- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03499496
Az aterotikus plakkok szűrése ultrahanggal a szív- és érrendszeri kockázat felmérésére
Az ateroszklerotikus carotis és/vagy femorális plakkok prevalenciája ismert szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő és a súlyos kardiovaszkuláris eseményekre alacsony kockázatú betegeknél (AGLA/GLSA-pontszám), akik egy svájci egészségügyi magánrendelőt látogatnak meg
A szív- és érrendszeri betegségek gyakori diagnosztizált és kezelt állapot az egészségügyi alapellátás magánpraxisában. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az atheroscleroticus plakkok a stroke és a szívroham előrejelzőjeként a klinikai pontszám alapján a vártnál gyakrabban fordulnak elő azoknál az embereknél, akiknél alacsony a stroke és a szívroham kockázata.
Az atheroscleroticus plakkok diagnosztizálása segíthet eldönteni, hogy alacsony klinikai kockázati pontszám esetén is szükséges-e lipidcsökkentő terápia előírni, vagy magas lipidszint mellett is megfigyelhetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mind a közös, mind a proximális belső nyaki artériákat, valamint a közös femorális artériákat (beleértve a bifurkációkat is) ultrahanggal szűrték olyan betegeknél, akik egy alapellátási praxisba érkeztek, akiknél nem ismertek szív- és érrendszeri betegséget, és alacsony a stroke és szívroham kockázata. AGLA/GSLA kockázati pontszám, amelyet leginkább Svájcban használnak.
Minden beteg beleegyezett, és írásban beleegyezett abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban. A plakkok jelenlétét 0,5 cm-nél nagyobb fokális carotis intima-media vastagságban határoztuk meg ultrahangon. A szűrést az eljárásra minősített orvos (DP) végezte a következő ultrahangos rendszerrel: Toshiba Nemio XG, szonda 7,5 MhZ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alacsony kardiovaszkuláris kockázatot az AGLA/GSLA-pontszámmal értékelve
Kizárási kritériumok:
- szív-és érrendszeri betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A plakkok prevalenciája a kardiovaszkuláris alacsony kockázatú populációban
Időkeret: 1 év
|
Azon résztvevők száma, akiknél az ultrahanggal diagnosztizált carotis és/vagy femoralis atheroscleroticus plakkok jelen vannak (az ultrahangon 0,5 cm-nél nagyobb fokális intima-media vastagság).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPitarch
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az artériák ateroszklerózisa
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok