- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
Kontrollbedingung (kein Bild)
Prozentuale Risikoinformationen für rauchbedingte Erkrankungen für Raucher
|
|
Experimental: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
Kontrollbedingung (kein Bild)
Prozentuale Risikoangaben für rauchbedingte Erkrankungen für Raucher und Nichtraucher
|
|
Experimental: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
Prozentuale Risikoinformationen für rauchbedingte Erkrankungen für Raucher
pictorial warning
|
|
Experimental: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
Prozentuale Risikoangaben für rauchbedingte Erkrankungen für Raucher und Nichtraucher
pictorial warning
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Risikoerkennung
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Exposition gemessen
|
Die Teilnehmer beantworteten eine Multiple-Choice-Frage zum numerischen Risiko für Raucher für jede Bezeichnung (z. B. ____ % der Raucher sterben vor dem 85. Lebensjahr).
Für jede Frage gab es vier Köderantworten.
|
unmittelbar nach der letzten Exposition gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Risikoerkennung
Zeitfenster: gemessen nach 6 Wochen Verzögerung
|
Die Teilnehmer beantworteten eine Multiple-Choice-Frage zum numerischen Risiko für Raucher für jede Bezeichnung (z. B. ____ % der Raucher sterben vor dem 85. Lebensjahr).
Für jede Frage gab es vier Köderantworten.
|
gemessen nach 6 Wochen Verzögerung
|
|
relative Risikoerkennung
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Exposition gemessen
|
Die Teilnehmer beantworteten eine Multiple-Choice-Frage zum numerischen Risiko für Raucher im Vergleich zu Nichtrauchern für jedes Gesundheitsrisiko (z. B. ist es ____ wahrscheinlicher, dass ein Raucher an einer Herzkrankheit stirbt als ein Nichtraucher).
Für jede Frage gab es drei Köderantworten (z. B. für Herzerkrankungen waren die Antwortoptionen: „ungefähr so wahrscheinlich“, „1,75-mal“, „4,1-mal“, „10,4-mal“).
|
unmittelbar nach der letzten Exposition gemessen
|
|
relative Risikoerkennung
Zeitfenster: gemessen nach 6 Wochen Verzögerung
|
Die Teilnehmer beantworteten eine Multiple-Choice-Frage zum numerischen Risiko für Raucher im Vergleich zu Nichtrauchern für jedes Gesundheitsrisiko (z. B. ist es ____ wahrscheinlicher, dass ein Raucher an einer Herzkrankheit stirbt als ein Nichtraucher).
Für jede Frage gab es drei Köderantworten (z. B. für Herzerkrankungen waren die Antwortoptionen: „ungefähr so wahrscheinlich“, „1,75-mal“, „4,1-mal“, „10,4-mal“).
|
gemessen nach 6 Wochen Verzögerung
|
|
Risikowahrnehmung des Rauchens
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Exposition gemessen
|
Die Teilnehmer füllten mehrere Skalenelemente dazu aus, wie viel Risiko sie durch das Rauchen für sich einschätzen (z. B. „Wenn eine Person in Ihrem Alter raucht, wie wahrscheinlich ist es, dass sie eines Tages eine lebensbedrohliche Krankheit durch das Rauchen bekommt? =sehr wahrscheinlich])
|
unmittelbar nach der letzten Exposition gemessen
|
|
Risikowahrnehmung des Rauchens
Zeitfenster: gemessen nach 6 Wochen Verzögerung
|
Die Teilnehmer füllten mehrere Skalenelemente dazu aus, wie viel Risiko sie durch das Rauchen für sich einschätzen (z. B. „Wenn eine Person in Ihrem Alter raucht, wie wahrscheinlich ist es, dass sie eines Tages eine lebensbedrohliche Krankheit durch das Rauchen bekommt? =sehr wahrscheinlich])
|
gemessen nach 6 Wochen Verzögerung
|
|
Risikoerkennung
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Exposition gemessen
|
Die Teilnehmer erhielten eine Liste mit 9 Warnungen und wurden gebeten, auszuwählen, welchen sie zuvor ausgesetzt waren
|
unmittelbar nach der letzten Exposition gemessen
|
|
Risikoerkennung
Zeitfenster: gemessen nach 6 Wochen Verzögerung
|
Die Teilnehmer erhielten eine Liste mit 9 Warnungen und wurden gebeten, auszuwählen, welchen sie zuvor ausgesetzt waren
|
gemessen nach 6 Wochen Verzögerung
|
|
Gefühle über das Rauchen
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Exposition gemessen
|
Die Teilnehmer füllten mehrere Skalenelemente zu ihren Gefühlen gegenüber dem Rauchen aus (z. B. „Wie gut oder schlecht fühlen Sie sich beim Rauchen?“ -2=sehr schlecht; +2=sehr gut; „Wie sehr fühlen Sie sich verwirrt über die Nachteile im Vergleich zu den Vorteilen des Rauchens?" 0=überhaupt nicht verwirrt; 4=sehr verwirrt)
|
unmittelbar nach der letzten Exposition gemessen
|
|
Gefühle über das Rauchen
Zeitfenster: gemessen nach 6 Wochen Verzögerung
|
Die Teilnehmer füllten mehrere Skalenelemente zu ihren Gefühlen gegenüber dem Rauchen aus (z. B. „Wie gut oder schlecht fühlen Sie sich beim Rauchen?“ -2=sehr schlecht; +2=sehr gut; „Wie sehr fühlen Sie sich verwirrt über die Nachteile im Vergleich zu den Vorteilen des Rauchens?" 0=überhaupt nicht verwirrt; 4=sehr verwirrt)
|
gemessen nach 6 Wochen Verzögerung
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Zeitfenster: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Zeitfenster: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
|
|
quit intentions (for next year)
Zeitfenster: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next year)
Zeitfenster: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nur-Text-PWL
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAbgeschlossenRaucherentwöhnung | Rauchen, Zigarette
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAbgeschlossenRaucherentwöhnung | Rauchen, ZigaretteVereinigte Staaten
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUnbekannt
-
Virginia Commonwealth UniversityAbgeschlossenAdipositas bei KindernVereinigte Staaten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, nicht rekrutierendAtemstillstand | Altern | Koma | Ende des Lebens | BeatmungsversagenVereinigte Staaten
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUnbekanntOtorhinolaryngologische Erkrankungen | Hörstörungen | Schlafstörungen
-
Savvysherpa, Inc.AbgeschlossenTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten
-
Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical... und andere MitarbeiterRekrutierungMolekulare Bildgebung | Verdacht auf Prostatakrebs | Therapie-naives ProstatakarzinomChina
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Abgeschlossen