Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aterotikus plakkok szűrése ultrahanggal a szív- és érrendszeri kockázat felmérésére

Az ateroszklerotikus carotis és/vagy femorális plakkok prevalenciája ismert szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő és a súlyos kardiovaszkuláris eseményekre alacsony kockázatú betegeknél (AGLA/GLSA-pontszám), akik egy svájci egészségügyi magánrendelőt látogatnak meg

A szív- és érrendszeri betegségek gyakori diagnosztizált és kezelt állapot az egészségügyi alapellátás magánpraxisában. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az atheroscleroticus plakkok a stroke és a szívroham előrejelzőjeként a klinikai pontszám alapján a vártnál gyakrabban fordulnak elő azoknál az embereknél, akiknél alacsony a stroke és a szívroham kockázata.

Az atheroscleroticus plakkok diagnosztizálása segíthet eldönteni, hogy alacsony klinikai kockázati pontszám esetén is szükséges-e lipidcsökkentő terápia előírni, vagy magas lipidszint mellett is megfigyelhetők.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mind a közös, mind a proximális belső nyaki artériákat, valamint a közös femorális artériákat (beleértve a bifurkációkat is) ultrahanggal szűrték olyan betegeknél, akik egy alapellátási praxisba érkeztek, akiknél nem ismertek szív- és érrendszeri betegséget, és alacsony a stroke és szívroham kockázata. AGLA/GSLA kockázati pontszám, amelyet leginkább Svájcban használnak.

Minden beteg beleegyezett, és írásban beleegyezett abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban. A plakkok jelenlétét 0,5 cm-nél nagyobb fokális carotis intima-media vastagságban határoztuk meg ultrahangon. A szűrést az eljárásra minősített orvos (DP) végezte a következő ultrahangos rendszerrel: Toshiba Nemio XG, szonda 7,5 MhZ.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

39 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

22, 41-72 év közötti, tünetmentes beteg nyaki és femorális artériája (9 nő, 13 férfi), akiknek alacsony a kardiovaszkuláris kockázati pontszáma a vérnyomás, a nikotin abúzus kórelőzménye, a kardiális családi anamnézis, a cukorbetegség éhgyomorra történő vizsgálata, a lipid állapot alapján beleértve az összkoleszterint HDL-koleszterint, triglicerideket és számított LDL-koleszterint ultrahanggal szűrtük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alacsony kardiovaszkuláris kockázatot az AGLA/GSLA-pontszámmal értékelve

Kizárási kritériumok:

  • szív-és érrendszeri betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plakkok prevalenciája a kardiovaszkuláris alacsony kockázatú populációban
Időkeret: 1 év
Azon résztvevők száma, akiknél az ultrahanggal diagnosztizált carotis és/vagy femoralis atheroscleroticus plakkok jelen vannak (az ultrahangon 0,5 cm-nél nagyobb fokális intima-media vastagság).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az artériák ateroszklerózisa

3
Iratkozz fel