacsony arousal grafikus PWL, relatív kockázat
Az FDA által kötelezően előírt figyelmeztető címkéknek való kitettség, alacsony izgató hatású grafikus képpel párosítva, a dohányzók és a nemdohányzók dohányzással összefüggő betegség kockázatára vonatkozó kockázati információkkal együtt
A dohányzással összefüggő betegségek százalékos kockázati adatai dohányosok és nemdohányzók esetében
képes figyelmeztetés
Kísérleti: Magas arousal grafikus PWL, abszolút kockázat
Az FDA által előírt figyelmeztető címkéknek való kitettség, erősen izgató grafikus képpel párosítva, valamint kockázati információk kíséretében a dohányosok dohányzással összefüggő betegségének kockázatáról
A dohányzással összefüggő betegségek százalékos kockázati adatai a dohányosok számára
képes figyelmeztetés
Kísérleti: Magas arousal grafikus PWL, relatív kockázat
Az FDA által előírt figyelmeztető címkéknek való kitettség, erősen izgató grafikus képpel párosítva, a dohányzók és a nemdohányzók dohányzással összefüggő betegség kockázatára vonatkozó kockázati információkkal együtt
A dohányzással összefüggő betegségek százalékos kockázati adatai dohányosok és nemdohányzók esetében
képes figyelmeztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
számszerű kockázatfelismerés
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
A résztvevők minden címkénél egy feleletválasztós kérdést válaszoltak meg a dohányosok számszerű kockázatáról (pl. a dohányosok ____%-a hal meg 85 éves kora előtt). Minden kérdésre négy csali válasz érkezett.
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
számszerű kockázatfelismerés
Időkeret: 6 hét késés után mérve
A résztvevők minden címkénél egy feleletválasztós kérdést válaszoltak meg a dohányosok számszerű kockázatáról (pl. a dohányosok ____%-a hal meg 85 éves kora előtt). Minden kérdésre négy csali válasz érkezett.
6 hét késés után mérve
relatív kockázat felismerés
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
A résztvevők egy feleletválasztós kérdést válaszoltak meg a dohányzók és a nemdohányzók számszerű kockázatáról minden egyes egészségügyi kockázat esetében (például egy dohányos ____ olyan valószínűséggel hal meg szívbetegségben, mint egy nemdohányzó). Minden kérdésre három csali válasz érkezett (pl. szívbetegség esetén a válaszlehetőségek a következők voltak: „kb. olyan valószínű”, „1,75-szer”, „4,1-szer”, „10,4-szer”).
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
relatív kockázat felismerés
Időkeret: 6 hét késés után mérve
A résztvevők egy feleletválasztós kérdést válaszoltak meg a dohányzók és a nemdohányzók számszerű kockázatáról minden egyes egészségügyi kockázat esetében (például egy dohányos ____ olyan valószínűséggel hal meg szívbetegségben, mint egy nemdohányzó). Minden kérdésre három csali válasz érkezett (pl. szívbetegség esetén a válaszlehetőségek a következők voltak: „kb. olyan valószínű”, „1,75-szer”, „4,1-szer”, „10,4-szer”).
6 hét késés után mérve
a dohányzás kockázatának észlelése
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
A résztvevők több skálatételt is kitöltöttek arról, hogy szerintük mekkora kockázatot jelent számukra a dohányzás (pl. „Ha egy személy az Ön korában dohányzik, mekkora valószínűséggel lesz életveszélyes betegségben a dohányzás?” [1=nagyon valószínűtlen; 5 =nagyon valószínű])
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
a dohányzás kockázatának észlelése
Időkeret: 6 hét késés után mérve
A résztvevők több skálatételt is kitöltöttek arról, hogy szerintük mekkora kockázatot jelent számukra a dohányzás (pl. „Ha egy személy az Ön korában dohányzik, mekkora valószínűséggel lesz életveszélyes betegségben a dohányzás?” [1=nagyon valószínűtlen; 5 =nagyon valószínű])
6 hét késés után mérve
kilépési szándék (a következő 30 napra)
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
A résztvevők szándékai a dohányzás abbahagyására; saját bevallása szerint a dohányzás valószínűsége „a következő 30 napon belül” (-3 = nagyon valószínűtlen, 3 = nagyon valószínű)
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
kilépési szándék (a következő 30 napra)
Időkeret: 6 hét késés után mérve
A résztvevők szándékai a dohányzás abbahagyására; saját bevallása szerint a dohányzás valószínűsége „a következő 30 napon belül” (-3 = nagyon valószínűtlen, 3 = nagyon valószínű)
6 hét késés után mérve
lemondani szándékairól (jövő évre)
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
A résztvevők szándékai a dohányzás abbahagyására; saját bevallása szerint a dohányzás valószínűsége „jövő éven belül” (-3 = nagyon valószínűtlen, 3 = nagyon valószínű)
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
lemondani szándékairól (jövő évre)
Időkeret: 6 hét késés után mérve
A résztvevők szándékai a dohányzás abbahagyására; saját bevallása szerint a dohányzás valószínűsége „jövő éven belül” (-3 = nagyon valószínűtlen, 3 = nagyon valószínű)
6 hét késés után mérve
kockázat felismerés
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
A résztvevők 9 figyelmeztetést tartalmazó listát kaptak, és arra kérték, hogy válasszák ki, melyek voltak korábban kitéve
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
kockázat felismerés
Időkeret: 6 hét késés után mérve
A résztvevők 9 figyelmeztetést tartalmazó listát kaptak, és arra kérték, hogy válasszák ki, melyek voltak korábban kitéve
6 hét késés után mérve
a dohányzással kapcsolatos érzések
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
A résztvevők több skálatételt is kitöltöttek a dohányzással kapcsolatos érzéseikről (pl. "Mennyire érzi jól vagy rosszul a dohányzást?" -2=nagyon rossz; +2=nagyon jó; „Mennyire érzi magát zavartnak az ártalmakat és az előnyöket illetően a dohányzás?" 0 = egyáltalán nem zavart; 4 = nagyon zavart)
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
a dohányzással kapcsolatos érzések
Időkeret: 6 hét késés után mérve
A résztvevők több skálatételt is kitöltöttek a dohányzással kapcsolatos érzéseikről (pl. "Mennyire érzi jól vagy rosszul a dohányzást?" -2=nagyon rossz; +2=nagyon jó; „Mennyire érzi magát zavartnak az ártalmakat és az előnyöket illetően a dohányzás?" 0 = egyáltalán nem zavart; 4 = nagyon zavart)
6 hét késés után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a csak szöveges PWL

3
Iratkozz fel