- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03499496
Triagem de Placas Ateróticas por Ultrassom para Avaliação de Risco Cardiovascular
Prevalência de placas carotídeas e/ou femorais ateroscleróticas em pacientes sem doença cardiovascular conhecida e com baixo risco para eventos cardiovasculares importantes (pontuação AGLA/GLSA) que visitam uma clínica privada de atenção primária na Suíça
A doença cardiovascular é uma condição comumente diagnosticada e tratada em consultórios privados de atenção primária à saúde. Há evidências crescentes de que as placas ateroscleróticas como preditores de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco são mais prevalentes do que o esperado com base na pontuação clínica em pessoas com baixo risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco.
O diagnóstico de placas ateroscleróticas pode ajudar a decidir se uma terapia hipolipemiante deve ser prescrita mesmo se o escore de risco clínico for baixo ou, por outro lado, se elas podem ser observadas mesmo em níveis lipídicos elevados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ambas as artérias carótidas internas comuns e proximais e ambas as artérias femorais comuns (incluindo bifurcações) foram rastreadas por ultrassom em pacientes que vieram para um check-up em uma clínica de cuidados primários sem doença cardiovascular conhecida e baixo risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco de acordo com o Pontuação de risco AGLA/GSLA que é mais usada na Suíça.
Todos os pacientes concordaram e deram consentimento informado por escrito para serem incluídos neste estudo. A presença de placas foi definida como uma espessura focal da íntima-média da carótida > 0,5 cm no ultrassom. A triagem foi realizada por médico (DP) credenciado para o procedimento utilizando o seguinte sistema de ultrassom: Toshiba Nemio XG, sonda 7,5 MhZ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- baixo risco cardiovascular avaliado pelo escore AGLA/GSLA
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de placas em população de baixo risco cardiovascular
Prazo: 1 ano
|
Número de participantes com presença de placas ateroscleróticas carotídeas e/ou femorais diagnosticadas por ultrassonografia (definida como espessura médio-intimal focal > 0,5 cm na ultrassonografia).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPitarch
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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