転移性膵臓がん患者からのオルガノイドの確立、OPT-I 研究。 (OPT-1)

理論的根拠: 膵臓腺癌は予後不良の悪性腫瘍です。 切除が唯一の治療法であり、5 年生存率は 10% 未満です。 しかし、ほとんどの患者は進行性疾患を呈しており、緩和ケアを受けています。 腫瘍の性質および腫瘍細胞周囲の強い間質反応により、膵臓腺癌は化学療法に対して比較的感受性が低くなります。 細胞株や患者由来の異種移植片などの現在のモデルは、臨床的に関連する時間枠で予測情報を提供できません。 オルガノイドと器官型培養システムは、腫瘍の複雑さの一部を維持する有望な新しい培養技術として浮上しています。 ほとんどの患者は腫瘍切除に不適格であるため、このプロジェクトは転移に焦点を当て、その組織からオルガノイドを生成します。 オルガノイドと器官型システムの組み合わせを使用して、治療 (非) 反応を予測することができます。

目的: 進行膵臓腺癌患者の治療を個別化するためのモデル システムとインフラストラクチャを開発すること。 さらに、治療 (非) 反応の予測因子を特定することを目指しています。

研究デザイン: 観察実験研究 (DNA/RNA 分離、RNA 配列決定、細胞培養、オルガノイド培養、および異種移植による) は、腫瘍標本で実施されます。 これらのオルガノイドは、将来の研究のために保存されます。

研究対象：進行性膵臓腺癌（の疑い）を有するすべての成人患者（> 18歳）

主な研究パラメータ/エンドポイント: 臨床反応と相関する膵臓癌の転移または原発腫瘍組織の生検からのオルガノイドの開発。 これらのモデルは、オルガノイド、器官型、および異種移植モデルにおけるバイオマーカーの発現について分析されます。 DNA/RNA プロファイルは、治療反応、生存率、TNM 分類などの臨床的および病理学的特徴と相関します。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：この研究に参加するには、患者からの生検が必要です。 材料は、診断に必要な生検から得られるか、診断に必要のない追加の腫瘍生検の同意を患者に求めます。 この研究は、オルガノイドを使用して一次治療の有効性を評価し、必要に応じて二次治療の選択肢に関するアドバイスを提供できるため、患者に利益をもたらす可能性があります。 さらに、バイオマーカーが治療（非）反応を予測することが判明した場合、患者は将来的に恩恵を受ける可能性があります。