- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
condizione di controllo (nessuna immagine)
Informazioni sul rischio percentuale per le malattie legate al fumo per i fumatori
|
|
Sperimentale: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
condizione di controllo (nessuna immagine)
Informazioni sul rischio percentuale per le malattie legate al fumo per fumatori e non fumatori
|
|
Sperimentale: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
Informazioni sul rischio percentuale per le malattie legate al fumo per i fumatori
pictorial warning
|
|
Sperimentale: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
Informazioni sul rischio percentuale per le malattie legate al fumo per fumatori e non fumatori
pictorial warning
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riconoscimento numerico del rischio
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
|
I partecipanti hanno risposto a una domanda a scelta multipla sul rischio numerico per i fumatori per ciascuna etichetta (ad esempio, il ____% dei fumatori muore prima degli 85 anni).
Per ogni domanda, c'erano quattro risposte esca.
|
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riconoscimento numerico del rischio
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
|
I partecipanti hanno risposto a una domanda a scelta multipla sul rischio numerico per i fumatori per ciascuna etichetta (ad esempio, il ____% dei fumatori muore prima degli 85 anni).
Per ogni domanda, c'erano quattro risposte esca.
|
misurato dopo 6 settimane di ritardo
|
|
riconoscimento del rischio relativo
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
|
I partecipanti hanno risposto a una domanda a scelta multipla sul rischio numerico per i fumatori rispetto ai non fumatori per ciascun rischio per la salute (ad esempio, un fumatore ha ____ la probabilità di morire di malattie cardiache rispetto a un non fumatore).
Per ogni domanda, c'erano tre risposte esca (ad esempio, per le malattie cardiache, le opzioni di risposta erano: "più o meno probabile", "1,75 volte", "4,1 volte", "10,4 volte").
|
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
|
|
riconoscimento del rischio relativo
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
|
I partecipanti hanno risposto a una domanda a scelta multipla sul rischio numerico per i fumatori rispetto ai non fumatori per ciascun rischio per la salute (ad esempio, un fumatore ha ____ la probabilità di morire di malattie cardiache rispetto a un non fumatore).
Per ogni domanda, c'erano tre risposte esca (ad esempio, per le malattie cardiache, le opzioni di risposta erano: "più o meno probabile", "1,75 volte", "4,1 volte", "10,4 volte").
|
misurato dopo 6 settimane di ritardo
|
|
percezione del rischio del fumo
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
|
I partecipanti hanno completato diversi item della scala su quanto rischio rappresentassero per loro il fumo (ad esempio, "Se una persona fuma alla tua età, quanto è probabile che un giorno contrarrà una malattia potenzialmente letale a causa del fumo?" [1=molto improbabile; 5 =estremamente probabile])
|
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
|
|
percezione del rischio del fumo
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
|
I partecipanti hanno completato diversi item della scala su quanto rischio rappresentassero per loro il fumo (ad esempio, "Se una persona fuma alla tua età, quanto è probabile che un giorno contrarrà una malattia potenzialmente letale a causa del fumo?" [1=molto improbabile; 5 =estremamente probabile])
|
misurato dopo 6 settimane di ritardo
|
|
riconoscimento del rischio
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
|
Ai partecipanti è stato fornito un elenco di 9 avvisi e gli è stato chiesto di selezionare a quali erano stati esposti in precedenza
|
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
|
|
riconoscimento del rischio
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
|
Ai partecipanti è stato fornito un elenco di 9 avvisi e gli è stato chiesto di selezionare a quali erano stati esposti in precedenza
|
misurato dopo 6 settimane di ritardo
|
|
sentimenti riguardo al fumo
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
|
I partecipanti hanno completato diversi item della scala sui loro sentimenti nei confronti del fumo (ad esempio, "Quanto ti senti bene o male riguardo al fumo?" -2=molto male; +2=molto bene; "Quanto ti senti confuso riguardo ai danni rispetto ai benefici del fumo?" 0=per niente confuso; 4=molto confuso)
|
misurato immediatamente dopo l'ultima esposizione
|
|
sentimenti riguardo al fumo
Lasso di tempo: misurato dopo 6 settimane di ritardo
|
I partecipanti hanno completato diversi item della scala sui loro sentimenti nei confronti del fumo (ad esempio, "Quanto ti senti bene o male riguardo al fumo?" -2=molto male; +2=molto bene; "Quanto ti senti confuso riguardo ai danni rispetto ai benefici del fumo?" 0=per niente confuso; 4=molto confuso)
|
misurato dopo 6 settimane di ritardo
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Lasso di tempo: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Lasso di tempo: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
|
|
quit intentions (for next year)
Lasso di tempo: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next year)
Lasso di tempo: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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