- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
kontroltilstand (intet billede)
Oplysninger om procentvis risiko for rygerelaterede sygdomme for rygere
|
Eksperimentel: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
kontroltilstand (intet billede)
Oplysninger om procentvis risiko for rygerelaterede sygdomme for rygere og ikke-rygere
|
Eksperimentel: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
Oplysninger om procentvis risiko for rygerelaterede sygdomme for rygere
pictorial warning
|
Eksperimentel: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
Oplysninger om procentvis risiko for rygerelaterede sygdomme for rygere og ikke-rygere
pictorial warning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
numerisk risikogenkendelse
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
|
Deltagerne besvarede et multiple choice-spørgsmål om den numeriske risiko for rygere for hver etiket (f.eks. dør ____% af rygerne før 85 år).
Til hvert spørgsmål var der fire lokkesvar.
|
målt umiddelbart efter sidste eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
numerisk risikogenkendelse
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
|
Deltagerne besvarede et multiple choice-spørgsmål om den numeriske risiko for rygere for hver etiket (f.eks. dør ____% af rygerne før 85 år).
Til hvert spørgsmål var der fire lokkesvar.
|
målt efter 6 ugers forsinkelse
|
relativ risiko erkendelse
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
|
Deltagerne besvarede et multiple choice-spørgsmål om den numeriske risiko for rygere vs. ikke-rygere for hver sundhedsrisiko (f.eks. har en ryger ____ lige så stor risiko for at dø af hjertesygdom som en ikke-ryger).
For hvert spørgsmål var der tre lokkesvar (f.eks. for hjertesygdomme var svarmulighederne: "omtrent lige så sandsynligt", "1,75 gange", "4,1 gange", "10,4 gange").
|
målt umiddelbart efter sidste eksponering
|
relativ risiko erkendelse
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
|
Deltagerne besvarede et multiple choice-spørgsmål om den numeriske risiko for rygere vs. ikke-rygere for hver sundhedsrisiko (f.eks. har en ryger ____ lige så stor risiko for at dø af hjertesygdom som en ikke-ryger).
For hvert spørgsmål var der tre lokkesvar (f.eks. for hjertesygdomme var svarmulighederne: "omtrent lige så sandsynligt", "1,75 gange", "4,1 gange", "10,4 gange").
|
målt efter 6 ugers forsinkelse
|
rygningsrisikoopfattelser
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
|
Deltagerne gennemførte flere skalapunkter om, hvor stor risiko de opfattede rygning udgjorde for dem (f.eks. "Hvis en person ryger i din alder, hvor sandsynligt er det, at de en dag får en livstruende sygdom af at ryge?" [1=meget usandsynligt; 5 =ekstremt sandsynligt])
|
målt umiddelbart efter sidste eksponering
|
rygningsrisikoopfattelser
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
|
Deltagerne gennemførte flere skalapunkter om, hvor stor risiko de opfattede rygning udgjorde for dem (f.eks. "Hvis en person ryger i din alder, hvor sandsynligt er det, at de en dag får en livstruende sygdom af at ryge?" [1=meget usandsynligt; 5 =ekstremt sandsynligt])
|
målt efter 6 ugers forsinkelse
|
risikoerkendelse
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
|
Deltagerne fik en liste med 9 advarsler og blev bedt om at vælge, hvilke de tidligere var blevet udsat for
|
målt umiddelbart efter sidste eksponering
|
risikoerkendelse
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
|
Deltagerne fik en liste med 9 advarsler og blev bedt om at vælge, hvilke de tidligere var blevet udsat for
|
målt efter 6 ugers forsinkelse
|
følelser omkring rygning
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
|
Deltagerne gennemførte flere skalapunkter om deres følelser over for rygning (f.eks. "Hvor godt eller dårligt har du det med at ryge?" -2=meget dårligt; +2=meget godt; "Hvor meget føler du dig forvirret over skaderne vs. fordelene af rygning?" 0=slet ikke forvirret; 4=meget forvirret)
|
målt umiddelbart efter sidste eksponering
|
følelser omkring rygning
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
|
Deltagerne gennemførte flere skalapunkter om deres følelser over for rygning (f.eks. "Hvor godt eller dårligt har du det med at ryge?" -2=meget dårligt; +2=meget godt; "Hvor meget føler du dig forvirret over skaderne vs. fordelene af rygning?" 0=slet ikke forvirret; 4=meget forvirret)
|
målt efter 6 ugers forsinkelse
|
quit intentions (for next 30 days)
Tidsramme: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
|
quit intentions (for next 30 days)
Tidsramme: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
|
quit intentions (for next year)
Tidsramme: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
|
quit intentions (for next year)
Tidsramme: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PWL kun til tekst
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRygestop | Rygning, cigaret
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRygestop | Rygning, cigaretForenede Stater
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkendtFedmeDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeRekrutteringÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2Forenede Stater
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet