Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens

9. dubna 2018 aktualizováno: Ellen Peters, Ohio State University
Pictorial cigarette warning labels (PWLs) are thought to increase risk knowledge, but experimental research has not examined PWLs' longer term effects on memory for health risks. In this study, teens who have experimented with smoking or are considered vulnerable to smoking are repeatedly exposed to text-only vs. graphic warning labels paired with numeric risk information. This study will allow us to assess the extent to which reactions to warnings remain consistent over time and influence future smoking intentions. We will also assess the impact of graphic images on memory for smoking risk information presented in absolute and (a smokers lifetime risk of getting a smoking related disease), or relative (a smokers risk of getting a smoking related disease, compared to the risk of non-smokers) formats.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

422

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • have ever tried smoking
  • report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
  • parents give permission to participate

Exclusion Criteria:

  • not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
  • parents do not provide permission to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
kontrolní stav (žádný obrázek)
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky
Experimentální: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
kontrolní stav (žádný obrázek)
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky a nekuřáky
Experimentální: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky
pictorial warning
Experimentální: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
Informace o procentuálním riziku nemocí souvisejících s kouřením pro kuřáky a nekuřáky
pictorial warning

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
numerické rozpoznávání rizik
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky pro každé označení (např. ____% kuřáků zemře před dosažením věku 85 let). U každé otázky byly čtyři návnady.
měřeno bezprostředně po poslední expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
numerické rozpoznávání rizik
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky pro každé označení (např. ____% kuřáků zemře před dosažením věku 85 let). U každé otázky byly čtyři návnady.
měřeno po 6týdenním zpoždění
rozpoznání relativního rizika
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky vs. nekuřáky pro každé zdravotní riziko (např. kuřák má ____ vyšší pravděpodobnost úmrtí na srdeční onemocnění jako nekuřák). U každé otázky byly tři návnady (např. u srdečních onemocnění byly možnosti odpovědi: „asi stejně pravděpodobné“, „1,75krát“, „4,1krát“, „10,4krát“).
měřeno bezprostředně po poslední expozici
rozpoznání relativního rizika
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Účastníci odpověděli na jednu otázku s výběrem odpovědí o číselném riziku pro kuřáky vs. nekuřáky pro každé zdravotní riziko (např. kuřák má ____ vyšší pravděpodobnost úmrtí na srdeční onemocnění jako nekuřák). U každé otázky byly tři návnady (např. u srdečních onemocnění byly možnosti odpovědi: „asi stejně pravděpodobné“, „1,75krát“, „4,1krát“, „10,4krát“).
měřeno po 6týdenním zpoždění
vnímání rizika kouření
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Účastníci vyplnili několik škálových položek o tom, jak velké riziko pro ně kouření představuje (např. „Pokud člověk kouří ve vašem věku, jaká je pravděpodobnost, že jednoho dne dostane život ohrožující onemocnění z kouření?“ [1=velmi nepravděpodobné; 5 =velmi pravděpodobné])
měřeno bezprostředně po poslední expozici
vnímání rizika kouření
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Účastníci vyplnili několik škálových položek o tom, jak velké riziko pro ně kouření představuje (např. „Pokud člověk kouří ve vašem věku, jaká je pravděpodobnost, že jednoho dne dostane život ohrožující onemocnění z kouření?“ [1=velmi nepravděpodobné; 5 =velmi pravděpodobné])
měřeno po 6týdenním zpoždění
rozpoznání rizika
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Účastníci dostali seznam 9 varování a byli požádáni, aby vybrali, kterým z nich byli dříve vystaveni
měřeno bezprostředně po poslední expozici
rozpoznání rizika
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Účastníci dostali seznam 9 varování a byli požádáni, aby vybrali, kterým z nich byli dříve vystaveni
měřeno po 6týdenním zpoždění
pocity z kouření
Časové okno: měřeno bezprostředně po poslední expozici
Účastníci vyplnili několik škálových položek o svých pocitech z kouření (např. „Jak dobře nebo špatně se cítíte při kouření?“ -2=velmi špatně; +2=velmi dobře; „Jak moc se cítíte zmateni ohledně škod vs. kouření?" 0=vůbec nejsem zmatený; 4=velmi zmatený)
měřeno bezprostředně po poslední expozici
pocity z kouření
Časové okno: měřeno po 6týdenním zpoždění
Účastníci vyplnili několik škálových položek o svých pocitech z kouření (např. „Jak dobře nebo špatně se cítíte při kouření?“ -2=velmi špatně; +2=velmi dobře; „Jak moc se cítíte zmateni ohledně škod vs. kouření?" 0=vůbec nejsem zmatený; 4=velmi zmatený)
měřeno po 6týdenním zpoždění
quit intentions (for next 30 days)
Časové okno: measured immediately following last exposure

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

(only for those teens who currently smoked)

measured immediately following last exposure
quit intentions (for next 30 days)
Časové okno: measured after 6-week delay

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

(only for those teens who currently smoked)

measured after 6-week delay
quit intentions (for next year)
Časové okno: measured immediately following last exposure

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

only for those teens who currently smoked

measured immediately following last exposure
quit intentions (for next year)
Časové okno: measured after 6-week delay

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

only for those teens who currently smoked

measured after 6-week delay

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P50CA180908A2a-T
  • P50CA180908 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pouze textový PWL

Předplatit