Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening na aterotické plaky pomocí ultrazvuku pro posouzení kardiovaskulárního rizika

9. dubna 2018 aktualizováno: Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Prevalence aterosklerotických karotid a/nebo femorálních plaků u pacientů bez známého kardiovaskulárního onemocnění a s nízkým rizikem závažných kardiovaskulárních příhod (skóre AGLA/GLSA) Návštěva soukromé primární zdravotnické praxe ve Švýcarsku

Kardiovaskulární onemocnění je běžně diagnostikovaný a léčený stav v soukromých praxích primární zdravotní péče. Přibývá důkazů, že aterosklerotické plaky jako prediktory mrtvice a srdečního infarktu jsou častější, než se očekávalo na základě klinického skóre u lidí s nízkým rizikem mrtvice a srdečního infarktu.

Diagnostika aterosklerotických plátů může pomoci rozhodnout, zda by měla být předepsána hypolipidemická terapie, i když je skóre klinického rizika nízké, nebo na druhé straně, pokud je lze pozorovat i při vysokých hladinách lipidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obě společné a proximální vnitřní krkavice a obě společné stehenní tepny (včetně bifurkací) byly vyšetřeny ultrazvukem u pacientů, kteří přišli na kontrolu do ordinace primární péče bez známého kardiovaskulárního onemocnění a s nízkým rizikem mrtvice a srdečního infarktu podle Rizikové skóre AGLA/GSLA, které se většinou používá ve Švýcarsku.

Všichni pacienti souhlasili a dali písemný informovaný souhlas se zařazením do této studie. Přítomnost plaků byla definována jako tloušťka fokální karotické intima-media > 0,5 cm na ultrazvuku. Screening byl proveden lékařem (DP) certifikovaným pro výkon pomocí ultrazvukového systému: Toshiba Nemio XG, sonda 7,5 MhZ.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

37 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Krkavice a stehenní tepny 22 asymptomatických pacientů (9 žen, 13 mužů) ve věku 41–72 let s nízkým skóre kardiovaskulárního rizika na základě krevního tlaku, anamnézy zneužívání nikotinu, srdeční rodinné anamnézy, krevní analýzy nalačno na diabetes, stav lipidů včetně celkového cholesterolu HDL-cholesterol, triglyceridy a vypočtený LDL-cholesterol byly vyšetřeny ultrazvukem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nízké kardiovaskulární riziko hodnocené skóre AGLA/GSLA

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence plaků v kardiovaskulární populaci s nízkým rizikem
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků s přítomností karotických a/nebo femorálních aterosklerotických plátů diagnostikovaných ultrazvukem (definováno jako fokální tloušťka intima-média > 0,5 cm na ultrazvuku).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPitarch

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ateroskleróza tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit