Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IDH1- ja IDH2-geenimutaatioiden seulonta aikuisten akuutissa myelooisessa leukemiassa mahdollista kohdennettua hoitoa varten

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
  1. Arvioida IDH1- ja IDH2-mutaatioiden esiintyvyyttä aikuisilla AML-potilailla ja selvittää niiden yhteyksiä potilaiden kliinisiin, sytogeneettisiin ja molekyyliominaisuuksiin sekä hoitovasteeseen ja -tulokseen.
  2. Rajatakseen samankaltaisuuksia ja eroja mutaatioiden välillä IDH1-R132:ssa, IDH2-R140:ssä ja IDH2-R172:ssa AML:ssä, sekä kliinisesti että molekulaarisesti (mukaan lukien sytogenetiikka, immunofenotyypit, mutaatioiden samanaikaiset esiintymismallit).
  3. Tulokset voivat olla viitteitä kohdennetun hoidon tulevalle valinnalle (IDH-mutanttiproteiineille).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Isositraattidehydrogenaasit (IDH) ovat entsyymejä, jotka katalysoivat isositraatin oksidatiivista dekarboksylaatiota alfa-ketoglutaraatiksi (α-KG). IDH1- ja IDH2-mutaatiot AML:ssä antavat entsyymeille neomorfista entsymaattista aktiivisuutta α-KG:n muuntamiseksi D-2HG:ksi, onkometaboliitiksi, joka toimii kilpailevana dioksigenaasien estäjänä ja aiheuttaa TET2- ja histonidemetylaasien säätelyhäiriöitä, mikä johtaa solun epigeneettiseen uudelleenohjelmointiin. , joka estää erilaistumisen ja myötävaikuttaa transformoituneeseen fenotyyppiin ja leukemogeneesiin. Tutkijat aikovat värvätä 300 aikuista AML-potilasta (äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut). 10 ml perifeeristä verta tai ydinverta otetaan rutiininomaisista veri-/ydinnäytteenottonäytteistä (ylimääräistä laskimopunktiota tai luuytimen aspiraatiota ei vaadita) ja lähetetään rutiinitutkimuksiin, kuten sytogenetiikkaan, immunofenotyypin määritykseen ja geenimutaatioanalyyseihin. IDH1 R132-, IDH2 R140- ja IDH2 R172 -mutaatiot seulotaan PCR:llä ja sen jälkeen Sangerin sekvensoinnilla, kuten aiemmin on kuvattu.

Tutkijat arvioivat ensin IDH1- ja IDH2-mutaatioiden esiintyvyyden aikuisilla AML-potilailla ja sitten tutkivat niiden yhteyksiä potilaan kliinisen kulun, sytogeneettisten ja molekyylien ominaisuuksiin sekä hoitovasteeseen ja -tulokseen. Tutkijat pyrkivät myös rajaamaan samankaltaisuuksia ja eroja IDH-mutaatiovarianttien välillä IDH1-R132:ssa, IDH2-R140:ssä ja IDH2-R172:ssa, sekä kliinisesti että molekulaarisesti (mukaan lukien sytogenetiikka, immunofenotyypit, mutaatioiden samanaikaiset esiintymismallit).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset AML-potilaat (äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut), jotka on diagnosoitu Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa (NTUH) päivitettyjen 2016 WHO:n AML-luokituskriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia
  2. Halukas antamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei akuutti myelooinen leukemiapotilaat
  2. Alle 20-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IDH1- ja IDH2-mutaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2017/03/07 - 2019/03/01
Perifeerinen veri tai luuytimen veri otetaan rutiininomaisista veri-/ydinnäytteenottonäytteistä (ylimääräistä laskimopunktiota tai luuytimen aspiraatiota ei vaadita) ja lähetetään rutiinitutkimuksiin, kuten sytogenetiikkaan, immunofenotyypin määritykseen ja geenimutaatioanalyyseihin.
2017/03/07 - 2019/03/01

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Chien Chou, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201701030RIPC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa