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Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens

9 de abril de 2018 actualizado por: Ellen Peters, Ohio State University
Pictorial cigarette warning labels (PWLs) are thought to increase risk knowledge, but experimental research has not examined PWLs' longer term effects on memory for health risks. In this study, teens who have experimented with smoking or are considered vulnerable to smoking are repeatedly exposed to text-only vs. graphic warning labels paired with numeric risk information. This study will allow us to assess the extent to which reactions to warnings remain consistent over time and influence future smoking intentions. We will also assess the impact of graphic images on memory for smoking risk information presented in absolute and (a smokers lifetime risk of getting a smoking related disease), or relative (a smokers risk of getting a smoking related disease, compared to the risk of non-smokers) formats.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

422

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • have ever tried smoking
  • report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
  • parents give permission to participate

Exclusion Criteria:

  • not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
  • parents do not provide permission to participate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
Conductual: PWL de solo texto
condición de control (sin imagen)
Conductual: riesgo absoluto
Información sobre el porcentaje de riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo para fumadores
Experimental: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
Conductual: PWL de solo texto
condición de control (sin imagen)
Conductual: riesgo relativo
Información sobre el porcentaje de riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo para fumadores y no fumadores
Experimental: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
Conductual: riesgo absoluto
Información sobre el porcentaje de riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo para fumadores
Conductual: graphic PWL
pictorial warning
Experimental: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
Conductual: riesgo relativo
Información sobre el porcentaje de riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo para fumadores y no fumadores
Conductual: graphic PWL
pictorial warning

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reconocimiento numérico de riesgos
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
Los participantes respondieron una pregunta de opción múltiple sobre el riesgo numérico para los fumadores para cada etiqueta (p. ej., el ____% de los fumadores mueren antes de los 85 años). Para cada pregunta, hubo cuatro respuestas señuelo.
medido inmediatamente después de la última exposición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reconocimiento numérico de riesgos
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
Los participantes respondieron una pregunta de opción múltiple sobre el riesgo numérico para los fumadores para cada etiqueta (p. ej., el ____% de los fumadores mueren antes de los 85 años). Para cada pregunta, hubo cuatro respuestas señuelo.
medido después de 6 semanas de retraso
reconocimiento de riesgo relativo
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
Los participantes respondieron una pregunta de opción múltiple sobre el riesgo numérico para los fumadores frente a los no fumadores para cada riesgo para la salud (por ejemplo, un fumador tiene ____ más probabilidades de morir de una enfermedad cardíaca que un no fumador). Para cada pregunta, había tres respuestas de señuelo (por ejemplo, para enfermedades cardíacas, las opciones de respuesta eran: "casi tan probable", "1,75 veces", "4,1 veces", "10,4 veces").
medido inmediatamente después de la última exposición
reconocimiento de riesgo relativo
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
Los participantes respondieron una pregunta de opción múltiple sobre el riesgo numérico para los fumadores frente a los no fumadores para cada riesgo para la salud (por ejemplo, un fumador tiene ____ más probabilidades de morir de una enfermedad cardíaca que un no fumador). Para cada pregunta, había tres respuestas de señuelo (por ejemplo, para enfermedades cardíacas, las opciones de respuesta eran: "casi tan probable", "1,75 veces", "4,1 veces", "10,4 veces").
medido después de 6 semanas de retraso
percepciones de riesgo de fumar
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
Los participantes completaron varios ítems de la escala sobre cuánto riesgo percibían que fumar representaba para ellos (p. ej., "Si una persona fuma a su edad, ¿qué probabilidades hay de que algún día contraiga una enfermedad potencialmente mortal por fumar?" [1=muy poco probable; 5 =muy probable])
medido inmediatamente después de la última exposición
percepciones de riesgo de fumar
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
Los participantes completaron varios ítems de la escala sobre cuánto riesgo percibían que fumar representaba para ellos (p. ej., "Si una persona fuma a su edad, ¿qué probabilidades hay de que algún día contraiga una enfermedad potencialmente mortal por fumar?" [1=muy poco probable; 5 =muy probable])
medido después de 6 semanas de retraso
reconocimiento de riesgos
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
A los participantes se les dio una lista de 9 advertencias y se les pidió que seleccionaran a cuáles habían estado expuestos previamente
medido inmediatamente después de la última exposición
reconocimiento de riesgos
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
A los participantes se les dio una lista de 9 advertencias y se les pidió que seleccionaran a cuáles habían estado expuestos previamente
medido después de 6 semanas de retraso
sentimientos acerca de fumar
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de la última exposición
Los participantes completaron varios elementos de la escala sobre sus sentimientos hacia el tabaquismo (p. ej., "¿Qué tan bien o mal se siente acerca de fumar?" -2 = muy mal; +2 = muy bien; "¿Cuánto se siente confundido acerca de los daños frente a los beneficios?" de fumar?" 0 = nada confundido; 4 = muy confundido)
medido inmediatamente después de la última exposición
sentimientos acerca de fumar
Periodo de tiempo: medido después de 6 semanas de retraso
Los participantes completaron varios elementos de la escala sobre sus sentimientos hacia el tabaquismo (p. ej., "¿Qué tan bien o mal se siente acerca de fumar?" -2 = muy mal; +2 = muy bien; "¿Cuánto se siente confundido acerca de los daños frente a los beneficios?" de fumar?" 0 = nada confundido; 4 = muy confundido)
medido después de 6 semanas de retraso
quit intentions (for next 30 days)
Periodo de tiempo: measured immediately following last exposure

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

(only for those teens who currently smoked)
measured immediately following last exposure
quit intentions (for next 30 days)
Periodo de tiempo: measured after 6-week delay

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

(only for those teens who currently smoked)
measured after 6-week delay
quit intentions (for next year)
Periodo de tiempo: measured immediately following last exposure

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

only for those teens who currently smoked
measured immediately following last exposure
quit intentions (for next year)
Periodo de tiempo: measured after 6-week delay

Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely)

only for those teens who currently smoked
measured after 6-week delay

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • P50CA180908A2a-T
  • P50CA180908 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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