- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
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condição de controle (sem imagem)
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes
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Experimental: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
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condição de controle (sem imagem)
Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes e não fumantes
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Experimental: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
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Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes
pictorial warning
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Experimental: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
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Informações sobre o risco percentual de doenças relacionadas ao tabagismo para fumantes e não fumantes
pictorial warning
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reconhecimento de risco numérico
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
|
Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes para cada rótulo (por exemplo, ____% dos fumantes morrem antes dos 85 anos).
Para cada pergunta, havia quatro respostas chamariz.
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medido imediatamente após a última exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reconhecimento de risco numérico
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
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Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes para cada rótulo (por exemplo, ____% dos fumantes morrem antes dos 85 anos).
Para cada pergunta, havia quatro respostas chamariz.
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medido após 6 semanas de atraso
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reconhecimento de risco relativo
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
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Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes versus não fumantes para cada risco à saúde (por exemplo, um fumante tem ____ mais chances de morrer de doença cardíaca do que um não fumante).
Para cada pergunta, havia três respostas iscas (por exemplo, para doenças cardíacas, as opções de resposta eram: "mais ou menos provável", "1,75 vezes", "4,1 vezes", "10,4 vezes").
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medido imediatamente após a última exposição
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|
reconhecimento de risco relativo
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
|
Os participantes responderam a uma pergunta de múltipla escolha sobre o risco numérico para fumantes versus não fumantes para cada risco à saúde (por exemplo, um fumante tem ____ mais chances de morrer de doença cardíaca do que um não fumante).
Para cada pergunta, havia três respostas iscas (por exemplo, para doenças cardíacas, as opções de resposta eram: "mais ou menos provável", "1,75 vezes", "4,1 vezes", "10,4 vezes").
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medido após 6 semanas de atraso
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percepções de risco de fumar
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
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Os participantes completaram vários itens da escala sobre quanto risco eles percebiam que o fumo representava para eles (por exemplo, "Se uma pessoa fuma na sua idade, qual a probabilidade de contrair uma doença com risco de vida por fumar algum dia?" [1 = muito improvável; 5 =extremamente provável])
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medido imediatamente após a última exposição
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percepções de risco de fumar
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
|
Os participantes completaram vários itens da escala sobre quanto risco eles percebiam que o fumo representava para eles (por exemplo, "Se uma pessoa fuma na sua idade, qual a probabilidade de contrair uma doença com risco de vida por fumar algum dia?" [1 = muito improvável; 5 =extremamente provável])
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medido após 6 semanas de atraso
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reconhecimento de risco
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
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Os participantes receberam uma lista de 9 advertências e foram solicitados a selecionar quais eles já haviam sido expostos anteriormente
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medido imediatamente após a última exposição
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reconhecimento de risco
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
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Os participantes receberam uma lista de 9 advertências e foram solicitados a selecionar quais eles já haviam sido expostos anteriormente
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medido após 6 semanas de atraso
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sentimentos sobre fumar
Prazo: medido imediatamente após a última exposição
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Os participantes completaram vários itens da escala sobre seus sentimentos em relação ao fumo (por exemplo, "Quão bom ou ruim você se sente sobre fumar?" -2 = muito ruim; +2 = muito bom; "O quanto você se sente confuso sobre os danos versus benefícios de fumar?" 0=nada confuso; 4=muito confuso)
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medido imediatamente após a última exposição
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|
sentimentos sobre fumar
Prazo: medido após 6 semanas de atraso
|
Os participantes completaram vários itens da escala sobre seus sentimentos em relação ao fumo (por exemplo, "Quão bom ou ruim você se sente sobre fumar?" -2 = muito ruim; +2 = muito bom; "O quanto você se sente confuso sobre os danos versus benefícios de fumar?" 0=nada confuso; 4=muito confuso)
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medido após 6 semanas de atraso
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quit intentions (for next 30 days)
Prazo: measured immediately following last exposure
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
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quit intentions (for next 30 days)
Prazo: measured after 6-week delay
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
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quit intentions (for next year)
Prazo: measured immediately following last exposure
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
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quit intentions (for next year)
Prazo: measured after 6-week delay
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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