心血管リスクを評価するための超音波によるアテローム斑のスクリーニング
2018年4月9日 更新者：Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch
既知の心血管疾患がなく、主要な心血管イベントのリスクが低い患者におけるアテローム性動脈硬化症の頸動脈および/または大腿骨プラークの有病率 (AGLA/GLSA スコア) スイスの私立一次医療機関を訪問
心血管疾患は、プライマリ ヘルス ケアの個人診療において一般的に診断および治療される状態です。 脳卒中および心臓発作のリスクが低い人々の臨床スコアに基づいて、脳卒中および心臓発作の予測因子としてのアテローム性動脈硬化性プラークが予想よりも一般的であるという証拠が増えています。
アテローム硬化性プラークを診断することは、臨床リスクスコアが低くても脂質低下療法を処方する必要があるかどうか、または脂質レベルが高くても観察できる場合に決定するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患が知られておらず、脳卒中および心臓発作のリスクが低いプライマリケアの診療所に検診に来た患者の総および近位内頸動脈と両方の総大腿動脈（分岐部を含む）が超音波検査されました。主にスイスで使用されている AGLA/GSLA リスク スコア。
すべての患者は、この研究に含まれることに同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 プラークの存在は、超音波で焦点頸動脈内膜 - 中膜の厚さ > 0.5 cm として定義されました。 スクリーニングは、次の超音波システムを使用して、手順の認定を受けた医師 (DP) によって実行されました: 東芝 Nemio XG、プローブ 7.5 MhZ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
39年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血圧、ニコチン乱用歴、心臓の家族歴、糖尿病の絶食状態での血液分析、脂質状態に基づく心血管リスクスコアが低い 41 ～ 72 歳の 22 人の無症候性患者 (女性 9 人、男性 13 人) の頸動脈および大腿動脈総コレステロールを含む HDL-コレステロール、トリグリセリド、計算された LDL-コレステロールを超音波でスクリーニングしました。
説明
包含基準:
- AGLA/GSLAスコアによって評価される低心血管リスク
除外基準:
- 循環器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管低リスク集団におけるプラークの有病率
時間枠：1年
|
超音波によって診断された頸動脈および/または大腿動脈硬化性プラークの存在を伴う参加者の数 (超音波で焦点内膜 - 中膜の厚さ > 0.5 cm として定義)。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Demetrio A Pitarch, MD、Cabinet de médecine générale
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月15日
一次修了 (実際)
2016年8月30日
研究の完了 (実際)
2016年9月4日
試験登録日
最初に提出
2018年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月9日
最初の投稿 (実際)
2018年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月9日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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