- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
kontrollvillkor (ingen bild)
Procentuell riskinformation för rökrelaterade sjukdomar för rökare
|
|
Experimentell: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
kontrollvillkor (ingen bild)
Procentuell riskinformation för rökrelaterade sjukdomar för rökare och icke-rökare
|
|
Experimentell: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
Procentuell riskinformation för rökrelaterade sjukdomar för rökare
pictorial warning
|
|
Experimentell: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
Procentuell riskinformation för rökrelaterade sjukdomar för rökare och icke-rökare
pictorial warning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk riskigenkänning
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
|
Deltagarna svarade på en flervalsfråga om den numeriska risken för rökare för varje etikett (t.ex. dör ____% av rökarna före 85 års ålder).
För varje fråga fanns fyra lockbetesvar.
|
mätt omedelbart efter senaste exponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk riskigenkänning
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
|
Deltagarna svarade på en flervalsfråga om den numeriska risken för rökare för varje etikett (t.ex. dör ____% av rökarna före 85 års ålder).
För varje fråga fanns fyra lockbetesvar.
|
mätt efter 6 veckors försening
|
|
erkännande av relativ risk
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
|
Deltagarna svarade på en flervalsfråga om den numeriska risken för rökare kontra icke-rökare för varje hälsorisk (t.ex. en rökare är ____ lika sannolikt att dö av hjärtsjukdom som en icke-rökare).
För varje fråga fanns det tre lockbetesvar (t.ex. för hjärtsjukdomar var svarsalternativen: "ungefär lika sannolikt", "1,75 gånger", "4,1 gånger", "10,4 gånger").
|
mätt omedelbart efter senaste exponering
|
|
erkännande av relativ risk
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
|
Deltagarna svarade på en flervalsfråga om den numeriska risken för rökare kontra icke-rökare för varje hälsorisk (t.ex. en rökare är ____ lika sannolikt att dö av hjärtsjukdom som en icke-rökare).
För varje fråga fanns det tre lockbetesvar (t.ex. för hjärtsjukdomar var svarsalternativen: "ungefär lika sannolikt", "1,75 gånger", "4,1 gånger", "10,4 gånger").
|
mätt efter 6 veckors försening
|
|
uppfattningar om rökrisker
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
|
Deltagarna genomförde flera skalauppgifter om hur stor risk de uppfattade rökning utgjorde för dem (t.ex. "Om en person röker i din ålder, hur troligt är det att de en dag får en livshotande sjukdom av rökning?" [1=mycket osannolikt; 5 =extremt troligt])
|
mätt omedelbart efter senaste exponering
|
|
uppfattningar om rökrisker
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
|
Deltagarna genomförde flera skalauppgifter om hur stor risk de uppfattade rökning utgjorde för dem (t.ex. "Om en person röker i din ålder, hur troligt är det att de en dag får en livshotande sjukdom av rökning?" [1=mycket osannolikt; 5 =extremt troligt])
|
mätt efter 6 veckors försening
|
|
riskerkännande
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
|
Deltagarna fick en lista med 9 varningar och ombads välja vilka de tidigare utsatts för
|
mätt omedelbart efter senaste exponering
|
|
riskerkännande
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
|
Deltagarna fick en lista med 9 varningar och ombads välja vilka de tidigare utsatts för
|
mätt efter 6 veckors försening
|
|
känslor kring rökning
Tidsram: mätt omedelbart efter senaste exponering
|
Deltagarna genomförde flera skalapunkter om sina känslor inför rökning (t.ex. "Hur bra eller dåligt mår du av rökning?" -2=mycket dåligt; +2=mycket bra; "Hur mycket känner du dig förvirrad över skadorna kontra fördelarna av rökning?" 0=inte alls förvirrad; 4=mycket förvirrad)
|
mätt omedelbart efter senaste exponering
|
|
känslor kring rökning
Tidsram: mätt efter 6 veckors försening
|
Deltagarna genomförde flera skalapunkter om sina känslor inför rökning (t.ex. "Hur bra eller dåligt mår du av rökning?" -2=mycket dåligt; +2=mycket bra; "Hur mycket känner du dig förvirrad över skadorna kontra fördelarna av rökning?" 0=inte alls förvirrad; 4=mycket förvirrad)
|
mätt efter 6 veckors försening
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Tidsram: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Tidsram: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
|
|
quit intentions (for next year)
Tidsram: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next year)
Tidsram: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .