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耳鼻咽喉科における画像ベースの仮想現実教育設計における心拍変動と認知負荷

2021年1月27日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

耳鼻咽喉科における画像ベースの仮想現実教育設計における心拍変動と認知負荷の研究

この研究は、耳鼻咽喉科の学習において、心拍数の変動、認知負荷、および新しい画像ベースの仮想現実の学習結果を従来のビデオと比較することを目的としています。 参加者の半分は画像ベースのバーチャル リアリティ学習を受け、残りの半分はビデオ ベースの学習を受けます。

調査の概要

詳細な説明

背景: ミニ臨床評価演習 (mini-CEX)、手続きスキルの直接観察 (DOPS)、およびマイルストーンなどの職場ベースの評価は、最高レベルの臨床能力を対象とし、通常の診療における医師のパフォーマンスに関する情報を収集します。 . 仮想現実 (VR) シミュレーションの最近の進歩により、学習タスクの複雑さと学習者の認知負荷 (CL) が低下したため、この新しいテクノロジは初心者の初期トレーニングに適しています。 ストレスの指標である心拍変動 (HRV) の低下は、健康状態における認知効率の低下と関連しています。 したがって、この研究では、VR ベースの指導が、初心者が HRV を増加させ、CL を減少させ、職場ベースの評価の結果を改善するのに役立つという仮説を立てています。

目的: この前向き研究の目的は、(1) 臨床医学教育のための画像ベースの VR (IBVR) 指導を設計すること、(2) 従来のビデオベース (VB) の学習と新しい IBVR ベースの学習における HRV と CL を比較すること、( 3) 2 つのモジュール間でミニ CEX、DOPS、およびマイルストーンの結果を比較する、(4) 360 度のビデオ レビューを使用して IBVR ベースの学習の質的評価を実行する、および (5) 初心者学習者のさまざまなレベルを評価する(学部生および大学院生) は、この新しい IBVR ベースの学習への参加と受け入れに対して感謝します。

研究デザイン: この 3 年間の研究には 2 つの部分が含まれます: (1) 基本的な耳鼻咽喉科のスキルを含む VR ベースのカリキュラムの設計、および (2) IBVR ベースの病歴聴取および身体検査 (H&P) 学習活動の盲検無作為化を使用した検証、便宜的にサンプリングされた初心者の学部生および大学院生における並行対照試験。

材料と方法: この研究は、2017 年 8 月 1 日から 2020 年 7 月 30 日の間に実施されます。 まず、分析、設計、開発、実装、および評価モデルと修正された Delphi アプローチを使用した H&P を含む VR ベースのカリキュラムが設計されます。 同じコンテキストの VB モジュールと IBVR モジュールが開発されます。 次に、IBVR ベースの H&P 学習活動は、CL アンケート、反応時間、HRV、mini-CEX、DOPS、マイルストーン、グローバル満足度尺度、AttrakDiff2 アンケート (n = 64) を測定することによって検証されます。 両方のグループの年齢、性別、および認知スタイル (Group Embedded Figures Test によって決定される) が一致します。 関心のある変数の違いは、統計的に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan City、台湾、33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 20 歳;
  2. 医学部の学部生(医学部の訓練の最終年として定義)および大学院生(卒業後の最初の年として定義)。

除外基準:

  1. 妊娠中、高血圧、最近の乗り物酔い、内耳感染症または閉所恐怖症、最近の手術、既存の両眼視力異常、心臓病またはてんかん症状;
  2. 参加を辞退します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:画像ベースの仮想現実学習
参加者は、問診と耳鼻咽喉科の身体検査のために 10 分間の画像ベースの仮想現実学習を受けます。
参加者は、全景、360 度の画像ベースの仮想現実を使用して、耳鼻咽喉科の問診と身体検査の能力を学習し、スタッフと標準患者の反応 (画像、音声、顔の表情、動きを含む) を見ることができます。 、...など)。
アクティブコンパレータ:ビデオベースの学習
参加者は、問診と耳鼻咽喉科の身体検査のために 10 分間のビデオベースの学習を受けます。
スタッフと一般患者さんの声。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続きスキルの直接観察 (DOPS)
時間枠:DOPSは介入直後に評価されます。
耳鼻咽喉科の病歴聴取と身体検査の手順スキルは、10分間のミニ臨床演習の直後にDOPS評価を使用して評価されます。 この評価では、10 (1-10) リッカート スケール (範囲: 10-100) で 10 項目 (指示、説明、準備、部位、無菌/安全な手順、完全性、支援要請、記録、解釈、および総合評価) を使用します。
DOPSは介入直後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ臨床評価演習(mini-CEX)
時間枠:Mini-CEX は介入直後に評価されます。
問診と耳鼻咽喉科の身体検査のスキルは、ミニ臨床演習の直後にミニ CEX アセスメントを使用して評価されます。 Mini-CEX は、10 分間の直接観察評価です。 この評価は、9 (1-9) リッカート スケール (範囲: 7-63) の 7 つの項目 (面接、健康診断、プロフェッショナリズム、臨床診断、説明、効率性、総合評価) を使用します。
Mini-CEX は介入直後に評価されます。
マイルストーン
時間枠:マイルストーンは、介入直後に評価されます。
病歴聴取および耳鼻咽喉科の身体検査の全体的な能力は、10分間のミニ臨床演習の後、マイルストーンの評価を使用してすぐに評価されます。 この評価では、リッカート タイプの 5 つのレベル (基本、焦点、適切、正確、専門的) を使用します (範囲: 1 ~ 5)。
マイルストーンは、介入直後に評価されます。
認知負荷スケール (CLS)
時間枠:CLSは介入直後に評価されます。
特定の介入の認知負荷は、介入後に Paas CLS アンケートを使用してすぐに評価されます。 Paas CLS アンケートは、総認知負荷の単一項目測定です。 参加者は、9 リッカート スケール (1 = 非常に非常に低い精神的努力; 9 = 非常に非常に高い精神的努力) を使用して、精神的努力の知覚強度を評価するように求められます。
CLSは介入直後に評価されます。
タスク負荷指数 (TLX)
時間枠:TLXは介入直後に評価されます。
特定の介入のタスク負荷は、介入後に米国航空宇宙局の TLX アンケートを使用して評価されます。 アンケートには 6 つのサブスケールがあります。物理的な需要;一時的な需要;パフォーマンス;努力、そしてフラストレーション。 参加者は、21 ポイントのリッカート スケール (範囲: 0-20) で視覚的アナログ スケールにマークを付けることによって、各次元のレベルを示すように求められます。 総認知負荷は、6 つのサブスケール (範囲: 0 ~ 120) の合計として解釈されます。
TLXは介入直後に評価されます。
認知負荷成分 (CLC)
時間枠:CLC は介入直後に評価されます。
特定の介入の認知負荷の構成要素は、介入後にCLCアンケートを使用してすぐに評価されます。 CLC アンケートには、難易度、複雑さ、明確さ、関連性、焦点、および 5 つのリッカート スケールによる学習 (範囲: 6-30) の 6 つのサブスケールがあります。
CLC は介入直後に評価されます。
双方向のフィードバックとリフレクション
時間枠:双方向のフィードバックと反省は、介入直後に評価されます。
双方向のフィードバックと反省は、介入後に定性的なアンケートを使用してすぐに評価されます。
双方向のフィードバックと反省は、介入直後に評価されます。
グローバル満足度尺度 (GSS)
時間枠:GSS は介入直後に評価されます。
特定の介入の全体的な満足度は、介入後に 11 のリッカート スケール (範囲: 0-10) を使用して GSS アンケートを使用して直ちに評価されます。
GSS は介入直後に評価されます。
実用的な品質 (PQ)
時間枠:PQ は介入直後に評価されます。
特定の介入の PQ は、介入後に AttrakDiff2 アンケートを使用してすぐに評価されます。 AttrakDiff2 アンケートには、7 つのリッカート型尺度を持つ 28 の質問が含まれています。 PQ スケールの範囲は -3 から 3 です。
PQ は介入直後に評価されます。
快楽刺激 (HQ-S)
時間枠:HQ-S は介入直後に評価されます。
特定の介入の HQ-S は、介入後に AttrakDiff2 アンケートを使用して直ちに評価されます。 AttrakDiff2 アンケートには、7 つのリッカート型尺度を持つ 28 の質問が含まれています。 HQ-S スケールの範囲は -3 から 3 です。
HQ-S は介入直後に評価されます。
ヘドニック識別 (HQ-I)
時間枠:HQ-I は、介入後すぐに評価されます。
特定の介入の HQ-I は、介入後に AttrakDiff2 アンケートを使用して直ちに評価されます。 AttrakDiff2 アンケートには、7 つのリッカート型尺度を持つ 28 の質問が含まれています。 HQ-I スケールの範囲は -3 から 3 です。
HQ-I は、介入後すぐに評価されます。
魅力(ATT)
時間枠:ATT は介入直後に評価されます。
特定の介入の ATT は、介入後に AttrakDiff2 アンケートを使用してすぐに評価されます。 AttrakDiff2 アンケートには、7 つのリッカート型尺度を持つ 28 の質問が含まれています。 ATT スケールの範囲は -3 ~ 3 です。
ATT は介入直後に評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動
時間枠:ベースラインで 2 分間、介入中は 10 分間。
介入前と介入中、心拍数は継続的に記録されます。 心拍変動は、ベースライン時および特定の介入中に計算されます。
ベースラインで 2 分間、介入中は 10 分間。
反応時間
時間枠:ベースライン、5分目、10回目。
反応時間測定によるデュアル タスク パラダイムは、手動で測定されます (秒)。
ベースライン、5分目、10回目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Li-Ang Lee, MD, MSc、Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月24日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月10日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月27日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

いいえ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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