- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499496
Ateroottisten plakkien seulonta ultraäänellä kardiovaskulaarisen riskin arvioimiseksi
Ateroskleroottisten kaulavaltimon ja/tai reisiluun plakkien esiintyvyys potilailla, joilla ei ole tunnettua sydän- ja verisuonitautia ja joilla on alhainen riski sydän- ja verisuonitapahtumiin (AGLA/GLSA-pisteet), jotka vierailevat yksityisellä perusterveydenhuollon vastaanotolla Sveitsissä
Sydän- ja verisuonisairaus on yleinen perusterveydenhuollon yksityisissä vastaanotoissa diagnosoitu ja hoidettu sairaus. On yhä enemmän todisteita siitä, että ateroskleroottiset plakit aivohalvauksen ja sydänkohtauksen ennustajina ovat yleisempiä kuin odotettiin kliinisen pistemäärän perusteella ihmisillä, joilla on pieni aivohalvauksen ja sydänkohtauksen riski.
Ateroskleroottisten plakkien diagnosointi voi auttaa päättämään, pitäisikö lipidejä alentavaa hoitoa määrätä, vaikka kliinisen riskin pisteet olisivat alhaisia vai toisaalta, jos niitä voidaan havaita korkeillakin lipiditasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä yhteiset että proksimaaliset sisäiset kaulavaltimot ja molemmat yhteiset reisivaltimot (mukaan lukien haarautumat) seulottiin ultraäänellä potilailla, jotka tulivat perusterveydenhuollon tarkastukseen, joilla ei tiedetty sydän- ja verisuonitautia ja joilla oli alhainen aivohalvauksen ja sydänkohtauksen riski. AGLA/GSLA-riskipisteet, joita käytetään enimmäkseen Sveitsissä.
Kaikki potilaat suostuivat ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen. Plakkien esiintyminen määriteltiin ultraäänellä fokusoiduksi kaulavaltimon intima-median paksuudeksi > 0,5 cm. Seulonnan suoritti toimenpiteeseen sertifioitu lääkäri (DP) käyttämällä seuraavaa ultraäänijärjestelmää: Toshiba Nemio XG, anturi 7,5 MhZ.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alhainen kardiovaskulaarinen riski arvioituna AGLA/GSLA-pisteillä
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkien esiintyvyys matalan riskin sydän- ja verisuonisairauksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien määrä, joilla on ultraäänellä diagnosoituja kaulavaltimon ja/tai reisiluun ateroskleroottisia plakkeja (määritelty fokusoiduksi intima-median paksuudeksi > 0,5 cm ultraäänellä).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPitarch
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimon ateroskleroosi
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska