- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
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제어 조건(이미지 없음)
흡연자의 흡연 관련 질병에 대한 백분율 위험 정보
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실험적: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
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제어 조건(이미지 없음)
흡연자와 비흡연자의 흡연 관련 질병에 대한 백분율 위험 정보
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실험적: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
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흡연자의 흡연 관련 질병에 대한 백분율 위험 정보
pictorial warning
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실험적: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
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흡연자와 비흡연자의 흡연 관련 질병에 대한 백분율 위험 정보
pictorial warning
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 위험 인식
기간: 마지막 노출 직후 측정
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참가자들은 각 라벨에 대한 흡연자의 수치적 위험에 대한 하나의 객관식 질문에 답했습니다(예: 흡연자의 ____%가 85세 이전에 사망).
각 질문에 대해 4개의 미끼 응답이 있었습니다.
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마지막 노출 직후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 위험 인식
기간: 6주 지연 후 측정
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참가자들은 각 라벨에 대한 흡연자의 수치적 위험에 대한 하나의 객관식 질문에 답했습니다(예: 흡연자의 ____%가 85세 이전에 사망).
각 질문에 대해 4개의 미끼 응답이 있었습니다.
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6주 지연 후 측정
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상대적 위험 인식
기간: 마지막 노출 직후 측정
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참가자들은 각 건강 위험에 대한 흡연자 대 비흡연자의 수치적 위험에 대한 하나의 객관식 질문에 답했습니다(예: 흡연자는 비흡연자만큼 심장병으로 사망할 가능성이 ____입니다).
각 질문에 대해 3개의 미끼 응답이 있었습니다(예: 심장 질환의 경우 응답 옵션은 "대략", "1.75배", "4.1배", "10.4배").
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마지막 노출 직후 측정
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상대적 위험 인식
기간: 6주 지연 후 측정
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참가자들은 각 건강 위험에 대한 흡연자 대 비흡연자의 수치적 위험에 대한 하나의 객관식 질문에 답했습니다(예: 흡연자는 비흡연자만큼 심장병으로 사망할 가능성이 ____입니다).
각 질문에 대해 3개의 미끼 응답이 있었습니다(예: 심장 질환의 경우 응답 옵션은 "대략", "1.75배", "4.1배", "10.4배").
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6주 지연 후 측정
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흡연 위험 인식
기간: 마지막 노출 직후 측정
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참가자들은 흡연이 그들에게 얼마나 많은 위험이 있다고 인지하는지에 대한 몇 가지 척도 항목을 작성했습니다(예: "사람이 당신 나이에 담배를 피우는 경우, 언젠가 흡연으로 인해 생명을 위협하는 질병에 걸릴 가능성은 얼마나 됩니까?" [1=매우 가능성이 낮음, 5 =매우 가능성 있음])
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마지막 노출 직후 측정
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흡연 위험 인식
기간: 6주 지연 후 측정
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참가자들은 흡연이 그들에게 얼마나 많은 위험이 있다고 인지하는지에 대한 몇 가지 척도 항목을 작성했습니다(예: "사람이 당신 나이에 담배를 피우는 경우, 언젠가 흡연으로 인해 생명을 위협하는 질병에 걸릴 가능성은 얼마나 됩니까?" [1=매우 가능성이 낮음, 5 =매우 가능성 있음])
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6주 지연 후 측정
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위험 인식
기간: 마지막 노출 직후 측정
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참가자들에게 9가지 경고 목록을 제공하고 이전에 노출된 경고를 선택하도록 요청했습니다.
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마지막 노출 직후 측정
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위험 인식
기간: 6주 지연 후 측정
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참가자들에게 9가지 경고 목록을 제공하고 이전에 노출된 경고를 선택하도록 요청했습니다.
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6주 지연 후 측정
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흡연에 대한 감정
기간: 마지막 노출 직후 측정
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참가자들은 흡연에 대한 자신의 감정에 대한 몇 가지 척도 항목을 작성했습니다(예: "흡연에 대해 얼마나 좋거나 나쁘게 느끼십니까?" -2=매우 나쁨, +2=매우 좋음, "해로움과 이점에 대해 얼마나 혼란스럽게 느끼십니까?" 흡연 여부?" 0=전혀 혼란스럽지 않음; 4=매우 혼란됨)
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마지막 노출 직후 측정
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흡연에 대한 감정
기간: 6주 지연 후 측정
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참가자들은 흡연에 대한 자신의 감정에 대한 몇 가지 척도 항목을 작성했습니다(예: "흡연에 대해 얼마나 좋거나 나쁘게 느끼십니까?" -2=매우 나쁨, +2=매우 좋음, "해로움과 이점에 대해 얼마나 혼란스럽게 느끼십니까?" 흡연 여부?" 0=전혀 혼란스럽지 않음; 4=매우 혼란됨)
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6주 지연 후 측정
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quit intentions (for next 30 days)
기간: measured immediately following last exposure
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
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quit intentions (for next 30 days)
기간: measured after 6-week delay
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
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quit intentions (for next year)
기간: measured immediately following last exposure
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
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quit intentions (for next year)
기간: measured after 6-week delay
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Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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