- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03499496
Detección de placas ateróticas por ultrasonido para evaluar el riesgo cardiovascular
Prevalencia de placas ateroscleróticas carotídeas y/o femorales en pacientes sin enfermedad cardiovascular conocida y con bajo riesgo de eventos cardiovasculares importantes (puntuación AGLA/GLSA) que visitan un consultorio privado de atención primaria de la salud en Suiza
La enfermedad cardiovascular es una condición común diagnosticada y tratada en las prácticas privadas de atención primaria de salud. Cada vez hay más pruebas de que las placas ateroscleróticas como predictores de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco son más frecuentes de lo esperado en función de la puntuación clínica en personas con bajo riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco.
El diagnóstico de las placas ateroscleróticas puede ayudar a decidir si se debe prescribir un tratamiento hipolipemiante aunque la puntuación de riesgo clínico sea baja o por el contrario si se pueden observar incluso con niveles elevados de lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto las arterias carótidas internas comunes y proximales como las arterias femorales comunes (incluidas las bifurcaciones) se examinaron mediante ecografía en pacientes que acudieron a una consulta de atención primaria sin enfermedad cardiovascular conocida y con bajo riesgo de ictus e infarto según la Puntuación de riesgo AGLA/GSLA que se utiliza principalmente en Suiza.
Todos los pacientes estuvieron de acuerdo y dieron su consentimiento informado por escrito para ser incluidos en este estudio. La presencia de placas se definió como un grosor focal de la íntima-media carotídea > 0,5 cm en la ecografía. El tamizaje fue realizado por un médico (DP) certificado para el procedimiento utilizando el siguiente sistema de ultrasonido: Toshiba Nemio XG, sonda 7.5 MhZ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bajo riesgo cardiovascular evaluado por la puntuación AGLA/GSLA
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de placas en población de bajo riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de participantes con presencia de placas ateroscleróticas carotídeas y/o femorales diagnosticadas mediante ecografía (definidas como un grosor focal de la íntima-media > 0,5 cm en la ecografía).
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPitarch
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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