可能性のある標的療法のための成人急性骨髄性白血病におけるIDH1およびIDH2遺伝子変異のスクリーニング
- 成人AML患者におけるIDH1およびIDH2変異の発生率を評価し、患者の臨床的、細胞遺伝学的、分子的特徴、ならびに治療反応および転帰との関連を調査する。
- AMLにおけるIDH1-R132、IDH2-R140、およびIDH2-R172における変異間の類似性と区別を、臨床的および分子的（細胞遺伝学、免疫表現型検査、変異の共起パターンを含む）の両方で描写すること。
- この結果は、今後の標的療法（IDH変異タンパク質を標的とする）の選択の参考となる可能性がある。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
イソクエン酸デヒドロゲナーゼ (IDH) は、イソクエン酸のα-ケトグルタル酸 (α-KG) への酸化的脱炭酸を触媒する酵素です。 AMLにおけるIDH1およびIDH2変異は、α-KGをジオキシゲナーゼの競合阻害剤として作用する腫瘍代謝産物であるD-2HGに変換する新形態の酵素活性を酵素に与え、TET2およびヒストンデメチラーゼの調節不全を引き起こし、その結果細胞のエピジェネティックな再プログラミングを引き起こす、分化をブロックし、表現型の変化と白血病の発生に寄与します。 研究者らは300人の成人AML患者（新たに診断されたか再発した）を募集する予定だ。 日常診療の血液/骨髄サンプリング標本から 10 mL の末梢血または骨髄血液が採取され (追加の静脈穿刺や骨髄吸引は必要ありません)、細胞遺伝学、免疫表現型検査、遺伝子変異分析などの日常検査に送られます。 IDH1 R132、IDH2 R140、および IDH2 R172 変異は、前述のように、PCR とそれに続くサンガー配列決定によってスクリーニングされます。
研究者らはまず成人AML患者におけるIDH1およびIDH2変異の発生率を評価し、次に患者の臨床経過、細胞遺伝学的、分子的特徴、さらには治療反応や転帰との関連を調査する。 研究者らはまた、IDH1-R132、IDH2-R140、およびIDH2-R172におけるIDH変異バリアント間の類似性と相違点を、臨床的および分子的（細胞遺伝学、免疫表現型解析、変異の同時発生パターンを含む）の両方で描写しようとしている。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Wen-Chien Chou
- 電話番号：0972651701
- メール：wchou@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性骨髄性白血病と診断された20歳以上の患者
- 研究関連の手続きの前に、自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
- 急性骨髄性白血病患者ではない
- 急性骨髄性白血病と診断された20歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IDH1およびIDH2変異の発生率
時間枠：2017/03/07 - 2019/03/01
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末梢血または骨髄血液は、日常診療の血液/骨髄サンプリング標本から採取され（追加の静脈穿刺や骨髄吸引は必要ありません）、細胞遺伝学、免疫表現型検査、および遺伝子変異分析などの日常検査に送られます。
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2017/03/07 - 2019/03/01
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wen-Chien Chou、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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