Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op atherotische plaques door middel van echografie voor het beoordelen van cardiovasculaire risico's

9 april 2018 bijgewerkt door: Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Prevalentie van atherosclerotische carotis- en/of femurplaques bij patiënten zonder bekende cardiovasculaire ziekte en met een laag risico op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (AGLA/GLSA-score) die een particuliere eerstelijnsgezondheidszorgpraktijk in Zwitserland bezoeken

Hart- en vaatziekten zijn een veel voorkomende gediagnosticeerde en behandelde aandoening in privépraktijken van de eerstelijnsgezondheidszorg. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat atherosclerotische plaques als voorspellers van een beroerte en een hartaanval vaker voorkomen dan verwacht op basis van de klinische score bij mensen met een laag risico op een beroerte en een hartaanval.

Het diagnosticeren van atherosclerotische plaques kan helpen om te beslissen of een lipidenverlagende therapie moet worden voorgeschreven, zelfs als de klinische risicoscore laag is of aan de andere kant als ze zelfs bij hoge lipidenwaarden kunnen worden waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel de gemeenschappelijke als de proximale arteria carotis interna en de beide arteria femoralis (inclusief vertakkingen) werden gescreend door middel van echografie bij patiënten die voor controle naar een eerstelijnspraktijk kwamen zonder bekende cardiovasculaire aandoeningen en met een laag risico op beroerte en hartaanval volgens de AGLA/GSLA-risicoscore die vooral in Zwitserland wordt gebruikt.

Alle patiënten waren het ermee eens en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming om aan deze studie deel te nemen. Aanwezigheid van plaques werd gedefinieerd als een focale intima-mediadikte van de halsslagader >0,5 cm op echografie. De screening werd uitgevoerd door een voor de procedure gecertificeerde arts met behulp van het volgende ultrasone systeem: Toshiba Nemio XG, sonde 7,5 MhZ.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

37 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De hals- en dijbeenslagaders van 22 asymptomatische patiënten (9 vrouwen, 13 mannen) in de leeftijd van 41-72 jaar met een lage cardiovasculaire risicoscore op basis van bloeddruk, geschiedenis van nicotinemisbruik, cardiale familiegeschiedenis, bloedanalyse in nuchtere toestand voor diabetes, lipidenstatus inclusief totaal cholesterol HDL-cholesterol, triglyceriden en berekend LDL-cholesterol werden gescreend door middel van echografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laag cardiovasculair risico bepaald door de AGLA/GSLA-score

Uitsluitingscriteria:

  • hart-en vaatziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van plaques in populaties met een laag cardiovasculair risico
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers met de aanwezigheid van carotis- en/of femorale atherosclerotische plaques gediagnosticeerd via echografie (gedefinieerd als een focale intima-mediadikte >0,5 cm op echografie).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cabinet de Medecine Interne Générale Demetrio Pitarch

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPitarch

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atherosclerose van de slagader

Klinische onderzoeken op echogeleide detectie van atherosclerotische plaques

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren