- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03501641
이비인후과에서 이미지 기반 가상 현실 교수 설계에 대한 심박 변이도 및 인지 부하
이비인후과에서 이미지 기반 가상현실 교수 설계에 대한 심박 변이도와 인지 부하에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 미니 임상 평가 운동(mini-CEX), 절차 기술 직접 관찰(DOPS) 및 이정표와 같은 작업장 기반 평가는 최고 수준의 임상 역량을 목표로 하고 정상적인 진료에서 의사의 성과에 대한 정보를 수집합니다. . 학습 작업의 복잡성과 학습자의 인지 부하(CL)를 낮추는 가상 현실(VR) 시뮬레이션의 최근 발전으로 인해 이 새로운 기술은 초보자의 초기 교육에 매우 적합합니다. 스트레스 지표인 심박수 변동(HRV) 감소는 건강에 대한 인지 효율성 감소와 관련이 있습니다. 따라서 이 연구는 VR 기반 교육이 초보자가 HRV를 높이고 CL을 줄인 다음 작업장 기반 평가 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웁니다.
목표: 이 전향적 연구는 (1) 임상 의학 교육을 위한 이미지 기반 VR(IBVR) 지침을 설계하고, (2) 전통적인 비디오 기반(VB) 학습과 새로운 IBVR 기반 학습에서 HRV와 CL을 비교하는 것을 목표로 합니다. 3) 두 모듈 간의 mini-CEX, DOPS 및 마일스톤의 결과를 비교하기 위해, (4) 360도 비디오 검토를 사용하여 IBVR 기반 학습의 질적 평가를 수행하기 위해, 그리고 (5) 다양한 수준의 초보자 학습자를 평가하기 위해 (의대생 및 대학원생) 이 새로운 IBVR 기반 학습에 참여하고 수용한 것에 감사드립니다.
연구 설계: 이 3년 연구에는 다음 두 부분이 포함됩니다. (1) 기본적인 이비인후과 기술을 포함하는 VR 기반 커리큘럼 설계 및 (2) 무작위 맹검을 사용한 IBVR 기반 역사 기록 및 신체 검사(H&P) 학습 활동 검증 , 편의 표본 초보 학부 의대생 및 대학원생 거주자의 병렬 제어 시험.
재료 및 방법: 본 연구는 2017년 8월 1일부터 2020년 7월 30일까지 시행한다. 첫째, 분석, 설계, 개발, 구현 및 평가 모델과 수정된 델파이 접근 방식을 사용하여 H&P를 포함한 VR 기반 커리큘럼을 설계합니다. 동일한 컨텍스트의 VB 모듈과 IBVR 모듈이 개발됩니다. 둘째, IBVR 기반 H&P 학습 활동은 CL 설문지, 반응 시간, HRV, mini-CEX, DOPS, 이정표, 글로벌 만족도 척도 및 AttrakDiff2 설문지(n = 64)를 측정하여 검증됩니다. 두 그룹의 연령, 성별 및 인지 스타일(Group Embedded Figures Test에 의해 결정됨)이 일치합니다. 관심 변수의 차이를 통계적으로 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 20세;
- 의과대학 학부생(의과대학 교육 마지막 해로 정의) 및 대학원 레지던트(졸업 후 첫 해로 정의).
제외 기준:
- 임신, 고혈압, 최근 멀미, 내이 감염 또는 밀실 공포증, 최근 수술, 기존의 양안 시력 이상, 심장 상태 또는 간질 증상;
- 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미지 기반 가상현실 학습
참가자들은 이비인후과의 병력 청취 및 신체 검사를 위한 10분간의 이미지 기반 가상 현실 학습을 받게 됩니다.
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참가자들은 이비인후과를 위한 병력청취 및 신체검사 능력을 배우기 위해 360도 영상 기반의 전안경 가상현실을 이용하여 의료진과 표준환자의 반응(영상, 음성, 표정, 움직임 등)을 볼 수 있다. , ... 등).
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활성 비교기: 비디오 기반 학습
참가자들은 이비인후과의 병력 청취 및 신체 검사를 위한 10분 분량의 비디오 기반 학습을 받게 됩니다.
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직원 및 표준 환자의 목소리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 기술(DOPS)의 직접 관찰
기간: DOPS는 개입 직후에 평가됩니다.
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이비인후과를 위한 병력 청취 및 신체 검사의 절차적 기술은 10분 간 미니 임상 운동 직후 DOPS 평가를 사용하여 평가됩니다.
이 평가는 10(1-10) 리커트 척도(범위: 10-100)와 함께 10개 항목(적응증, 설명, 준비, 부위, 무균/안전한 절차, 완전성, 도움 요청, 기록, 해석 및 전반적인 평가)을 사용합니다.
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DOPS는 개입 직후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 임상 평가 운동(mini-CEX)
기간: Mini-CEX는 개입 직후에 평가됩니다.
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이비인후과에 대한 병력 청취 및 신체 검사 기술은 미니 임상 운동 직후 미니 CEX 평가를 사용하여 평가됩니다.
Mini-CEX는 10분간의 직접 관찰 평가입니다.
이 평가는 9(1-9) 리커트 척도(범위: 7-63)와 함께 7개 항목(면접, 신체 검사, 전문성, 임상 진단, 설명, 효율성 및 종합 평가)을 사용합니다.
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Mini-CEX는 개입 직후에 평가됩니다.
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이정표
기간: 이정표는 개입 직후에 평가됩니다.
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이비인후과에 대한 병력 청취 및 신체 검사의 전반적인 능력은 10분 간 미니 임상 운동 후 이정표 평가를 사용하여 즉시 평가됩니다.
이 평가는 5개의 리커트 유형 수준(기본, 초점, 적절, 정확, 전문)을 사용합니다(범위: 1-5).
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이정표는 개입 직후에 평가됩니다.
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CLS(인지 부하 척도)
기간: CLS는 개입 직후에 평가됩니다.
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특정 개입의 인지 부하는 개입 후 Paas CLS 설문지를 사용하여 즉시 평가됩니다.
Paas CLS 설문지는 총 인지 부하의 단일 항목 측정입니다.
참가자들은 9개의 리커트 척도(1 = 매우, 매우 낮은 정신적 노력; 9 = 매우, 매우 높은 정신적 노력)로 인지된 정신적 노력의 강도를 평가하도록 요청받습니다.
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CLS는 개입 직후에 평가됩니다.
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작업 부하 지수(TLX)
기간: TLX는 개입 직후에 평가됩니다.
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특정 개입의 작업 부하는 개입 후 미국 항공 우주국 TLX 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지에는 6개의 하위 척도가 있습니다: 정신적 요구; 물리적 요구; 시간적 수요; 성능; 노력, 좌절.
참가자는 21점 리커트 척도(범위: 0-20)로 시각적 아날로그 척도에 표시하여 각 차원의 수준을 표시하도록 요청받습니다.
총 인지 부하는 6개 하위 척도의 합으로 해석됩니다(범위: 0-120).
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TLX는 개입 직후에 평가됩니다.
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인지 부하 구성 요소(CLC)
기간: CLC는 중재 후 즉시 평가됩니다.
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특정 개입의 인지 부하 구성 요소는 개입 후 CLC 설문지를 사용하여 즉시 평가됩니다.
CLC 설문지에는 난이도, 복잡성, 명확성, 관련성, 초점 및 5개의 리커트 척도(범위: 6-30)를 사용한 학습의 6가지 하위 척도가 있습니다.
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CLC는 중재 후 즉시 평가됩니다.
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양방향 피드백 및 반영
기간: 양방향 피드백 및 성찰은 중재 직후에 평가됩니다.
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개입 후 정성적 설문지를 사용하여 양방향 피드백 및 성찰을 즉시 평가합니다.
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양방향 피드백 및 성찰은 중재 직후에 평가됩니다.
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글로벌 만족도 척도(GSS)
기간: GSS는 개입 직후에 평가됩니다.
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특정 개입의 전반적인 만족도는 개입 후 11 리커트 척도(범위: 0-10)가 있는 GSS 설문지를 사용하여 즉시 평가됩니다.
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GSS는 개입 직후에 평가됩니다.
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실용적 품질(PQ)
기간: PQ는 중재 후 즉시 평가됩니다.
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특정 개입의 PQ는 개입 후 AttrakDiff2 설문지를 사용하여 즉시 평가됩니다.
AttrakDiff2 설문지에는 7개의 리커트 유형 척도가 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다.
PQ 척도 범위는 -3에서 3까지입니다.
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PQ는 중재 후 즉시 평가됩니다.
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쾌락 자극(HQ-S)
기간: HQ-S는 개입 직후에 평가됩니다.
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특정 개입의 HQ-S는 개입 후 AttrakDiff2 설문지를 사용하여 즉시 평가됩니다.
AttrakDiff2 설문지에는 7개의 리커트 유형 척도가 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다.
HQ-S 척도 범위는 -3에서 3까지입니다.
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HQ-S는 개입 직후에 평가됩니다.
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쾌락 식별(HQ-I)
기간: HQ-I는 중재 후 즉시 평가됩니다.
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특정 개입의 HQ-I는 개입 후 AttrakDiff2 설문지를 사용하여 즉시 평가됩니다.
AttrakDiff2 설문지에는 7개의 리커트 유형 척도가 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다.
HQ-I 척도 범위는 -3에서 3까지입니다.
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HQ-I는 중재 후 즉시 평가됩니다.
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매력도(ATT)
기간: ATT는 개입 직후에 평가됩니다.
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특정 개입의 ATT는 개입 후 AttrakDiff2 설문지를 사용하여 즉시 평가됩니다.
AttrakDiff2 설문지에는 7개의 리커트 유형 척도가 있는 28개의 질문이 포함되어 있습니다.
ATT 척도 범위는 -3에서 3까지입니다.
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ATT는 개입 직후에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 기준선에서 2분, 중재 중 10분.
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개입 전과 도중에 심박수가 지속적으로 기록됩니다.
심박수 변화는 기준선에서 그리고 특정 개입 동안 계산됩니다.
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기준선에서 2분, 중재 중 10분.
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반응 시간
기간: 기준선에서는 5분과 10분입니다.
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반응 시간 측정이 포함된 이중 작업 패러다임은 수동으로 측정됩니다(초).
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기준선에서는 5분과 10분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Li-Ang Lee, MD, MSc, Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan City 33305, Taiwan, ROC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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