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심혈관 위험 평가를 위한 초음파에 의한 죽상판 스크리닝

알려진 심혈관 질환이 없고 주요 심혈관 사건 위험이 낮은 환자(AGLA/GLSA 점수)에서 죽상동맥경화성 경동맥 및/또는 대퇴부 플라크의 유병률 스위스의 개인 1차 의료기관 방문

심혈관 질환은 1차 의료의 민간 진료에서 흔히 진단되고 치료되는 상태입니다. 뇌졸중과 심장마비의 예측인자로서 죽상경화반이 뇌졸중과 심장마비 위험이 낮은 사람들의 임상 점수에 기초하여 예상보다 더 널리 퍼져 있다는 증거가 증가하고 있습니다.

죽상동맥경화반을 진단하면 임상적 위험 점수가 낮더라도 지질 저하 요법을 처방해야 하는지 아니면 높은 지질 수치에서도 관찰할 수 있는지를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

알려진 심혈관 질환이 없고 뇌졸중 및 심장마비 위험이 낮은 1차 진료를 위해 검진을 받으러 온 환자의 총합 및 근위 내경동맥과 총대퇴동맥(분기점 포함) 모두 초음파로 선별되었습니다. 스위스에서 주로 사용되는 AGLA/GSLA 위험 점수.

모든 환자는 이 연구에 포함되는 데 동의하고 서면 동의서를 제출했습니다. 플라크의 존재는 초음파에서 국소 경동맥 내중막 두께 >0.5cm로 정의되었습니다. 스크리닝은 다음 초음파 시스템을 사용하여 인증된 의사(DP)에 의해 수행되었습니다: Toshiba Nemio XG, 프로브 7.5MhZ.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

39년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈압, 니코틴 남용 병력, 심장 가족력, 당뇨병에 대한 공복 상태에서의 혈액 분석, 지질 상태를 기준으로 심혈관 위험 점수가 낮은 41-72세 사이의 무증상 환자 22명(여성 9명, 남성 13명)의 경동맥 및 대퇴 동맥 총 콜레스테롤을 포함하여 HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드 및 계산된 LDL-콜레스테롤을 초음파로 스크리닝했습니다.

설명

포함 기준:

  • AGLA/GSLA 점수로 평가한 낮은 심혈관 위험

제외 기준:

  • 심혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 저위험군에서 플라크 유병률
기간: 일년
초음파를 통해 진단된 경동맥 및/또는 대퇴부 죽상경화반이 있는 참가자 수(초음파에서 초점 내막-중막 두께 >0.5cm로 정의됨).
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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