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Triagem de Placas Ateróticas por Ultrassom para Avaliação de Risco Cardiovascular

Prevalência de placas carotídeas e/ou femorais ateroscleróticas em pacientes sem doença cardiovascular conhecida e com baixo risco para eventos cardiovasculares importantes (pontuação AGLA/GLSA) que visitam uma clínica privada de atenção primária na Suíça

A doença cardiovascular é uma condição comumente diagnosticada e tratada em consultórios privados de atenção primária à saúde. Há evidências crescentes de que as placas ateroscleróticas como preditores de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco são mais prevalentes do que o esperado com base na pontuação clínica em pessoas com baixo risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco.

O diagnóstico de placas ateroscleróticas pode ajudar a decidir se uma terapia hipolipemiante deve ser prescrita mesmo se o escore de risco clínico for baixo ou, por outro lado, se elas podem ser observadas mesmo em níveis lipídicos elevados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ambas as artérias carótidas internas comuns e proximais e ambas as artérias femorais comuns (incluindo bifurcações) foram rastreadas por ultrassom em pacientes que vieram para um check-up em uma clínica de cuidados primários sem doença cardiovascular conhecida e baixo risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco de acordo com o Pontuação de risco AGLA/GSLA que é mais usada na Suíça.

Todos os pacientes concordaram e deram consentimento informado por escrito para serem incluídos neste estudo. A presença de placas foi definida como uma espessura focal da íntima-média da carótida > 0,5 cm no ultrassom. A triagem foi realizada por médico (DP) credenciado para o procedimento utilizando o seguinte sistema de ultrassom: Toshiba Nemio XG, sonda 7,5 MhZ.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

37 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As artérias carótidas e femorais de 22 pacientes assintomáticos (9 mulheres, 13 homens) com idade entre 41-72 com uma pontuação de baixo risco cardiovascular com base na pressão arterial, história de abuso de nicotina, história familiar cardíaca, análise de sangue em jejum para diabetes, estado lipídico incluindo colesterol total HDL-colesterol, triglicerídeos e LDL-colesterol calculado foram triados por ultrassom.

Descrição

Critério de inclusão:

  • baixo risco cardiovascular avaliado pelo escore AGLA/GSLA

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de placas em população de baixo risco cardiovascular
Prazo: 1 ano
Número de participantes com presença de placas ateroscleróticas carotídeas e/ou femorais diagnosticadas por ultrassonografia (definida como espessura médio-intimal focal > 0,5 cm na ultrassonografia).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Demetrio A Pitarch, MD, Cabinet de médecine générale

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

4 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DPitarch

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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