Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca i obciążenie poznawcze w obrazowym projekcie instruktażowym rzeczywistości wirtualnej w otolaryngologii

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Badanie zmienności rytmu serca i obciążenia poznawczego w projektowaniu instruktażowym wirtualnej rzeczywistości opartej na obrazach w otolaryngologii

To badanie ma na celu porównanie zmienności rytmu serca, obciążenia poznawczego i wyników uczenia się w nowatorskiej rzeczywistości wirtualnej opartej na obrazach z tradycyjnym wideo w uczeniu się w otolaryngologii. Połowa uczestników otrzyma naukę w wirtualnej rzeczywistości opartą na obrazach, a druga połowa otrzyma naukę opartą na wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Oceny przeprowadzane w miejscu pracy, takie jak ocena mini-kliniczna (mini-CEX), bezpośrednia obserwacja umiejętności proceduralnych (DOPS) i kamienie milowe, mają na celu osiągnięcie najwyższego poziomu kompetencji klinicznych i gromadzenie informacji o wynikach lekarzy w ich normalnej praktyce . Ostatnie postępy w symulacji rzeczywistości wirtualnej (VR), zmniejszające złożoność zadania uczenia się i obciążenie poznawcze (CL) ucznia, sprawiają, że ta nowatorska technologia dobrze nadaje się do wstępnego szkolenia nowicjuszy. Zmniejszona zmienność rytmu serca (HRV), będąca wskaźnikiem stresu, wiąże się ze zmniejszoną sprawnością poznawczą w zdrowiu. W związku z tym w badaniu tym postawiono hipotezę, że instrukcje oparte na VR mogą pomóc nowicjuszom zwiększyć HRV, obniżyć CL, a następnie poprawić wyniki ocen w miejscu pracy.

Cele: To prospektywne badanie ma na celu (1) zaprojektowanie instrukcji VR opartej na obrazach (IBVR) dla klinicznej edukacji medycznej, (2) porównanie HRV i CL w tradycyjnym nauczaniu opartym na wideo (VB) i nowatorskim nauczaniu opartym na IBVR, ( 3) porównać wyniki mini-CEX, DOPS i kamieni milowych między dwoma modułami, (4) przeprowadzić jakościową ocenę uczenia się opartego na IBVR za pomocą przeglądu wideo 360 stopni oraz (5) ocenić różne poziomy początkujących uczniów (studentom medycyny pierwszego stopnia i rezydentom roku studiów podyplomowych) za udział i akceptację tej nowatorskiej nauki opartej na IBVR.

Projekty badań: To 3-letnie badanie obejmuje dwie części: (1) Zaprojektowanie programu nauczania opartego na VR, w tym podstawowych umiejętności otolaryngologicznych, oraz (2) Walidacja opartego na IBVR zbierania historii i badania fizykalnego (H&P) za pomocą zaślepionych, randomizowanych , równoległa kontrolowana próba na wyrywkowych, początkujących studentach medycyny i rezydentach studiów podyplomowych.

Materiał i metody: Badanie będzie realizowane w okresie od 1 sierpnia 2017 r. do 30 lipca 2020 r. Po pierwsze, zostanie zaprojektowany program nauczania oparty na VR, w tym H&P, przy użyciu modelu analizy, projektowania, rozwoju, wdrażania i oceny oraz zmodyfikowanego podejścia Delphi. Moduł VB i moduł IBVR o tych samych kontekstach będą rozwijane. Po drugie, aktywność edukacyjna H&P oparta na IBVR zostanie zweryfikowana poprzez pomiar kwestionariuszy CL, czasu reakcji, HRV, mini-CEX, DOPS, kamieni milowych, globalnej skali satysfakcji i kwestionariuszy AttrakDiff2 (n = 64). Wiek, płeć i styl poznawczy (określony za pomocą Group Embedded Figures Test) obu grup są dopasowane. Różnice w zmiennych będących przedmiotem zainteresowania zostaną poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan City, Tajwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 20 lat;
  2. Studenci studiów licencjackich (określani jako ostatni rok studiów medycznych) i rezydenci studiów podyplomowych (określani jako pierwszy rok po ukończeniu studiów).

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża, nadciśnienie, niedawna choroba lokomocyjna, infekcje ucha wewnętrznego lub klaustrofobia, niedawna operacja, istniejące wcześniej zaburzenia widzenia obuocznego, choroby serca lub objawy padaczkowe;
  2. Odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nauczanie rzeczywistości wirtualnej oparte na obrazach
Uczestnicy przejdą 10-minutową wirtualną rzeczywistość opartą na obrazach w celu zebrania historii i badania fizykalnego otolaryngologii.
Inny: nauczanie rzeczywistości wirtualnej oparte na obrazach
Uczestnicy wykorzystają wirtualną rzeczywistość opartą na obrazie 360 ​​stopni, aby nauczyć się kompetencji w zakresie zbierania wywiadu i badania fizykalnego dla otolaryngologii i będą mogli zobaczyć reakcję personelu i standardowych pacjentów (w tym obraz, głos, wyraz twarzy, ruch , ... itd.).
Aktywny komparator: nauka oparta na wideo
Uczestnicy przejdą 10-minutową lekcję opartą na wideo w celu zebrania historii i badania fizykalnego otolaryngologii.
Inny: nauka oparta na wideo
głos personelu i standardowych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezpośrednia obserwacja umiejętności proceduralnych (DOPS)
Ramy czasowe: DOPS zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
Umiejętności proceduralne zbierania wywiadu i badania przedmiotowego w otolaryngologii zostaną ocenione za pomocą oceny DOPS natychmiast po 10-minutowym ćwiczeniu miniklinicznym. Ta ocena wykorzystuje dziesięć pozycji (wskazanie, wyjaśnienie, przygotowanie, miejsca, procedura aseptyczna/bezpieczna, kompletność, prośba o pomoc, zapis, interpretacja i ocena ogólna) z 10 (1-10) skalami Likerta (zakres: 10-100).
DOPS zostanie oceniony natychmiast po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minikliniczne ćwiczenie oceniające (mini-CEX)
Ramy czasowe: Mini-CEX zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
Umiejętności zebrania wywiadu i badania fizykalnego dla otolaryngologii zostaną ocenione za pomocą oceny mini-CEX bezpośrednio po ćwiczeniach mini-klinicznych. Mini-CEX to 10-minutowa bezpośrednia ocena obserwacji. Ta ocena wykorzystuje siedem pozycji (wywiad, badanie fizykalne, profesjonalizm, diagnoza kliniczna, wyjaśnienie, skuteczność i ocena ogólna) z 9 (1-9) skalami Likerta (zakres: 7-63).
Mini-CEX zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
Kamienie milowe
Ramy czasowe: Kamienie milowe zostaną ocenione natychmiast po interwencji.
Ogólna kompetencja w zakresie zbierania wywiadu i badania fizykalnego dla otolaryngologii zostanie natychmiast oceniona za pomocą oceny kamieni milowych po 10-minutowym ćwiczeniu miniklinicznym. Ta ocena wykorzystuje pięć poziomów typu Likerta (podstawowy, koncentruje się, odpowiedni, trafny, profesjonalny) (zakres: 1-5).
Kamienie milowe zostaną ocenione natychmiast po interwencji.
Skala obciążenia poznawczego (CLS)
Ramy czasowe: CLS zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
Obciążenie poznawcze konkretnej interwencji zostanie natychmiast ocenione za pomocą kwestionariusza Paas CLS po interwencji. Kwestionariusz Paas CLS jest jednoelementową miarą całkowitego obciążenia poznawczego. Uczestnicy proszeni są o ocenę postrzeganej intensywności wysiłku umysłowego za pomocą 9 skal Likerta (1 = bardzo, bardzo mały wysiłek umysłowy; 9 = bardzo, bardzo duży wysiłek umysłowy).
CLS zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
Indeks obciążenia zadaniami (TLX)
Ramy czasowe: TLX zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
Obciążenie zadaniami konkretnej interwencji zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza TLX National Aeronautics and Space Administration po interwencji. Kwestionariusz ma sześć podskal: zapotrzebowanie psychiczne; zapotrzebowanie fizyczne; zapotrzebowanie czasowe; wydajność; wysiłku i frustracji. Uczestnicy proszeni są o wskazanie poziomu każdego wymiaru poprzez zaznaczenie na wizualnej skali analogowej z 21-punktową skalą Likerta (zakres: 0-20). Całkowity ładunek poznawczy jest interpretowany jako suma sześciu podskal (zakres: 0-120).
TLX zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
Komponent obciążenia poznawczego (CLC)
Ramy czasowe: CLC zostanie ocenione natychmiast po interwencji.
Składnik obciążenia poznawczego określonej interwencji zostanie natychmiast oceniony za pomocą kwestionariusza CLC po interwencji. Kwestionariusz CLC ma sześć podskal: trudność, złożoność, przejrzystość, trafność, skupienie i uczenie się z 5 skalami Likerta (zakres: 6-30).
CLC zostanie ocenione natychmiast po interwencji.
Dwukierunkowe sprzężenie zwrotne i refleksja
Ramy czasowe: Dwukierunkowa informacja zwrotna i refleksja zostaną ocenione natychmiast po interwencji.
Dwukierunkowa informacja zwrotna i refleksja zostaną natychmiast ocenione za pomocą kwestionariusza jakościowego po interwencji.
Dwukierunkowa informacja zwrotna i refleksja zostaną ocenione natychmiast po interwencji.
Globalna Skala Satysfakcji (GSS)
Ramy czasowe: GSS zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
Ogólna satysfakcja z konkretnej interwencji zostanie natychmiast oceniona za pomocą kwestionariusza GSS z 11 skalami Likerta (zakres: 0-10) po interwencji.
GSS zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
Jakość pragmatyczna (PQ)
Ramy czasowe: PQ zostanie ocenione natychmiast po interwencji.
PQ konkretnej interwencji zostanie natychmiast ocenione za pomocą kwestionariusza AttrakDiff2 po interwencji. Kwestionariusz AttrakDiff2 zawiera 28 pytań z 7 skalami typu Likerta. Skala PQ waha się od -3 do 3.
PQ zostanie ocenione natychmiast po interwencji.
Stymulacja hedoniczna (HQ-S)
Ramy czasowe: HQ-S zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
HQ-S konkretnej interwencji zostanie natychmiast oceniony za pomocą kwestionariusza AttrakDiff2 po interwencji. Kwestionariusz AttrakDiff2 zawiera 28 pytań z 7 skalami typu Likerta. Skala HQ-S waha się od -3 do 3.
HQ-S zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
Identyfikacja hedoniczna (HQ-I)
Ramy czasowe: HQ-I zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
HQ-I konkretnej interwencji zostanie natychmiast oceniony za pomocą kwestionariusza AttrakDiff2 po interwencji. Kwestionariusz AttrakDiff2 zawiera 28 pytań z 7 skalami typu Likerta. Skala HQ-I waha się od -3 do 3.
HQ-I zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
Atrakcyjność (ATT)
Ramy czasowe: ATT zostanie oceniony natychmiast po interwencji.
ATT konkretnej interwencji zostanie natychmiast oceniony za pomocą kwestionariusza AttrakDiff2 po interwencji. Kwestionariusz AttrakDiff2 zawiera 28 pytań z 7 skalami typu Likerta. Skala ATT waha się od -3 do 3.
ATT zostanie oceniony natychmiast po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Na linii podstawowej przez 2 minuty i podczas interwencji przez 10 minut.
Przed i podczas interwencji tętno jest stale rejestrowane. Wahania tętna zostaną obliczone na początku i podczas określonej interwencji.
Na linii podstawowej przez 2 minuty i podczas interwencji przez 10 minut.
Czas reakcji
Ramy czasowe: Na linii bazowej, w 5. minucie i 10. czasie.
Paradygmat dwuzadaniowy z pomiarem czasu reakcji jest mierzony ręcznie (sekundy).
Na linii bazowej, w 5. minucie i 10. czasie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201601821B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NIE.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj