通过超声筛查动脉粥样硬化斑块以评估心血管风险
2018年4月9日 更新者：Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch
没有已知心血管疾病且主要心血管事件风险较低的患者颈动脉和/或股动脉粥样硬化斑块的患病率（AGLA / GLSA 评分）访问瑞士的私人初级保健诊所
心血管疾病是初级卫生保健私人诊所中常见的诊断和治疗疾病。 越来越多的证据表明，动脉粥样硬化斑块作为中风和心脏病发作的预测因子，比根据中风和心脏病发作低风险人群的临床评分所预期的更为普遍。
诊断动脉粥样硬化斑块有助于决定是否应进行降脂治疗，即使临床风险评分较低，或者另一方面，即使在高血脂水平下也能观察到。
研究概览
详细说明
颈内总动脉和近端颈内动脉以及股总动脉（包括分叉）均通过超声检查来接受初级保健实践检查的患者，这些患者没有已知的心血管疾病且中风和心脏病发作的风险较低主要在瑞士使用的 AGLA/GSLA 风险评分。
所有患者都同意并给出书面知情同意书以纳入本研究。 斑块的存在被定义为超声显示局灶性颈动脉内膜中层厚度>0.5 cm。 筛查由获得该程序认证的医生 (DP) 使用以下超声系统进行：Toshiba Nemio XG，探头 7.5 MhZ。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
37年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
22 名年龄在 41-72 岁之间的无症状患者（9 名女性，13 名男性）的颈动脉和股动脉，根据血压、尼古丁滥用史、心脏病家族史、糖尿病空腹状态下的血液分析、血脂状况进行低心血管风险评分包括总胆固醇HDL-胆固醇、甘油三酯和计算的LDL-胆固醇均通过超声筛查。
描述
纳入标准：
- 通过 AGLA/GSLA 评分评估的低心血管风险
排除标准：
- 心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管低危人群中斑块的患病率
大体时间：1年
|
通过超声诊断存在颈动脉和/或股骨动脉粥样硬化斑块的参与者人数（定义为超声上局灶性内膜中层厚度 > 0.5 厘米）。
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Demetrio A Pitarch, MD、Cabinet de médecine générale
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月15日
初级完成 (实际的)
2016年8月30日
研究完成 (实际的)
2016年9月4日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月9日
首次发布 (实际的)
2018年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月9日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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