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Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens

9 de abril de 2018 atualizado por: Ellen Peters, Ohio State University
Pictorial cigarette warning labels (PWLs) are thought to increase risk knowledge, but experimental research has not examined PWLs' longer term effects on memory for health risks. In this study, teens who have experimented with smoking or are considered vulnerable to smoking are repeatedly exposed to text-only vs. graphic warning labels paired with numeric risk information. This study will allow us to assess the extent to which reactions to warnings remain consistent over time and influence future smoking intentions. We will also assess the impact of graphic images on memory for smoking risk information presented in absolute and (a smokers lifetime risk of getting a smoking related disease), or relative (a smokers risk of getting a smoking related disease, compared to the risk of non-smokers) formats.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

422

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • have ever tried smoking
  • report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
  • parents give permission to participate

Exclusion Criteria:

  • not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
  • parents do not provide permission to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
condição de controle (sem imagem)
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes
Experimental: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
condição de controle (sem imagem)
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes e não fumantes
Experimental: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes
pictorial warning
Experimental: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes e não fumantes
pictorial warning

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reconhecimento de risco numérico
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes para cada rótulo (por exemplo, ____% dos fumantes morrem antes dos 85 anos). Para cada pergunta, havia quatro respostas chamariz.
medido imediatamente após a última exposição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reconhecimento de risco numérico
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes para cada rótulo (por exemplo, ____% dos fumantes morrem antes dos 85 anos). Para cada pergunta, havia quatro respostas chamariz.
medido após 6 semanas de atraso
reconhecimento de risco relativo
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes versus não fumantes para cada risco à saúde (por exemplo, um fumante tem ____ mais chances de morrer de doença cardíaca do que um não fumante). Para cada pergunta, havia três respostas iscas (por exemplo, para doenças cardíacas, as opções de resposta eram: "mais ou menos provável", "1,75 vezes", "4,1 vezes", "10,4 vezes").
medido imediatamente após a última exposição
reconhecimento de risco relativo
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes versus não fumantes para cada risco à saúde (por exemplo, um fumante tem ____ mais chances de morrer de doença cardíaca do que um não fumante). Para cada pergunta, havia três respostas iscas (por exemplo, para doenças cardíacas, as opções de resposta eram: "mais ou menos provável", "1,75 vezes", "4,1 vezes", "10,4 vezes").
medido após 6 semanas de atraso
percepções de risco de fumar
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Os participantes completaram vários itens da escala sobre quanto risco eles percebiam que o fumo representava para eles (por exemplo, "Se uma pessoa fuma na sua idade, qual a probabilidade de contrair uma doença com risco de vida por fumar algum dia?" [1 = muito improvável; 5 =extremamente provável])
medido imediatamente após a última exposição
percepções de risco de fumar
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Os participantes completaram vários itens da escala sobre quanto risco eles percebiam que o fumo representava para eles (por exemplo, "Se uma pessoa fuma na sua idade, qual a probabilidade de contrair uma doença com risco de vida por fumar algum dia?" [1 = muito improvável; 5 =extremamente provável])
medido após 6 semanas de atraso
reconhecimento de risco
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Os participantes receberam uma lista de 9 advertências e foram solicitados a selecionar quais eles já haviam sido expostos anteriormente
medido imediatamente após a última exposição
reconhecimento de risco
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Os participantes receberam uma lista de 9 advertências e foram solicitados a selecionar quais eles já haviam sido expostos anteriormente
medido após 6 semanas de atraso
sentimentos sobre fumar
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
Os participantes completaram vários itens da escala sobre seus sentimentos em relação ao fumo (por exemplo, "Quão bom ou ruim você se sente sobre fumar?" -2 = muito ruim; +2 = muito bom; "O quanto você se sente confuso sobre os danos versus benefícios de fumar?" 0=nada confuso; 4=muito confuso)
medido imediatamente após a última exposição
sentimentos sobre fumar
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
Os participantes completaram vários itens da escala sobre seus sentimentos em relação ao fumo (por exemplo, "Quão bom ou ruim você se sente sobre fumar?" -2 = muito ruim; +2 = muito bom; "O quanto você se sente confuso sobre os danos versus benefícios de fumar?" 0=nada confuso; 4=muito confuso)
medido após 6 semanas de atraso
quit intentions (for next 30 days)
Prazo: measured immediately following last exposure

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

(only for those teens who currently smoked)

measured immediately following last exposure
quit intentions (for next 30 days)
Prazo: measured after 6-week delay

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

(only for those teens who currently smoked)

measured after 6-week delay
quit intentions (for next year)
Prazo: measured immediately following last exposure

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

only for those teens who currently smoked

measured immediately following last exposure
quit intentions (for next year)
Prazo: measured after 6-week delay

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

only for those teens who currently smoked

measured after 6-week delay

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P50CA180908A2a-T
  • P50CA180908 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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