Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
9 avril 2018 mis à jour par: Ellen Peters, Ohio State University
Pictorial cigarette warning labels (PWLs) are thought to increase risk knowledge, but experimental research has not examined PWLs' longer term effects on memory for health risks.
In this study, teens who have experimented with smoking or are considered vulnerable to smoking are repeatedly exposed to text-only vs. graphic warning labels paired with numeric risk information.
This study will allow us to assess the extent to which reactions to warnings remain consistent over time and influence future smoking intentions.
We will also assess the impact of graphic images on memory for smoking risk information presented in absolute and (a smokers lifetime risk of getting a smoking related disease), or relative (a smokers risk of getting a smoking related disease, compared to the risk of non-smokers) formats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
422
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
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condition de contrôle (pas d'image)
Pourcentage d'information sur le risque de maladies liées au tabagisme pour les fumeurs
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Expérimental: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
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condition de contrôle (pas d'image)
Pourcentage d'information sur le risque de maladies liées au tabagisme pour les fumeurs et les non-fumeurs
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Expérimental: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
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Pourcentage d'information sur le risque de maladies liées au tabagisme pour les fumeurs
pictorial warning
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Expérimental: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
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Pourcentage d'information sur le risque de maladies liées au tabagisme pour les fumeurs et les non-fumeurs
pictorial warning
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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reconnaissance numérique des risques
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
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Les participants ont répondu à une question à choix multiples sur le risque numérique pour les fumeurs pour chaque étiquette (par exemple, ____ % des fumeurs meurent avant l'âge de 85 ans).
Pour chaque question, il y avait quatre réponses leurres.
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mesuré immédiatement après la dernière exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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reconnaissance numérique des risques
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
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Les participants ont répondu à une question à choix multiples sur le risque numérique pour les fumeurs pour chaque étiquette (par exemple, ____ % des fumeurs meurent avant l'âge de 85 ans).
Pour chaque question, il y avait quatre réponses leurres.
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mesuré après un délai de 6 semaines
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reconnaissance du risque relatif
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
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Les participants ont répondu à une question à choix multiples sur le risque numérique pour les fumeurs par rapport aux non-fumeurs pour chaque risque pour la santé (par exemple, un fumeur est ____ aussi susceptible de mourir d'une maladie cardiaque qu'un non-fumeur).
Pour chaque question, il y avait trois réponses leurres (par exemple, pour les maladies cardiaques, les options de réponse étaient : "à peu près aussi probable", "1,75 fois", "4,1 fois", "10,4 fois").
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mesuré immédiatement après la dernière exposition
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reconnaissance du risque relatif
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
|
Les participants ont répondu à une question à choix multiples sur le risque numérique pour les fumeurs par rapport aux non-fumeurs pour chaque risque pour la santé (par exemple, un fumeur est ____ aussi susceptible de mourir d'une maladie cardiaque qu'un non-fumeur).
Pour chaque question, il y avait trois réponses leurres (par exemple, pour les maladies cardiaques, les options de réponse étaient : "à peu près aussi probable", "1,75 fois", "4,1 fois", "10,4 fois").
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mesuré après un délai de 6 semaines
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perceptions du risque lié au tabagisme
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
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Les participants ont rempli plusieurs éléments d'échelle sur le risque qu'ils percevaient que le tabagisme représentait pour eux (par exemple, "Si une personne fume à votre âge, quelle est la probabilité qu'elle contracte un jour une maladie mortelle en fumant ?" [1 = très peu probable ; 5 =extrêmement probable])
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mesuré immédiatement après la dernière exposition
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perceptions du risque lié au tabagisme
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
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Les participants ont rempli plusieurs éléments d'échelle sur le risque qu'ils percevaient que le tabagisme représentait pour eux (par exemple, "Si une personne fume à votre âge, quelle est la probabilité qu'elle contracte un jour une maladie mortelle en fumant ?" [1 = très peu probable ; 5 =extrêmement probable])
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mesuré après un délai de 6 semaines
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reconnaissance des risques
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
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Les participants ont reçu une liste de 9 avertissements et ont été invités à sélectionner ceux auxquels ils avaient déjà été exposés
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mesuré immédiatement après la dernière exposition
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reconnaissance des risques
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
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Les participants ont reçu une liste de 9 avertissements et ont été invités à sélectionner ceux auxquels ils avaient déjà été exposés
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mesuré après un délai de 6 semaines
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sentiments à propos du tabagisme
Délai: mesuré immédiatement après la dernière exposition
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Les participants ont rempli plusieurs éléments d'échelle sur leurs sentiments à l'égard du tabagisme (par exemple, "Que pensez-vous bien ou mal de fumer?" -2 = très mauvais ; +2 = très bon ; "Dans quelle mesure vous sentez-vous confus au sujet des méfaits par rapport aux avantages ? de fumer ?" 0=pas du tout confus ; 4=très confus)
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mesuré immédiatement après la dernière exposition
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sentiments à propos du tabagisme
Délai: mesuré après un délai de 6 semaines
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Les participants ont rempli plusieurs éléments d'échelle sur leurs sentiments à l'égard du tabagisme (par exemple, "Que pensez-vous bien ou mal de fumer?" -2 = très mauvais ; +2 = très bon ; "Dans quelle mesure vous sentez-vous confus au sujet des méfaits par rapport aux avantages ? de fumer ?" 0=pas du tout confus ; 4=très confus)
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mesuré après un délai de 6 semaines
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quit intentions (for next 30 days)
Délai: measured immediately following last exposure
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
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quit intentions (for next 30 days)
Délai: measured after 6-week delay
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
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quit intentions (for next year)
Délai: measured immediately following last exposure
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
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quit intentions (for next year)
Délai: measured after 6-week delay
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
9 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Première publication (Réel)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .