- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
контрольное состояние (без изображения)
Информация о процентном риске заболеваний, связанных с курением, для курильщиков
|
|
Экспериментальный: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
контрольное состояние (без изображения)
Информация о процентном риске заболеваний, связанных с курением, для курящих и некурящих
|
|
Экспериментальный: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
Информация о процентном риске заболеваний, связанных с курением, для курильщиков
pictorial warning
|
|
Экспериментальный: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
Информация о процентном риске заболеваний, связанных с курением, для курящих и некурящих
pictorial warning
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовое распознавание риска
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
|
Участники ответили на один вопрос с несколькими вариантами ответов о числовом риске для курильщиков для каждого ярлыка (например, ____% курильщиков умирают в возрасте до 85 лет).
На каждый вопрос было четыре ложных ответа.
|
измеряется сразу после последнего воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовое распознавание риска
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
|
Участники ответили на один вопрос с несколькими вариантами ответов о числовом риске для курильщиков для каждого ярлыка (например, ____% курильщиков умирают в возрасте до 85 лет).
На каждый вопрос было четыре ложных ответа.
|
измерено после 6-недельной задержки
|
|
признание относительного риска
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
|
Участники ответили на один вопрос с несколькими вариантами ответов о числовом риске для курильщиков по сравнению с некурящими для каждого риска для здоровья (например, вероятность смерти курильщика от сердечно-сосудистых заболеваний ____ выше, чем у некурящего).
Для каждого вопроса было три ложных ответа (например, для болезни сердца варианты ответа были: «примерно так же вероятно», «1,75 раза», «4,1 раза», «10,4 раза»).
|
измеряется сразу после последнего воздействия
|
|
признание относительного риска
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
|
Участники ответили на один вопрос с несколькими вариантами ответов о числовом риске для курильщиков по сравнению с некурящими для каждого риска для здоровья (например, вероятность смерти курильщика от сердечно-сосудистых заболеваний ____ выше, чем у некурящего).
Для каждого вопроса было три ложных ответа (например, для болезни сердца варианты ответа были: «примерно так же вероятно», «1,75 раза», «4,1 раза», «10,4 раза»).
|
измерено после 6-недельной задержки
|
|
восприятие риска курения
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
|
Участники заполнили несколько пунктов шкалы о том, какой риск, по их мнению, представляет для них курение (например, «Если человек курит в вашем возрасте, какова вероятность того, что он когда-нибудь заболеет опасным для жизни заболеванием из-за курения?» [1 = очень маловероятно; 5 = весьма вероятно])
|
измеряется сразу после последнего воздействия
|
|
восприятие риска курения
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
|
Участники заполнили несколько пунктов шкалы о том, какой риск, по их мнению, представляет для них курение (например, «Если человек курит в вашем возрасте, какова вероятность того, что он когда-нибудь заболеет опасным для жизни заболеванием из-за курения?» [1 = очень маловероятно; 5 = весьма вероятно])
|
измерено после 6-недельной задержки
|
|
признание риска
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
|
Участникам дали список из 9 предупреждений и попросили выбрать, с какими из них они сталкивались ранее.
|
измеряется сразу после последнего воздействия
|
|
признание риска
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
|
Участникам дали список из 9 предупреждений и попросили выбрать, с какими из них они сталкивались ранее.
|
измерено после 6-недельной задержки
|
|
чувства по поводу курения
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
|
Участники заполнили несколько пунктов шкалы о своих чувствах к курению (например, «Насколько хорошо или плохо вы относитесь к курению?» -2 = очень плохо; +2 = очень хорошо; «Насколько вы смущены вредом и пользой». курения?» 0=совсем не запутался; 4=очень запутался)
|
измеряется сразу после последнего воздействия
|
|
чувства по поводу курения
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
|
Участники заполнили несколько пунктов шкалы о своих чувствах к курению (например, «Насколько хорошо или плохо вы относитесь к курению?» -2 = очень плохо; +2 = очень хорошо; «Насколько вы смущены вредом и пользой». курения?» 0=совсем не запутался; 4=очень запутался)
|
измерено после 6-недельной задержки
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Временное ограничение: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Временное ограничение: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
|
|
quit intentions (for next year)
Временное ограничение: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next year)
Временное ограничение: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .