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Dépistage des plaques d'athérome par échographie pour l'évaluation du risque cardiovasculaire

9 avril 2018 mis à jour par: Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Prévalence des plaques athérosclérotiques carotidiennes et/ou fémorales chez les patients sans maladie cardiovasculaire connue et à faible risque d'événements cardiovasculaires majeurs (score AGLA/GLSA) fréquentant un cabinet privé de soins primaires en Suisse

Les maladies cardiovasculaires sont une affection couramment diagnostiquée et traitée dans les cabinets privés de soins de santé primaires. Il existe de plus en plus de preuves que les plaques d'athérosclérose en tant que facteurs prédictifs d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque sont plus répandues que prévu sur la base du score clinique chez les personnes à faible risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque.

Le diagnostic des plaques d'athérosclérose peut aider à décider si un traitement hypolipidémiant doit être prescrit même si le score de risque clinique est faible ou au contraire si elles peuvent être observées même à des taux de lipides élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les artères carotides internes communes et proximales et les deux artères fémorales communes (y compris les bifurcations) ont été examinées par échographie chez des patients venus pour un contrôle dans un cabinet de soins primaires sans maladie cardiovasculaire connue et à faible risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque selon le Score de risque AGLA/GSLA qui est principalement utilisé en Suisse.

Tous les patients ont accepté et ont donné leur consentement éclairé écrit pour être inclus dans cette étude. La présence de plaques a été définie comme une épaisseur focale intima-média carotidienne > 0,5 cm à l'échographie. Le dépistage a été effectué par un médecin (DP) certifié pour la procédure à l'aide de l'échographe suivant : Toshiba Nemio XG, sonde 7,5 MhZ.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

37 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les artères carotides et fémorales de 22 patients asymptomatiques (9 femmes, 13 hommes) âgés de 41 à 72 ans ayant un faible score de risque cardiovasculaire basé sur la pression artérielle, les antécédents d'abus de nicotine, les antécédents familiaux cardiaques, l'analyse sanguine à jeun pour le diabète, le statut lipidique incluant le cholestérol total HDL-cholestérol, les triglycérides et le LDL-cholestérol calculé ont été dépistés par échographie.

La description

Critère d'intégration:

  • faible risque cardiovasculaire évalué par le score AGLA/GSLA

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des plaques dans la population à faible risque cardiovasculaire
Délai: 1 année
Nombre de participants présentant la présence de plaques d'athérosclérose carotidiennes et/ou fémorales diagnostiquées par échographie (définies comme une épaisseur focale intima-média > 0,5 cm à l'échographie).
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

4 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPitarch

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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