- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
kontrolltilstand (ingen bilde)
Prosentvis risikoinformasjon for røykerelaterte sykdommer for røykere
|
|
Eksperimentell: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
kontrolltilstand (ingen bilde)
Prosentvis risikoinformasjon for røykerelaterte sykdommer for røykere og ikke-røykere
|
|
Eksperimentell: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
Prosentvis risikoinformasjon for røykerelaterte sykdommer for røykere
pictorial warning
|
|
Eksperimentell: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
Prosentvis risikoinformasjon for røykerelaterte sykdommer for røykere og ikke-røykere
pictorial warning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk risikogjenkjenning
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
|
Deltakerne svarte på ett flervalgsspørsmål om den numeriske risikoen for røykere for hver etikett (f.eks. dør ____% av røykerne før 85 år).
For hvert spørsmål var det fire lokkesvar.
|
målt umiddelbart etter siste eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk risikogjenkjenning
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
|
Deltakerne svarte på ett flervalgsspørsmål om den numeriske risikoen for røykere for hver etikett (f.eks. dør ____% av røykerne før 85 år).
For hvert spørsmål var det fire lokkesvar.
|
målt etter 6 ukers forsinkelse
|
|
anerkjennelse av relativ risiko
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
|
Deltakerne svarte på ett flervalgsspørsmål om den numeriske risikoen for røykere vs. ikke-røykere for hver helserisiko (f.eks. en røyker er ____ like sannsynlig å dø av hjertesykdom som en ikke-røyker).
For hvert spørsmål var det tre lokkesvar (f.eks. for hjertesykdom var svaralternativene: «omtrent like sannsynlig», «1,75 ganger», «4,1 ganger», «10,4 ganger»).
|
målt umiddelbart etter siste eksponering
|
|
anerkjennelse av relativ risiko
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
|
Deltakerne svarte på ett flervalgsspørsmål om den numeriske risikoen for røykere vs. ikke-røykere for hver helserisiko (f.eks. en røyker er ____ like sannsynlig å dø av hjertesykdom som en ikke-røyker).
For hvert spørsmål var det tre lokkesvar (f.eks. for hjertesykdom var svaralternativene: «omtrent like sannsynlig», «1,75 ganger», «4,1 ganger», «10,4 ganger»).
|
målt etter 6 ukers forsinkelse
|
|
risikooppfatninger om røyking
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
|
Deltakerne fullførte flere skalaelementer om hvor stor risiko de oppfattet røyking utgjorde for dem (f.eks. "Hvis en person røyker på din alder, hvor sannsynlig er det at de får en livstruende sykdom av å røyke en dag?" [1=veldig usannsynlig; 5 =ekstremt sannsynlig])
|
målt umiddelbart etter siste eksponering
|
|
risikooppfatninger om røyking
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
|
Deltakerne fullførte flere skalaelementer om hvor stor risiko de oppfattet røyking utgjorde for dem (f.eks. "Hvis en person røyker på din alder, hvor sannsynlig er det at de får en livstruende sykdom av å røyke en dag?" [1=veldig usannsynlig; 5 =ekstremt sannsynlig])
|
målt etter 6 ukers forsinkelse
|
|
risikoerkjennelse
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
|
Deltakerne ble gitt en liste med 9 advarsler og bedt om å velge hvilke de tidligere hadde blitt utsatt for
|
målt umiddelbart etter siste eksponering
|
|
risikoerkjennelse
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
|
Deltakerne ble gitt en liste med 9 advarsler og bedt om å velge hvilke de tidligere hadde blitt utsatt for
|
målt etter 6 ukers forsinkelse
|
|
følelser rundt røyking
Tidsramme: målt umiddelbart etter siste eksponering
|
Deltakerne fullførte flere skalaelementer om følelsene deres overfor røyking (f.eks. "Hvor bra eller dårlig har du det med røyking?" -2 = veldig dårlig; +2 = veldig bra; "Hvor mye føler du deg forvirret over skadene kontra fordelene av røyking?" 0=ikke i det hele tatt forvirret; 4=veldig forvirret)
|
målt umiddelbart etter siste eksponering
|
|
følelser rundt røyking
Tidsramme: målt etter 6 ukers forsinkelse
|
Deltakerne fullførte flere skalaelementer om følelsene deres overfor røyking (f.eks. "Hvor bra eller dårlig har du det med røyking?" -2 = veldig dårlig; +2 = veldig bra; "Hvor mye føler du deg forvirret over skadene kontra fordelene av røyking?" 0=ikke i det hele tatt forvirret; 4=veldig forvirret)
|
målt etter 6 ukers forsinkelse
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Tidsramme: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Tidsramme: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
|
|
quit intentions (for next year)
Tidsramme: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next year)
Tidsramme: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .