- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
ellenőrzési állapot (nincs kép)
A dohányzással összefüggő betegségek százalékos kockázati adatai a dohányosok számára
|
Kísérleti: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
ellenőrzési állapot (nincs kép)
A dohányzással összefüggő betegségek százalékos kockázati adatai dohányosok és nemdohányzók esetében
|
Kísérleti: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
A dohányzással összefüggő betegségek százalékos kockázati adatai a dohányosok számára
pictorial warning
|
Kísérleti: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
A dohányzással összefüggő betegségek százalékos kockázati adatai dohányosok és nemdohányzók esetében
pictorial warning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
számszerű kockázatfelismerés
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
|
A résztvevők minden címkénél egy feleletválasztós kérdést válaszoltak meg a dohányosok számszerű kockázatáról (pl. a dohányosok ____%-a hal meg 85 éves kora előtt).
Minden kérdésre négy csali válasz érkezett.
|
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
számszerű kockázatfelismerés
Időkeret: 6 hét késés után mérve
|
A résztvevők minden címkénél egy feleletválasztós kérdést válaszoltak meg a dohányosok számszerű kockázatáról (pl. a dohányosok ____%-a hal meg 85 éves kora előtt).
Minden kérdésre négy csali válasz érkezett.
|
6 hét késés után mérve
|
relatív kockázat felismerés
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
|
A résztvevők egy feleletválasztós kérdést válaszoltak meg a dohányzók és a nemdohányzók számszerű kockázatáról minden egyes egészségügyi kockázat esetében (például egy dohányos ____ olyan valószínűséggel hal meg szívbetegségben, mint egy nemdohányzó).
Minden kérdésre három csali válasz érkezett (pl. szívbetegség esetén a válaszlehetőségek a következők voltak: „kb. olyan valószínű”, „1,75-szer”, „4,1-szer”, „10,4-szer”).
|
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
|
relatív kockázat felismerés
Időkeret: 6 hét késés után mérve
|
A résztvevők egy feleletválasztós kérdést válaszoltak meg a dohányzók és a nemdohányzók számszerű kockázatáról minden egyes egészségügyi kockázat esetében (például egy dohányos ____ olyan valószínűséggel hal meg szívbetegségben, mint egy nemdohányzó).
Minden kérdésre három csali válasz érkezett (pl. szívbetegség esetén a válaszlehetőségek a következők voltak: „kb. olyan valószínű”, „1,75-szer”, „4,1-szer”, „10,4-szer”).
|
6 hét késés után mérve
|
a dohányzás kockázatának észlelése
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
|
A résztvevők több skálatételt is kitöltöttek arról, hogy szerintük mekkora kockázatot jelent számukra a dohányzás (pl. „Ha egy személy az Ön korában dohányzik, mekkora valószínűséggel lesz életveszélyes betegségben a dohányzás?” [1=nagyon valószínűtlen; 5 =nagyon valószínű])
|
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
|
a dohányzás kockázatának észlelése
Időkeret: 6 hét késés után mérve
|
A résztvevők több skálatételt is kitöltöttek arról, hogy szerintük mekkora kockázatot jelent számukra a dohányzás (pl. „Ha egy személy az Ön korában dohányzik, mekkora valószínűséggel lesz életveszélyes betegségben a dohányzás?” [1=nagyon valószínűtlen; 5 =nagyon valószínű])
|
6 hét késés után mérve
|
kockázat felismerés
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
|
A résztvevők 9 figyelmeztetést tartalmazó listát kaptak, és arra kérték, hogy válasszák ki, melyek voltak korábban kitéve
|
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
|
kockázat felismerés
Időkeret: 6 hét késés után mérve
|
A résztvevők 9 figyelmeztetést tartalmazó listát kaptak, és arra kérték, hogy válasszák ki, melyek voltak korábban kitéve
|
6 hét késés után mérve
|
a dohányzással kapcsolatos érzések
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
|
A résztvevők több skálatételt is kitöltöttek a dohányzással kapcsolatos érzéseikről (pl. "Mennyire érzi jól vagy rosszul a dohányzást?" -2=nagyon rossz; +2=nagyon jó; „Mennyire érzi magát zavartnak az ártalmakat és az előnyöket illetően a dohányzás?" 0 = egyáltalán nem zavart; 4 = nagyon zavart)
|
közvetlenül az utolsó expozíció után mérve
|
a dohányzással kapcsolatos érzések
Időkeret: 6 hét késés után mérve
|
A résztvevők több skálatételt is kitöltöttek a dohányzással kapcsolatos érzéseikről (pl. "Mennyire érzi jól vagy rosszul a dohányzást?" -2=nagyon rossz; +2=nagyon jó; „Mennyire érzi magát zavartnak az ártalmakat és az előnyöket illetően a dohányzás?" 0 = egyáltalán nem zavart; 4 = nagyon zavart)
|
6 hét késés után mérve
|
quit intentions (for next 30 days)
Időkeret: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
|
quit intentions (for next 30 days)
Időkeret: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
|
quit intentions (for next year)
Időkeret: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
|
quit intentions (for next year)
Időkeret: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a csak szöveges PWL
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaBefejezveDohányzás abbahagyása | Dohányzás, cigaretta
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaBefejezveDohányzás abbahagyása | Dohányzás, cigarettaEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico GaleazziMegszűnt
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...BefejezveFej- és Nyakrák | Nyiroködéma | Terápia | Kinezio TapingPulyka
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Befejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezveNem specifikus krónikus deréktáji fájdalomBrazília
-
Penn State UniversityMég nincs toborzásAlzheimer-kór és a kapcsolódó demenciákEgyesült Államok
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezve
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulBefejezveDerékfájdalom | Kötőszöveti hiba (diagnózis)Pulyka
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaBefejezve