Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe blaszek miażdżycowych za pomocą ultradźwięków w celu oceny ryzyka sercowo-naczyniowego

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Częstość występowania blaszek miażdżycowych tętnic szyjnych i/lub udowych u pacjentów bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej oraz z niskim ryzykiem poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (wynik AGLA/GLSA) odwiedzających prywatną przychodnię podstawowej opieki zdrowotnej w Szwajcarii

Choroby sercowo-naczyniowe są częstym schorzeniem diagnozowanym i leczonym w prywatnych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że blaszki miażdżycowe jako czynniki prognostyczne udaru mózgu i zawału serca występują częściej niż oczekiwano na podstawie wyników klinicznych u osób z niskim ryzykiem udaru mózgu i zawału serca.

Rozpoznanie blaszek miażdżycowych może pomóc w podjęciu decyzji, czy należy zastosować terapię hipolipemizującą, nawet jeśli ocena ryzyka klinicznego jest niska, czy też można je zaobserwować nawet przy wysokim stężeniu lipidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarówno tętnice szyjne wspólne, jak i proksymalne tętnice szyjne wewnętrzne oraz obie tętnice udowe wspólne (w tym bifurkacje) badano ultrasonograficznie u pacjentów zgłaszających się na kontrolę do poradni podstawowej opieki zdrowotnej bez rozpoznanej choroby układu krążenia i niskiego ryzyka udaru mózgu i zawału serca wg. Ocena ryzyka AGLA/GSLA, która jest najczęściej stosowana w Szwajcarii.

Wszyscy pacjenci zgodzili się i wyrazili pisemną świadomą zgodę na włączenie do tego badania. Obecność blaszek zdefiniowano jako ogniskową grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej >0,5 cm w badaniu ultrasonograficznym. Badanie przesiewowe zostało wykonane przez lekarza medycyny (DP) uprawnionego do zabiegu z wykorzystaniem systemu ultrasonograficznego: Toshiba Nemio XG, sonda 7,5 MhZ.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

37 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tętnice szyjne i udowe 22 bezobjawowych pacjentów (9 kobiet, 13 mężczyzn) w wieku 41-72 lat z niskim ryzykiem sercowo-naczyniowym na podstawie ciśnienia krwi, historii nadużywania nikotyny, rodzinnego wywiadu kardiologicznego, analizy krwi na czczo w kierunku cukrzycy, stanu lipidów łącznie z cholesterolem całkowitym Cholesterol HDL, trójglicerydy i obliczony cholesterol LDL badano przesiewowo za pomocą ultradźwięków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niskie ryzyko sercowo-naczyniowe oceniane za pomocą skali AGLA/GSLA

Kryteria wyłączenia:

  • choroba układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie blaszek miażdżycowych w populacji niskiego ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników z obecnością blaszek miażdżycowych tętnicy szyjnej i/lub kości udowej rozpoznanych za pomocą badania ultrasonograficznego (zdefiniowana jako ogniskowa grubość błony wewnętrznej i środkowej >0,5 cm w badaniu ultrasonograficznym).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Śledczy

  • Główny śledczy: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPitarch

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miażdżyca tętnic

Badania kliniczne na wykrywanie blaszek miażdżycowych pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj