Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildeadvarselsetiketter og minne for relativ og absolutt sigarett helserisikoinformasjon over tid hos voksne røykere

13. april 2018 oppdatert av: Ellen Peters, Ohio State University
Pictorial sigarett advarselsetiketter (PWLs) antas å øke risikokunnskapen, men eksperimentell forskning har ikke undersøkt PWLs langsiktige effekter på hukommelsen for helserisiko. I denne studien blir voksne røykere gjentatte ganger eksponert for advarselsetiketter med kun tekst versus lav opphisselse versus høy opphisselse sammen med numerisk risikoinformasjon. Denne studien vil tillate etterforskerne å vurdere i hvilken grad reaksjoner på advarsler forblir konsistente over tid og påvirker oppfatninger av røykerisiko og slutteintensjoner. Etterforskerne vil også vurdere effekten av grafiske bilder på hukommelsen for informasjon om røykerisiko presentert i absolutt (en røykers livstidsrisiko for å få en røykerelatert sykdom) versus relativ (en røykers risiko for å få en røykerelatert sykdom, sammenlignet med risikoen for ikke-røykerelatert sykdom) -røykere) formater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har røykt 100+ sigaretter hele livet
  • røyker for øyeblikket "hver dag" eller "noen dager."

Ekskluderingskriterier:

  • har aldri røykt en sigarett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PWL kun for tekst, absolutt risiko
Eksponering for FDA-pålagt advarselsetiketter, uten et grafisk bilde, ledsaget av risikoinformasjon om røykerens risiko for en røykerelatert sykdom
Atferdsmessig: PWL kun for tekst
kontrolltilstand (ingen bilde)
Atferdsmessig: absolutt risiko
Prosentvis risikoinformasjon for røykerelaterte sykdommer for røykere
Eksperimentell: PWL kun for tekst, relativ risiko
Eksponering for FDA-pålagt advarselsetiketter, uten et grafisk bilde, ledsaget av risikoinformasjon om røykers risiko og ikke-røykers risiko for en røykerelatert sykdom
Atferdsmessig: PWL kun for tekst
kontrolltilstand (ingen bilde)
Atferdsmessig: relativ risiko
Prosentvis risikoinformasjon for røykerelaterte sykdommer for røykere og ikke-røykere
Eksperimentell: Low arousal grafisk PWL, absolutt risiko
Eksponering for FDA-pålagt advarselsetiketter, sammen med et grafisk bilde med lav opphisselse, ledsaget av risikoinformasjon om røykerens risiko for en røykerelatert sykdom
Atferdsmessig: absolutt risiko
Prosentvis risikoinformasjon for røykerelaterte sykdommer for røykere
Atferdsmessig: lav opphisselse grafikk PWL
bildeadvarsel
Eksperimentell: Low arousal grafisk PWL, relativ risiko
Eksponering for FDA-pålagt advarselsetiketter, sammen med et lavt opphisset grafisk bilde, ledsaget av risikoinformasjon om røykers risiko og ikke-røykers risiko for en røykerelatert sykdom
Atferdsmessig: relativ risiko
Prosentvis risikoinformasjon for røykerelaterte sykdommer for røykere og ikke-røykere
Atferdsmessig: lav opphisselse grafikk PWL
bildeadvarsel
Eksperimentell: Høy arousal grafisk PWL, absolutt risiko
Eksponering for FDA-pålagt advarselsetiketter, sammen med et grafisk bilde med høy opphisselse, ledsaget av risikoinformasjon om røykerens risiko for en røykerelatert sykdom
Atferdsmessig: absolutt risiko
Prosentvis risikoinformasjon for røykerelaterte sykdommer for røykere
Atferdsmessig: høy opphisselse grafikk PWL
bildeadvarsel
Eksperimentell: Høy arousal grafisk PWL, relativ risiko
Eksponering for FDA-pålagt advarselsetiketter, sammen med et grafisk bilde med høy opphisselse, ledsaget av risikoinformasjon om røykers risiko og ikke-røykers risiko for en røykerelatert sykdom
Atferdsmessig: relativ risiko
Prosentvis risikoinformasjon for røykerelaterte sykdommer for røykere og ikke-røykere
Atferdsmessig: høy opphisselse grafikk PWL
bildeadvarsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk risikogjenkjenning
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
Deltakerne svarte på ett flervalgsspørsmål om den numeriske risikoen for røykere for hver etikett (f.eks. dør ____% av røykerne før 85 år). For hvert spørsmål var det fire lokkesvar.
målt umiddelbart etter siste eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk risikogjenkjenning
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
Deltakerne svarte på ett flervalgsspørsmål om den numeriske risikoen for røykere for hver etikett (f.eks. dør ____% av røykerne før 85 år). For hvert spørsmål var det fire lokkesvar.
målt etter 6 ukers forsinkelse
anerkjennelse av relativ risiko
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
Deltakerne svarte på ett flervalgsspørsmål om den numeriske risikoen for røykere vs. ikke-røykere for hver helserisiko (f.eks. en røyker er ____ like sannsynlig å dø av hjertesykdom som en ikke-røyker). For hvert spørsmål var det tre lokkesvar (f.eks. for hjertesykdom var svaralternativene: «omtrent like sannsynlig», «1,75 ganger», «4,1 ganger», «10,4 ganger»).
målt umiddelbart etter siste eksponering
anerkjennelse av relativ risiko
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
Deltakerne svarte på ett flervalgsspørsmål om den numeriske risikoen for røykere vs. ikke-røykere for hver helserisiko (f.eks. en røyker er ____ like sannsynlig å dø av hjertesykdom som en ikke-røyker). For hvert spørsmål var det tre lokkesvar (f.eks. for hjertesykdom var svaralternativene: «omtrent like sannsynlig», «1,75 ganger», «4,1 ganger», «10,4 ganger»).
målt etter 6 ukers forsinkelse
risikooppfatninger om røyking
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
Deltakerne fullførte flere skalaelementer om hvor stor risiko de oppfattet røyking utgjorde for dem (f.eks. "Hvis en person røyker på din alder, hvor sannsynlig er det at de får en livstruende sykdom av å røyke en dag?" [1=veldig usannsynlig; 5 =ekstremt sannsynlig])
målt umiddelbart etter siste eksponering
risikooppfatninger om røyking
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
Deltakerne fullførte flere skalaelementer om hvor stor risiko de oppfattet røyking utgjorde for dem (f.eks. "Hvis en person røyker på din alder, hvor sannsynlig er det at de får en livstruende sykdom av å røyke en dag?" [1=veldig usannsynlig; 5 =ekstremt sannsynlig])
målt etter 6 ukers forsinkelse
avslutte intensjoner (for de neste 30 dagene)
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
Deltakernes intensjoner om å slutte å røyke; selvrapportert sannsynlighet for røyking "innen de neste 30 dagene" (-3 = svært usannsynlig, 3 = svært sannsynlig)
målt umiddelbart etter siste eksponering
avslutte intensjoner (for de neste 30 dagene)
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
Deltakernes intensjoner om å slutte å røyke; selvrapportert sannsynlighet for røyking "innen de neste 30 dagene" (-3 = svært usannsynlig, 3 = svært sannsynlig)
målt etter 6 ukers forsinkelse
avslutte intensjoner (for neste år)
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
Deltakernes intensjoner om å slutte å røyke; selvrapportert sannsynlighet for røyking "innen neste år" (-3 = svært usannsynlig, 3 = svært sannsynlig)
målt umiddelbart etter siste eksponering
avslutte intensjoner (for neste år)
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
Deltakernes intensjoner om å slutte å røyke; selvrapportert sannsynlighet for røyking "innen neste år" (-3 = svært usannsynlig, 3 = svært sannsynlig)
målt etter 6 ukers forsinkelse
risikoerkjennelse
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
Deltakerne ble gitt en liste med 9 advarsler og bedt om å velge hvilke de tidligere hadde blitt utsatt for
målt umiddelbart etter siste eksponering
risikoerkjennelse
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
Deltakerne ble gitt en liste med 9 advarsler og bedt om å velge hvilke de tidligere hadde blitt utsatt for
målt etter 6 ukers forsinkelse
følelser rundt røyking
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
Deltakerne fullførte flere skalaelementer om følelsene deres overfor røyking (f.eks. "Hvor bra eller dårlig har du det med røyking?" -2 = veldig dårlig; +2 = veldig bra; "Hvor mye føler du deg forvirret over skadene kontra fordelene av røyking?" 0=ikke i det hele tatt forvirret; 4=veldig forvirret)
målt umiddelbart etter siste eksponering
følelser rundt røyking
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
Deltakerne fullførte flere skalaelementer om følelsene deres overfor røyking (f.eks. "Hvor bra eller dårlig har du det med røyking?" -2 = veldig dårlig; +2 = veldig bra; "Hvor mye føler du deg forvirret over skadene kontra fordelene av røyking?" 0=ikke i det hele tatt forvirret; 4=veldig forvirret)
målt etter 6 ukers forsinkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PWL kun for tekst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere