Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for aterotisk plak ved ultralyd til vurdering af kardiovaskulær risiko

9. april 2018 opdateret af: Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Forekomst af aterosklerotiske carotis- og/eller femorale plaques hos patienter uden kendt kardiovaskulær sygdom og med lav risiko for større kardiovaskulære hændelser (AGLA/GLSA-score) ved at besøge en privat primær sundhedspraksis i Schweiz

Hjerte-kar-sygdomme er en almindelig diagnosticeret og behandlet tilstand i private praksisser i primær sundhedspleje. Der er voksende evidens for, at aterosklerotiske plaques som prædiktorer for slagtilfælde og hjerteanfald er mere udbredte end forventet baseret på den kliniske score hos personer med lav risiko for slagtilfælde og hjerteanfald.

Diagnosticering af aterosklerotiske plaques kan hjælpe med at beslutte, om en lipidsænkende behandling skal ordineres, selvom den kliniske risikoscore er lav, eller på den anden side, hvis de kan observeres selv ved høje lipidniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både almindelige og proksimale indre halspulsårer og begge almindelige lårbensarterier (inklusive bifurkationer) blev screenet ved ultralyd hos patienter, der kom til kontrol i en primær lægepraksis uden kendt hjerte-kar-sygdom og lav risiko for slagtilfælde og hjerteanfald ifølge AGLA/GSLA risikoscore, som mest bruges i Schweiz.

Alle patienter accepterede og gav skriftligt informeret samtykke til at blive inkluderet i denne undersøgelse. Tilstedeværelse af plaques blev defineret som en fokal carotis intima-medietykkelse >0,5 cm på ultralyd. Screening blev udført af en læge (DP) certificeret til proceduren ved hjælp af følgende ultralydssystem: Toshiba Nemio XG, sonde 7,5 MhZ.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

37 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halspulsårerne og lårbensarterierne hos 22 asymptomatiske patienter (9 kvinder, 13 mænd) i alderen 41-72 år med en lav kardiovaskulær risikoscore baseret på blodtryk, nikotinmisbrugshistorie, hjertefamiliehistorie, blodanalyse i fastende tilstand for diabetes, lipidstatus inklusive total kolesterol HDL-kolesterol, triglycerider og beregnet LDL-kolesterol blev screenet ved ultralyd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lav kardiovaskulær risiko vurderet ved AGLA/GSLA-score

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af plak i kardiovaskulær lavrisikopopulation
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere med tilstedeværelse af carotis og/eller femorale aterosklerotiske plaques diagnosticeret via ultralyd (defineret som en fokal intima-medietykkelse >0,5 cm på ultralyd).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPitarch

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aterosklerose i arterien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner