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Etiquetas de advertencia pictóricas y memoria para información relativa y absoluta sobre los riesgos para la salud de los cigarrillos a lo largo del tiempo en fumadores adultos

13 de abril de 2018 actualizado por: Ellen Peters, Ohio State University
Se cree que las etiquetas pictóricas de advertencia de cigarrillos (PWL) aumentan el conocimiento del riesgo, pero la investigación experimental no ha examinado los efectos a largo plazo de las PWL en la memoria para los riesgos para la salud. En este estudio, los fumadores adultos están expuestos repetidamente a etiquetas de advertencia de solo texto, gráficos de baja excitación y gráficos de alta excitación junto con información numérica de riesgo. Este estudio permitirá a los investigadores evaluar hasta qué punto las reacciones a las advertencias se mantienen constantes a lo largo del tiempo e influyen en las percepciones de riesgo de fumar y las intenciones de dejar de fumar. Los investigadores también evaluarán el impacto de las imágenes gráficas en la memoria para la información sobre el riesgo de fumar presentada en forma absoluta (el riesgo de por vida de un fumador de contraer una enfermedad relacionada con el tabaquismo) versus relativa (el riesgo de un fumador de contraer una enfermedad relacionada con el tabaquismo, en comparación con el riesgo de una enfermedad no relacionada con el tabaquismo). -fumadores) formatos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3213

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ha fumado más de 100 cigarrillos de por vida
  • fuma actualmente "todos los días" o "algunos días".

Criterio de exclusión:

  • nunca he fumado un cigarrillo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PWL de solo texto, riesgo absoluto
Exposición a etiquetas de advertencia exigidas por la FDA, sin una imagen gráfica, acompañadas de información de riesgo sobre el riesgo del fumador de una enfermedad relacionada con el tabaquismo
Conductual: PWL de solo texto
condición de control (sin imagen)
Conductual: riesgo absoluto
Información sobre el porcentaje de riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo para fumadores
Experimental: PWL de solo texto, riesgo relativo
Exposición a etiquetas de advertencia exigidas por la FDA, sin una imagen gráfica, acompañadas de información de riesgo sobre el riesgo de fumadores y no fumadores de una enfermedad relacionada con el tabaquismo
Conductual: PWL de solo texto
condición de control (sin imagen)
Conductual: riesgo relativo
Información sobre el porcentaje de riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo para fumadores y no fumadores
Experimental: Gráfica de baja excitación PWL, riesgo absoluto
Exposición a las etiquetas de advertencia exigidas por la FDA, junto con una imagen gráfica de baja excitación, acompañada de información sobre el riesgo del fumador de una enfermedad relacionada con el tabaquismo
Conductual: riesgo absoluto
Información sobre el porcentaje de riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo para fumadores
Conductual: gráfico de baja excitación PWL
advertencia pictórica
Experimental: Gráfica de baja excitación PWL, riesgo relativo
Exposición a las etiquetas de advertencia exigidas por la FDA, junto con una imagen gráfica de baja excitación, acompañada de información sobre el riesgo del fumador y el riesgo del no fumador de una enfermedad relacionada con el tabaquismo.
Conductual: riesgo relativo
Información sobre el porcentaje de riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo para fumadores y no fumadores
Conductual: gráfico de baja excitación PWL
advertencia pictórica
Experimental: Gráfica de alta excitación PWL, riesgo absoluto
Exposición a las etiquetas de advertencia exigidas por la FDA, junto con una imagen gráfica de alta excitación, acompañada de información sobre el riesgo de que el fumador padezca una enfermedad relacionada con el tabaquismo.
Conductual: riesgo absoluto
Información sobre el porcentaje de riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo para fumadores
Conductual: gráfico de alta excitación PWL
advertencia pictórica
Experimental: PWL gráfico de alta excitación, riesgo relativo
Exposición a las etiquetas de advertencia exigidas por la FDA, junto con una imagen gráfica de alta excitación, acompañada de información de riesgo sobre el riesgo del fumador y el riesgo del no fumador de una enfermedad relacionada con el tabaquismo.
Conductual: riesgo relativo
Información sobre el porcentaje de riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo para fumadores y no fumadores
Conductual: gráfico de alta excitación PWL
advertencia pictórica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reconocimiento numérico de riesgos
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
Los participantes respondieron una pregunta de opción múltiple sobre el riesgo numérico para los fumadores para cada etiqueta (p. ej., el ____% de los fumadores mueren antes de los 85 años). Para cada pregunta, hubo cuatro respuestas señuelo.
medido inmediatamente después de la última exposición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reconocimiento numérico de riesgos
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
Los participantes respondieron una pregunta de opción múltiple sobre el riesgo numérico para los fumadores para cada etiqueta (p. ej., el ____% de los fumadores mueren antes de los 85 años). Para cada pregunta, hubo cuatro respuestas señuelo.
medido después de 6 semanas de retraso
reconocimiento de riesgo relativo
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
Los participantes respondieron una pregunta de opción múltiple sobre el riesgo numérico para los fumadores frente a los no fumadores para cada riesgo para la salud (por ejemplo, un fumador tiene ____ más probabilidades de morir de una enfermedad cardíaca que un no fumador). Para cada pregunta, había tres respuestas de señuelo (por ejemplo, para enfermedades cardíacas, las opciones de respuesta eran: "casi tan probable", "1,75 veces", "4,1 veces", "10,4 veces").
medido inmediatamente después de la última exposición
reconocimiento de riesgo relativo
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
Los participantes respondieron una pregunta de opción múltiple sobre el riesgo numérico para los fumadores frente a los no fumadores para cada riesgo para la salud (por ejemplo, un fumador tiene ____ más probabilidades de morir de una enfermedad cardíaca que un no fumador). Para cada pregunta, había tres respuestas de señuelo (por ejemplo, para enfermedades cardíacas, las opciones de respuesta eran: "casi tan probable", "1,75 veces", "4,1 veces", "10,4 veces").
medido después de 6 semanas de retraso
percepciones de riesgo de fumar
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
Los participantes completaron varios ítems de la escala sobre cuánto riesgo percibían que fumar representaba para ellos (p. ej., "Si una persona fuma a su edad, ¿qué probabilidades hay de que algún día contraiga una enfermedad potencialmente mortal por fumar?" [1=muy poco probable; 5 =muy probable])
medido inmediatamente después de la última exposición
percepciones de riesgo de fumar
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
Los participantes completaron varios ítems de la escala sobre cuánto riesgo percibían que fumar representaba para ellos (p. ej., "Si una persona fuma a su edad, ¿qué probabilidades hay de que algún día contraiga una enfermedad potencialmente mortal por fumar?" [1=muy poco probable; 5 =muy probable])
medido después de 6 semanas de retraso
intenciones de dejar de fumar (para los próximos 30 días)
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
Intenciones de los participantes de dejar de fumar; probabilidad autoinformada de fumar "dentro de los próximos 30 días" (-3 = muy poco probable, 3 = muy probable)
medido inmediatamente después de la última exposición
intenciones de dejar de fumar (para los próximos 30 días)
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
Intenciones de los participantes de dejar de fumar; probabilidad autoinformada de fumar "dentro de los próximos 30 días" (-3 = muy poco probable, 3 = muy probable)
medido después de 6 semanas de retraso
intenciones de dejar de fumar (para el próximo año)
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
Intenciones de los participantes de dejar de fumar; probabilidad autoinformada de fumar "dentro del próximo año" (-3 = muy poco probable, 3 = muy probable)
medido inmediatamente después de la última exposición
intenciones de dejar de fumar (para el próximo año)
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
Intenciones de los participantes de dejar de fumar; probabilidad autoinformada de fumar "dentro del próximo año" (-3 = muy poco probable, 3 = muy probable)
medido después de 6 semanas de retraso
reconocimiento de riesgos
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
A los participantes se les dio una lista de 9 advertencias y se les pidió que seleccionaran a cuáles habían estado expuestos previamente
medido inmediatamente después de la última exposición
reconocimiento de riesgos
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
A los participantes se les dio una lista de 9 advertencias y se les pidió que seleccionaran a cuáles habían estado expuestos previamente
medido después de 6 semanas de retraso
sentimientos acerca de fumar
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
Los participantes completaron varios elementos de la escala sobre sus sentimientos hacia el tabaquismo (p. ej., "¿Qué tan bien o mal se siente acerca de fumar?" -2 = muy mal; +2 = muy bien; "¿Cuánto se siente confundido acerca de los daños frente a los beneficios?" de fumar?" 0 = nada confundido; 4 = muy confundido)
medido inmediatamente después de la última exposición
sentimientos acerca de fumar
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
Los participantes completaron varios elementos de la escala sobre sus sentimientos hacia el tabaquismo (p. ej., "¿Qué tan bien o mal se siente acerca de fumar?" -2 = muy mal; +2 = muy bien; "¿Cuánto se siente confundido acerca de los daños frente a los beneficios?" de fumar?" 0 = nada confundido; 4 = muy confundido)
medido después de 6 semanas de retraso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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