- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
ohjaustila (ei kuvaa)
Tupakointiin liittyvien sairauksien prosenttiosuus tupakoinnista
|
|
Kokeellinen: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
ohjaustila (ei kuvaa)
Tupakointiin liittyvien sairauksien prosentuaalinen riskitiedot tupakoitsijoille ja tupakoimattomille
|
|
Kokeellinen: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
Tupakointiin liittyvien sairauksien prosenttiosuus tupakoinnista
pictorial warning
|
|
Kokeellinen: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
Tupakointiin liittyvien sairauksien prosentuaalinen riskitiedot tupakoitsijoille ja tupakoimattomille
pictorial warning
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen riskintunnistus
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat yhteen monivalintakysymykseen tupakoitsijoiden numeerista riskiä kohden (esim. ____ % tupakoijista kuolee ennen 85 vuoden ikää).
Jokaiseen kysymykseen oli neljä houkutusvastausta.
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen riskintunnistus
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat yhteen monivalintakysymykseen tupakoitsijoiden numeerista riskiä kohden (esim. ____ % tupakoijista kuolee ennen 85 vuoden ikää).
Jokaiseen kysymykseen oli neljä houkutusvastausta.
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
|
suhteellinen riskien tunnistaminen
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat yhteen monivalintakysymykseen tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien numeerisesta riskistä kunkin terveysriskin osalta (esim. tupakoitsija kuolee ____ yhtä todennäköisesti sydänsairauksiin kuin tupakoimaton).
Jokaiselle kysymykselle oli kolme houkutusvastausta (esim. sydänsairauden osalta vastausvaihtoehdot olivat: "suunnilleen yhtä todennäköisesti", "1,75 kertaa", "4,1 kertaa", "10,4 kertaa").
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
|
suhteellinen riskien tunnistaminen
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat yhteen monivalintakysymykseen tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien numeerisesta riskistä kunkin terveysriskin osalta (esim. tupakoitsija kuolee ____ yhtä todennäköisesti sydänsairauksiin kuin tupakoimaton).
Jokaiselle kysymykselle oli kolme houkutusvastausta (esim. sydänsairauden osalta vastausvaihtoehdot olivat: "suunnilleen yhtä todennäköisesti", "1,75 kertaa", "4,1 kertaa", "10,4 kertaa").
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
|
tupakoinnin riskikäsitykset
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat useita asteikkoja siitä, kuinka suuren riskin he kokivat tupakoinnin aiheuttavan heille (esim. "Jos henkilö tupakoi iässäsi, kuinka todennäköistä on, että he saavat joskus tupakoinnin aiheuttaman hengenvaarallisen sairauden?" [1 = erittäin epätodennäköistä; 5 =erittäin todennäköistä])
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
|
tupakoinnin riskikäsitykset
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat useita asteikkoja siitä, kuinka suuren riskin he kokivat tupakoinnin aiheuttavan heille (esim. "Jos henkilö tupakoi iässäsi, kuinka todennäköistä on, että he saavat joskus tupakoinnin aiheuttaman hengenvaarallisen sairauden?" [1 = erittäin epätodennäköistä; 5 =erittäin todennäköistä])
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
|
riskien tunnistaminen
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujille annettiin luettelo 9 varoituksesta, ja heitä pyydettiin valitsemaan, mille he olivat aiemmin altistuneet
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
|
riskien tunnistaminen
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujille annettiin luettelo 9 varoituksesta, ja heitä pyydettiin valitsemaan, mille he olivat aiemmin altistuneet
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
|
tunteita tupakoinnista
Aikaikkuna: mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat useita asteikkoja tunteistaan tupakoinnin suhteen (esim. "Kuinka hyvä tai huono mielipide tupakoinnista?" -2 = erittäin huono; +2 = erittäin hyvä; "Kuinka paljon olet hämmentynyt haitoista vs. hyödyistä tupakoinnista?" 0 = ei ollenkaan hämmentynyt; 4 = erittäin hämmentynyt)
|
mitataan välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen
|
|
tunteita tupakoinnista
Aikaikkuna: mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat useita asteikkoja tunteistaan tupakoinnin suhteen (esim. "Kuinka hyvä tai huono mielipide tupakoinnista?" -2 = erittäin huono; +2 = erittäin hyvä; "Kuinka paljon olet hämmentynyt haitoista vs. hyödyistä tupakoinnista?" 0 = ei ollenkaan hämmentynyt; 4 = erittäin hämmentynyt)
|
mitattu 6 viikon viiveen jälkeen
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Aikaikkuna: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Aikaikkuna: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
|
|
quit intentions (for next year)
Aikaikkuna: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next year)
Aikaikkuna: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .