Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for aterotisk plakk ved ultralyd for vurdering av kardiovaskulær risiko

9. april 2018 oppdatert av: Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Prevalens av aterosklerotiske carotis- og/eller femoralplakk hos pasienter uten kjent kardiovaskulær sykdom og med lav risiko for store kardiovaskulære hendelser (AGLA/GLSA-score) som besøker en privat primærhelsetjeneste i Sveits

Hjerte- og karsykdommer er en vanlig diagnostisert og behandlet tilstand i private praksiser i primærhelsetjenesten. Det er økende bevis for at aterosklerotiske plakk som prediktorer for hjerneslag og hjerteinfarkt er mer utbredt enn forventet basert på den kliniske poengsummen hos personer med lav risiko for hjerneslag og hjerteinfarkt.

Diagnostisering av aterosklerotisk plakk kan bidra til å avgjøre om en lipidsenkende terapi bør foreskrives selv om den kliniske risikoskåren er lav, eller på den annen side om de kan observeres selv ved høye lipidnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både vanlige og proksimale indre halspulsårer og begge vanlige femorale arterier (inkludert bifurkasjoner) ble undersøkt med ultralyd hos pasienter som kom for en sjekk til en primærhelsetjeneste uten kjent kardiovaskulær sykdom og lav risiko for hjerneslag og hjerteinfarkt i henhold til AGLA/GSLA risikoscore som brukes mest i Sveits.

Alle pasienter samtykket og ga skriftlig informert samtykke til å bli inkludert i denne studien. Tilstedeværelse av plakk ble definert som en fokal carotis intima-media tykkelse >0,5 cm på ultralyd. Screening ble utført av en medisinsk lege (DP) sertifisert for prosedyren ved bruk av følgende ultralydsystem: Toshiba Nemio XG, sonde 7,5 MhZ.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

37 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Halspulsårene og lårbensarteriene til 22 asymptomatiske pasienter (9 kvinner, 13 menn) i alderen 41-72 år med lav kardiovaskulær risikoscore basert på blodtrykk, nikotinmisbrukshistorie, hjertefamiliehistorie, blodanalyse i fastende tilstand for diabetes, lipidstatus inkludert totalkolesterol HDL-kolesterol, triglyserider og beregnet LDL-kolesterol ble screenet med ultralyd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lav kardiovaskulær risiko vurdert av AGLA/GSLA-score

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av plakk i kardiovaskulær lavrisikopopulasjon
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere med tilstedeværelse av carotis og/eller femorale aterosklerotiske plakk diagnostisert via ultralyd (definert som en fokal intima-mediatykkelse >0,5 cm på ultralyd).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPitarch

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aterosklerose i arterien

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere