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Screening per placche aterotiche mediante ultrasuoni per la valutazione del rischio cardiovascolare

9 aprile 2018 aggiornato da: Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Prevalenza di placche aterosclerotiche carotidee e/o femorali in pazienti senza malattie cardiovascolari note e a basso rischio di eventi cardiovascolari maggiori (punteggio AGLA/GLSA) Visita di un ambulatorio privato di assistenza sanitaria di base in Svizzera

Le malattie cardiovascolari sono una condizione comune diagnosticata e trattata negli studi privati ​​di assistenza sanitaria di base. C'è una crescente evidenza che le placche aterosclerotiche come predittori di ictus e infarto sono più prevalenti del previsto sulla base del punteggio clinico nelle persone a basso rischio di ictus e infarto.

La diagnosi di placche aterosclerotiche può aiutare a decidere se una terapia ipolipemizzante debba essere prescritta anche se il punteggio di rischio clinico è basso o se invece possono essere osservate anche a livelli elevati di lipidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sia le arterie carotidi interne comuni e prossimali che entrambe le arterie femorali comuni (incluse le biforcazioni) sono state sottoposte a screening ecografico in pazienti che si sono presentati per un controllo presso uno studio di cure primarie senza alcuna malattia cardiovascolare nota e a basso rischio di ictus e infarto secondo il Punteggio di rischio AGLA/GSLA utilizzato principalmente in Svizzera.

Tutti i pazienti hanno acconsentito e hanno dato il consenso informato scritto per essere inclusi in questo studio. La presenza di placche è stata definita come uno spessore focale carotideo intima-media > 0,5 cm all'ecografia. Lo screening è stato eseguito da un medico (DP) certificato per la procedura utilizzando il seguente sistema ecografico: Toshiba Nemio XG, sonda 7,5 MhZ.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 37 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le arterie carotidi e femorali di 22 pazienti asintomatici (9 femmine, 13 maschi) di età compresa tra 41 e 72 anni con un basso punteggio di rischio cardiovascolare basato su pressione arteriosa, storia di abuso di nicotina, storia familiare cardiaca, analisi del sangue a digiuno per diabete, stato lipidico compreso il colesterolo totale, il colesterolo HDL, i trigliceridi e il colesterolo LDL calcolato sono stati sottoposti a screening mediante ultrasuoni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • basso rischio cardiovascolare valutato dal punteggio AGLA/GSLA

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle placche nella popolazione a basso rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti con presenza di placche aterosclerotiche carotidee e/o femorali diagnosticate tramite ecografia (definite come spessore focale intima-media >0,5 cm all'ecografia).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Investigatori

  • Investigatore principale: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPitarch

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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