Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
9 april 2018 bijgewerkt door: Ellen Peters, Ohio State University
Pictorial cigarette warning labels (PWLs) are thought to increase risk knowledge, but experimental research has not examined PWLs' longer term effects on memory for health risks.
In this study, teens who have experimented with smoking or are considered vulnerable to smoking are repeatedly exposed to text-only vs. graphic warning labels paired with numeric risk information.
This study will allow us to assess the extent to which reactions to warnings remain consistent over time and influence future smoking intentions.
We will also assess the impact of graphic images on memory for smoking risk information presented in absolute and (a smokers lifetime risk of getting a smoking related disease), or relative (a smokers risk of getting a smoking related disease, compared to the risk of non-smokers) formats.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
422
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
controleconditie (geen beeld)
Percentage risico-informatie voor aan roken gerelateerde ziekten voor rokers
|
|
Experimenteel: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
controleconditie (geen beeld)
Percentage risico-informatie voor aan roken gerelateerde ziekten voor rokers en niet-rokers
|
|
Experimenteel: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
Percentage risico-informatie voor aan roken gerelateerde ziekten voor rokers
pictorial warning
|
|
Experimenteel: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
Percentage risico-informatie voor aan roken gerelateerde ziekten voor rokers en niet-rokers
pictorial warning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke risicoherkenning
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
|
Deelnemers beantwoordden één meerkeuzevraag over het numerieke risico voor rokers voor elk label (bijv. ____% van de rokers sterft vóór de leeftijd van 85 jaar).
Voor elke vraag waren er vier lokantwoorden.
|
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke risicoherkenning
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
|
Deelnemers beantwoordden één meerkeuzevraag over het numerieke risico voor rokers voor elk label (bijv. ____% van de rokers sterft vóór de leeftijd van 85 jaar).
Voor elke vraag waren er vier lokantwoorden.
|
gemeten na 6 weken vertraging
|
|
relatieve risicoherkenning
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
|
Deelnemers beantwoordden één meerkeuzevraag over het numerieke risico voor rokers versus niet-rokers voor elk gezondheidsrisico (een roker heeft bijvoorbeeld ____ evenveel kans om te overlijden aan een hartaandoening als een niet-roker).
Voor elke vraag waren er drie lokaasantwoorden (bijv. voor hartaandoeningen waren de antwoordopties: "ongeveer even waarschijnlijk", "1,75 keer", "4,1 keer", "10,4 keer").
|
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
|
|
relatieve risicoherkenning
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
|
Deelnemers beantwoordden één meerkeuzevraag over het numerieke risico voor rokers versus niet-rokers voor elk gezondheidsrisico (een roker heeft bijvoorbeeld ____ evenveel kans om te overlijden aan een hartaandoening als een niet-roker).
Voor elke vraag waren er drie lokaasantwoorden (bijv. voor hartaandoeningen waren de antwoordopties: "ongeveer even waarschijnlijk", "1,75 keer", "4,1 keer", "10,4 keer").
|
gemeten na 6 weken vertraging
|
|
risicoperceptie van roken
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
|
Deelnemers vulden verschillende schaalitems in over hoeveel risico zij roken voor hen vormden (bijvoorbeeld: "Als iemand op uw leeftijd rookt, hoe groot is de kans dat hij op een dag een levensbedreigende ziekte krijgt door roken?" [1=zeer onwaarschijnlijk; 5 =zeer waarschijnlijk])
|
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
|
|
risicoperceptie van roken
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
|
Deelnemers vulden verschillende schaalitems in over hoeveel risico zij roken voor hen vormden (bijvoorbeeld: "Als iemand op uw leeftijd rookt, hoe groot is de kans dat hij op een dag een levensbedreigende ziekte krijgt door roken?" [1=zeer onwaarschijnlijk; 5 =zeer waarschijnlijk])
|
gemeten na 6 weken vertraging
|
|
risico herkenning
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
|
Deelnemers kregen een lijst met 9 waarschuwingen en werd gevraagd aan welke ze eerder waren blootgesteld
|
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
|
|
risico herkenning
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
|
Deelnemers kregen een lijst met 9 waarschuwingen en werd gevraagd aan welke ze eerder waren blootgesteld
|
gemeten na 6 weken vertraging
|
|
gevoelens over roken
Tijdsspanne: gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
|
Deelnemers vulden verschillende schaalitems in over hun gevoelens ten opzichte van roken (bijv. "Hoe goed of slecht voelt u zich over roken?" -2=zeer slecht; +2=zeer goed; "Hoeveel voelt u zich verward over de nadelen versus voordelen roken?" 0=helemaal niet in de war; 4=zeer in de war)
|
gemeten onmiddellijk na de laatste blootstelling
|
|
gevoelens over roken
Tijdsspanne: gemeten na 6 weken vertraging
|
Deelnemers vulden verschillende schaalitems in over hun gevoelens ten opzichte van roken (bijv. "Hoe goed of slecht voelt u zich over roken?" -2=zeer slecht; +2=zeer goed; "Hoeveel voelt u zich verward over de nadelen versus voordelen roken?" 0=helemaal niet in de war; 4=zeer in de war)
|
gemeten na 6 weken vertraging
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Tijdsspanne: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Tijdsspanne: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
|
|
quit intentions (for next year)
Tijdsspanne: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next year)
Tijdsspanne: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .