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Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens

2018年4月9日 更新者:Ellen Peters、Ohio State University
Pictorial cigarette warning labels (PWLs) are thought to increase risk knowledge, but experimental research has not examined PWLs' longer term effects on memory for health risks. In this study, teens who have experimented with smoking or are considered vulnerable to smoking are repeatedly exposed to text-only vs. graphic warning labels paired with numeric risk information. This study will allow us to assess the extent to which reactions to warnings remain consistent over time and influence future smoking intentions. We will also assess the impact of graphic images on memory for smoking risk information presented in absolute and (a smokers lifetime risk of getting a smoking related disease), or relative (a smokers risk of getting a smoking related disease, compared to the risk of non-smokers) formats.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

422

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • have ever tried smoking
  • report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
  • parents give permission to participate

Exclusion Criteria:

  • not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
  • parents do not provide permission to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
制御条件(画像なし)
喫煙者の喫煙関連疾患のリスク情報
実験的:text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
制御条件(画像なし)
喫煙者と非喫煙者の喫煙関連疾患のリスク情報
実験的:graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
喫煙者の喫煙関連疾患のリスク情報
pictorial warning
実験的:graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
喫煙者と非喫煙者の喫煙関連疾患のリスク情報
pictorial warning

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値リスク認識
時間枠:最後の露出の直後に測定
参加者は、ラベルごとに喫煙者の数値リスクに関する多肢選択式の質問に 1 つ回答しました (例: 喫煙者の ____% は 85 歳未満で死亡)。 各質問に対して、4 つのおとり応答がありました。
最後の露出の直後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値リスク認識
時間枠:6週間遅れて測定
参加者は、ラベルごとに喫煙者の数値リスクに関する多肢選択式の質問に 1 つ回答しました (例: 喫煙者の ____% は 85 歳未満で死亡)。 各質問に対して、4 つのおとり応答がありました。
6週間遅れて測定
相対リスク認識
時間枠:最後の露出の直後に測定
参加者は、各健康リスクについて、喫煙者と非喫煙者のリスクの数値について多肢選択式の質問に 1 つ回答しました (例: 喫煙者は非喫煙者と比べて心臓病で死亡する可能性が ____ です)。 各質問には、3 つのおとり応答がありました (たとえば、心臓病の場合、応答オプションは「ほぼ同じ」、「1.75 回」、「4.1 回」、「10.4 回」でした)。
最後の露出の直後に測定
相対リスク認識
時間枠:6週間遅れて測定
参加者は、各健康リスクについて、喫煙者と非喫煙者のリスクの数値について多肢選択式の質問に 1 つ回答しました (例: 喫煙者は非喫煙者と比べて心臓病で死亡する可能性が ____ です)。 各質問には、3 つのおとり応答がありました (たとえば、心臓病の場合、応答オプションは「ほぼ同じ」、「1.75 回」、「4.1 回」、「10.4 回」でした)。
6週間遅れて測定
喫煙リスク認識
時間枠:最後の露出の直後に測定
参加者は、喫煙が自分にどの程度のリスクをもたらすと認識しているかについて、いくつかの尺度項目に回答しました (例: 「あなたの年齢で喫煙者が喫煙した場合、いつか喫煙により生命を脅かす病気になる可能性はどのくらいありますか?」 [1 = 可能性は非常に低い; 5 =非常に可能性が高い])
最後の露出の直後に測定
喫煙リスク認識
時間枠:6週間遅れて測定
参加者は、喫煙が自分にどの程度のリスクをもたらすと認識しているかについて、いくつかの尺度項目に回答しました (例: 「あなたの年齢で喫煙者が喫煙した場合、いつか喫煙により生命を脅かす病気になる可能性はどのくらいありますか?」 [1 = 可能性は非常に低い; 5 =非常に可能性が高い])
6週間遅れて測定
リスク認識
時間枠:最後の露出の直後に測定
参加者には 9 つの警告のリストが与えられ、以前にさらされた警告を選択するよう求められました。
最後の露出の直後に測定
リスク認識
時間枠:6週間遅れて測定
参加者には 9 つの警告のリストが与えられ、以前にさらされた警告を選択するよう求められました。
6週間遅れて測定
喫煙に対する気持ち
時間枠:最後の露出の直後に測定
参加者は、喫煙に対する自分の気持ちについて、いくつかの尺度項目を完成させました (例: 「喫煙についてどの程度良いと思いますか、悪いと思いますか?」-2=非常に悪い、+2=非常に良い、「害と利益についてどの程度混乱していますか?」喫煙について?" 0=まったく混乱していない; 4=非常に混乱している)
最後の露出の直後に測定
喫煙に対する気持ち
時間枠:6週間遅れて測定
参加者は、喫煙に対する自分の気持ちについて、いくつかの尺度項目を完成させました (例: 「喫煙についてどの程度良いと思いますか、悪いと思いますか?」-2=非常に悪い、+2=非常に良い、「害と利益についてどの程度混乱していますか?」喫煙について?" 0=まったく混乱していない; 4=非常に混乱している)
6週間遅れて測定
quit intentions (for next 30 days)
時間枠:measured immediately following last exposure

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

(only for those teens who currently smoked)

measured immediately following last exposure
quit intentions (for next 30 days)
時間枠:measured after 6-week delay

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

(only for those teens who currently smoked)

measured after 6-week delay
quit intentions (for next year)
時間枠:measured immediately following last exposure

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

only for those teens who currently smoked

measured immediately following last exposure
quit intentions (for next year)
時間枠:measured after 6-week delay

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

only for those teens who currently smoked

measured after 6-week delay

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月25日

一次修了 (実際)

2018年1月9日

研究の完了 (実際)

2018年1月9日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月9日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月9日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P50CA180908A2a-T
  • P50CA180908 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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