- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03500965
Pictorial Warning Labels and Memory for Relative and Absolute Cigarette Health-risk Information Over Time in Teens
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- have ever tried smoking
- report vulnerability to smoking (i.e., report that they might smoke in the next year or would try a cigarette if a friend offered one)
- parents give permission to participate
Exclusion Criteria:
- not vulnerable to smoking (i.e., report they will definitely not smoke a cigarette in the next year and definitely would not try a cigarette if one was offered
- parents do not provide permission to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Text-only PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
warunek kontrolny (brak obrazu)
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy
|
|
Eksperymentalny: text-only PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, without a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
warunek kontrolny (brak obrazu)
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy i osób niepalących
|
|
Eksperymentalny: graphic PWL, absol risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk of a smoking-related disease
|
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy
pictorial warning
|
|
Eksperymentalny: graphic PWL, relative risk
Exposure to FDA-mandated warning labels, paired with a graphic image, accompanied by risk information about smoker's risk and non-smoker's risk of a smoking-related disease
|
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy i osób niepalących
pictorial warning
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczne rozpoznawanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
|
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy dla każdej etykiety (np. ____% palaczy umiera przed 85 rokiem życia).
Na każde pytanie były cztery odpowiedzi wabików.
|
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczne rozpoznawanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
|
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy dla każdej etykiety (np. ____% palaczy umiera przed 85 rokiem życia).
Na każde pytanie były cztery odpowiedzi wabików.
|
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
|
|
względne rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
|
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi dla każdego zagrożenia dla zdrowia (np. palacz jest ____ tak samo narażony na śmierć z powodu chorób serca jak osoba niepaląca).
Dla każdego pytania były trzy odpowiedzi wabika (np. w przypadku choroby serca opcje odpowiedzi były następujące: „mniej więcej tak samo prawdopodobne”, „1,75 razy”, „4,1 razy”, „10,4 razy”).
|
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
|
|
względne rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
|
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi dla każdego zagrożenia dla zdrowia (np. palacz jest ____ tak samo narażony na śmierć z powodu chorób serca jak osoba niepaląca).
Dla każdego pytania były trzy odpowiedzi wabika (np. w przypadku choroby serca opcje odpowiedzi były następujące: „mniej więcej tak samo prawdopodobne”, „1,75 razy”, „4,1 razy”, „10,4 razy”).
|
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
|
|
postrzeganie ryzyka związanego z paleniem
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
|
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących tego, jakie ryzyko stanowi dla nich palenie (np. „Jeśli osoba pali w twoim wieku, jakie jest prawdopodobieństwo, że pewnego dnia zachoruje na chorobę zagrażającą życiu?” [1 = bardzo mało prawdopodobne; 5 =bardzo prawdopodobne])
|
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
|
|
postrzeganie ryzyka związanego z paleniem
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
|
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących tego, jakie ryzyko stanowi dla nich palenie (np. „Jeśli osoba pali w twoim wieku, jakie jest prawdopodobieństwo, że pewnego dnia zachoruje na chorobę zagrażającą życiu?” [1 = bardzo mało prawdopodobne; 5 =bardzo prawdopodobne])
|
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
|
|
rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
|
Uczestnicy otrzymali listę 9 ostrzeżeń i poproszeni o wybranie, na które byli wcześniej narażeni
|
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
|
|
rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
|
Uczestnicy otrzymali listę 9 ostrzeżeń i poproszeni o wybranie, na które byli wcześniej narażeni
|
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
|
|
uczucia związane z paleniem
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
|
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących ich uczuć wobec palenia (np. „Jak dobrze lub źle czujesz się z paleniem?” -2 = bardzo źle; +2 = bardzo dobrze; „Jak bardzo czujesz się zdezorientowany co do szkód w stosunku do korzyści palenia?" 0 = wcale nie jestem zdezorientowany; 4 = jestem bardzo zdezorientowany)
|
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
|
|
uczucia związane z paleniem
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
|
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących ich uczuć wobec palenia (np. „Jak dobrze lub źle czujesz się z paleniem?” -2 = bardzo źle; +2 = bardzo dobrze; „Jak bardzo czujesz się zdezorientowany co do szkód w stosunku do korzyści palenia?" 0 = wcale nie jestem zdezorientowany; 4 = jestem bardzo zdezorientowany)
|
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Ramy czasowe: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next 30 days)
Ramy czasowe: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next 30 days" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) (only for those teens who currently smoked) |
measured after 6-week delay
|
|
quit intentions (for next year)
Ramy czasowe: measured immediately following last exposure
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured immediately following last exposure
|
|
quit intentions (for next year)
Ramy czasowe: measured after 6-week delay
|
Participants intentions to quit smoking; self-reported likelihood of smoking "within the next year" (-3 = very unlikely, 3 = very likely) only for those teens who currently smoked |
measured after 6-week delay
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50CA180908A2a-T
- P50CA180908 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .