- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
kontrolní stav (žádný obrázek)
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky
|
|
Experimentální: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
kontrolní stav (žádný obrázek)
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky a nekuřáky
|
|
Experimentální: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky
pictorial warning
|
|
Experimentální: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky a nekuřáky
pictorial warning
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
numerické rozpoznávání rizik
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
|
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky pro každé označení (např. ____% kuřáků zemře před dosažením věku 85 let).
U každé otázky byly čtyři návnady.
|
měřeno bezprostředně po poslední expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
numerické rozpoznávání rizik
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
|
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky pro každé označení (např. ____% kuřáků zemře před dosažením věku 85 let).
U každé otázky byly čtyři návnady.
|
měřeno po 6týdenním zpoždění
|
|
rozpoznání relativního rizika
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
|
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky vs. nekuřáky pro každé zdravotní riziko (např. kuřák má ____ vyšší pravděpodobnost úmrtí na srdeční onemocnění jako nekuřák).
U každé otázky byly tři návnady (např. u srdečních onemocnění byly možnosti odpovědi: „asi stejně pravděpodobné“, „1,75krát“, „4,1krát“, „10,4krát“).
|
měřeno bezprostředně po poslední expozici
|
|
rozpoznání relativního rizika
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
|
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky vs. nekuřáky pro každé zdravotní riziko (např. kuřák má ____ vyšší pravděpodobnost úmrtí na srdeční onemocnění jako nekuřák).
U každé otázky byly tři návnady (např. u srdečních onemocnění byly možnosti odpovědi: „asi stejně pravděpodobné“, „1,75krát“, „4,1krát“, „10,4krát“).
|
měřeno po 6týdenním zpoždění
|
|
vnímání rizika kouření
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
|
Účastníci vyplnili několik škálových položek o tom, jak velké riziko pro ně kouření představuje (např. „Pokud člověk kouří ve vašem věku, jaká je pravděpodobnost, že jednoho dne dostane život ohrožující onemocnění z kouření?“ [1=velmi nepravděpodobné; 5 =velmi pravděpodobné])
|
měřeno bezprostředně po poslední expozici
|
|
vnímání rizika kouření
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
|
Účastníci vyplnili několik škálových položek o tom, jak velké riziko pro ně kouření představuje (např. „Pokud člověk kouří ve vašem věku, jaká je pravděpodobnost, že jednoho dne dostane život ohrožující onemocnění z kouření?“ [1=velmi nepravděpodobné; 5 =velmi pravděpodobné])
|
měřeno po 6týdenním zpoždění
|
|
rozpoznání rizika
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
|
Účastníci dostali seznam 9 varování a byli požádáni, aby vybrali, kterým z nich byli dříve vystaveni
|
měřeno bezprostředně po poslední expozici
|
|
rozpoznání rizika
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
|
Účastníci dostali seznam 9 varování a byli požádáni, aby vybrali, kterým z nich byli dříve vystaveni
|
měřeno po 6týdenním zpoždění
|
|
pocity z kouření
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
|
Účastníci vyplnili několik škálových položek o svých pocitech z kouření (např. „Jak dobře nebo špatně se cítíte při kouření?“ -2=velmi špatně; +2=velmi dobře; „Jak moc se cítíte zmateni ohledně škod vs. kouření?" 0=vůbec nejsem zmatený; 4=velmi zmatený)
|
měřeno bezprostředně po poslední expozici
|
|
pocity z kouření
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
|
Účastníci vyplnili několik škálových položek o svých pocitech z kouření (např. „Jak dobře nebo špatně se cítíte při kouření?“ -2=velmi špatně; +2=velmi dobře; „Jak moc se cítíte zmateni ohledně škod vs. kouření?" 0=vůbec nejsem zmatený; 4=velmi zmatený)
|
měřeno po 6týdenním zpoždění
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Časové okno: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Časové okno: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
|
|
quit intentions (for next year)
Časové okno: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next year)
Časové okno: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pouze textový PWL
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaDokončenoOdvykání kouření | Kouření, cigareta
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaDokončenoOdvykání kouření | Kouření, cigaretaSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončeno
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko