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Detección de placas ateróticas por ultrasonido para evaluar el riesgo cardiovascular

Prevalencia de placas ateroscleróticas carotídeas y/o femorales en pacientes sin enfermedad cardiovascular conocida y con bajo riesgo de eventos cardiovasculares importantes (puntuación AGLA/GLSA) que visitan un consultorio privado de atención primaria de la salud en Suiza

La enfermedad cardiovascular es una condición común diagnosticada y tratada en las prácticas privadas de atención primaria de salud. Cada vez hay más pruebas de que las placas ateroscleróticas como predictores de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco son más frecuentes de lo esperado en función de la puntuación clínica en personas con bajo riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco.

El diagnóstico de las placas ateroscleróticas puede ayudar a decidir si se debe prescribir un tratamiento hipolipemiante aunque la puntuación de riesgo clínico sea baja o por el contrario si se pueden observar incluso con niveles elevados de lípidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tanto las arterias carótidas internas comunes y proximales como las arterias femorales comunes (incluidas las bifurcaciones) se examinaron mediante ecografía en pacientes que acudieron a una consulta de atención primaria sin enfermedad cardiovascular conocida y con bajo riesgo de ictus e infarto según la Puntuación de riesgo AGLA/GSLA que se utiliza principalmente en Suiza.

Todos los pacientes estuvieron de acuerdo y dieron su consentimiento informado por escrito para ser incluidos en este estudio. La presencia de placas se definió como un grosor focal de la íntima-media carotídea > 0,5 cm en la ecografía. El tamizaje fue realizado por un médico (DP) certificado para el procedimiento utilizando el siguiente sistema de ultrasonido: Toshiba Nemio XG, sonda 7.5 MhZ.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

37 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las arterias carótidas y femorales de 22 pacientes asintomáticos (9 mujeres, 13 hombres) de entre 41 y 72 años con una puntuación de riesgo cardiovascular baja según la presión arterial, antecedentes de abuso de nicotina, antecedentes familiares cardíacos, análisis de sangre en ayunas para detectar diabetes, estado de lípidos incluido el colesterol total, el colesterol HDL, los triglicéridos y el colesterol LDL calculado se examinaron mediante ultrasonido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bajo riesgo cardiovascular evaluado por la puntuación AGLA/GSLA

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de placas en población de bajo riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes con presencia de placas ateroscleróticas carotídeas y/o femorales diagnosticadas mediante ecografía (definidas como un grosor focal de la íntima-media > 0,5 cm en la ecografía).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DPitarch

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aterosclerosis de la arteria

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